泰恩康日前发布公告，全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药监局签发的和胃整肠丸境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监局对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。
公司在公告中表示，“和胃整肠丸” 是一种治疗肠胃疾病的中成药，主要作用为温中和胃、理气止痛，能够迅速调理肠胃，缓解腹痛腹泻症状，安全性和疗效显著，在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度。
公司于 2023年7月取得“和胃整肠丸”的全套生产技术及国内的所有权益，此次境内生产药品注册上市许可获受理，标志着“和胃整肠丸”的国产化进程取得关键进展。“和胃整肠丸”取得国内注册批件后，将从代理转为自产，解决目前因泰国授权厂商产能限制导致的缺货情况，并进一步提升该品种的毛利率及盈利能力。
根据权威研究和市场数据，功能性胃肠病已成为全球性健康问题。《胃肠病学》杂志刊发的一项流行病学研究指出，成年人功能性胃肠病的全球患病率超过40%，而我国23.1%的成年人一生中至少曾患一种功能性胃肠病。其中，功能性消化不良和肠易激综合征分别占据重要地位。
功能性胃肠病治疗领域，中成药凭借多靶点调节、服用便捷、安全性高等优势持续扩大市场份额。根据米内网数据显示，2023 年中国三大终端六大市场胃药（胃炎、溃疡）中成药销售额超过 100 亿元，2024 年上半年其销售额超过 50 亿元。泰恩康在公告中表示，公司将逐步进行全国性的推广，争取将“和胃整肠丸”打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。
近年来，公司多个药物项目取得关键进展，除本次获受理的“和胃整肠丸”外，此前还有地夸磷索钠滴眼液境内生产药品注册上市许可获受理、利多卡因丙胺卡因气雾剂完成首例受试者入组、富马酸卢帕他定片获药品注册证书、注射用紫杉醇聚合物胶束临床试验申请获批等。
公司新药进展顺利，机构密切关注公司动态。本月以来，公司获得64家机构调研，在化学制剂板块115家上市公司中排名前三，其中调研的证券公司共5家，投资公司共7家，私募公司共26家，基金公司共18家。
公司在接受投资者调研时表示，“和胃整肠丸”转为自主生产后，预计毛利率从80%左右提升至90%以上。安徽泰恩康生产基地为高新技术企业，企业所得税率将从25%降至15%，也会显著降低税负。
华安证券近期发布研报表示，预计未来3—5年内，通过全国性推广，“和胃整肠丸”有望成为超10亿元的肠胃领域知名头部品牌。公司在肠胃用药、两性健康用药和眼科用药领域优势显著，创新药 CKBA 临床试验顺利开展。维持“买入”评级。
