一、肝癌筛查行业概述
肝癌，即肝脏恶性肿瘤，是一种发生于肝脏的恶性肿瘤，其中肝细胞癌(HCC)是最常见的类型。肝癌筛查及诊断中最常用的方法是腹部超声波检查，但其对早期肝癌的灵敏度及特异性较低。甲胎蛋白(AFP)是肝癌诊断的血清标志物之一，但AFP诊断肝癌的灵敏度较低，特别是于早期肝癌检测时，且假阴性率较高。液体活检具有快速、方便、高灵敏度及特异性的优点，并可应用于肝癌筛查。
二、肝癌筛查行业发展背景
纵观全球，约45%的新肝癌病例发生在中国，但其五年生存率现时仅为14%，低于美国的20%。整体而言，全球主要地区的肝癌筛查市场渗透率随着居民意识的提高及指南的更新而逐步提高；在中国，肝癌筛查渗透率由2019年的7.2%提高至2023年的8.6%，并有望于2033年达至15.8%。
三、肝癌筛查行业现状
1、肝癌筛查
肝癌的早期发现对于提高治疗效果和生存率至关重要，但由于肝癌早期症状不明显，很多患者在确诊时已经处于中晚期，错过了最佳治疗时机，因此，肝癌筛查的需求日益迫切。我国作为肝癌大国，肝癌筛查主要在慢性乙型肝炎患者、各种原因导致的肝硬化患者以及具有高危因素（肝癌家族史、吸烟、饮酒等）人群中开展，2023年中国肝癌筛查市场规模约为32.7亿美元。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国肝癌筛查行业市场全景分析及发展趋势预测报告》
2、肝癌分子筛查
近年来，随着分子诊断技术的不断发展和普及，我国肝癌分子筛查市场规模持续扩大，市场规模由2019年的近2.5亿美元增至2023年的约5亿美元，增幅显著，并且众多国内企业纷纷投入研发，行业发展前景广阔。
四、肝癌筛查行业重点企业
在全球范围内，有一种获批的用于肝癌筛查的IVD产品，即IvyGene liver，及全球有超过十种处于临床阶段的用于肝癌筛查的候选产品，如HCCscreen及莱思宁。IvyGene Liver由中国公司莱盟健康(LAMH)开发，并于2023年6月在中国作为IVD产品商业化。莱盟健康LAMH在中国首发肝癌早期检测产品甘倍康®，提供肝癌早期、精准、可及和简便的筛查及诊断方案，改变肝癌临床筛查、诊断及监测路径，通过价值医疗解决中国及美国未被满足的临床及健康需求。
五、肝癌筛查行业未来展望
未来，随着生物技术和信息技术的飞速发展，基因测序技术可以解析基因变异与肝癌风险之间的关系，有望为肝癌的早期诊断提供关键依据，液体活检技术则通过检测血液中的肿瘤标志物、DNA片段等信息，实现对肝癌的早期筛查和病情监测。与此同时，随着对肝癌发病机制的深入研究，将有更多基于个体遗传特征和生活习惯的个性化筛查方案出现，有望针对不同人群制定不同的筛查策略，提高筛查的准确性和效率。
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