一、自身免疫性疾病药物行业概述
自身免疫性疾病由免疫系统功能异常引起，即人体的免疫系统错误地攻击其正常细胞及组织。目前，约有百种不同类型的自身免疫疾病，包括系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）等，几乎可以影响身体的任何部位，许多自身免疫性疾病均为需接受终身治疗的慢性疾病。自身免疫疾病药物主要包含生物药与化学小分子药。
二、中国自身免疫性疾病药物行业政策环境
近年，国家对医药产业的重视程度不断提高，部分地方政府针对自身免疫性疾病药物的发展出台了一系列支持政策，支持开展针对重大疾病的新药研发，重点发展针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病的创新药物，促进了自身免疫性疾病药物行业的快速发展。
三、全球自身免疫性疾病药物行业现状
伴随着对自身免疫性疾病发病机制的深入了解，全球各大制药公司不仅积极投入自身免疫性疾病药物的研发，还开发出来越来越多的新型靶点药物，靶向生物制剂已成为自身免疫性疾病的主要治疗方法。近年来，全球自身免疫性疾病药物市场规模由2019年的1169亿美元增至2023年的1338亿美元。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国自身免疫性疾病药物行业市场深度研究及投资规划建议报告》
四、中国自身免疫性疾病药物行业现状
中国拥有庞大的人口基数且自身免疫性疾病患者数量众多，存量市场大，临床需求的持续增加，自身免疫性疾病药物市场规模呈稳步增长，2023年中国自身免疫性疾病药物市场规模约为40亿美元，用药方案逐步从化学制剂向生物制剂/新一代靶向药升级，市场提升空间较大。未来，随着国内医药产业的快速发展，越来越多的制药企业开始投入自身免疫性疾病药物的研发，以期在市场竞争中占据优势地位。
五、中国自身免疫性疾病药物行业重点企业
三生国健药业(上海)股份有限公司是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新，拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。三生国健以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。2024年上半年三生国健营业总收入为5.97亿元。
六、中国自身免疫性疾病药物行业未来展望
长远而言，生物药在自身免疫性疾病治疗中的地位将日益凸显，与化学药相比，生物药具有更高的特异性、更低的毒性和更好的耐受性，伴随着生物技术的不断发展，越来越多的生物药将被开发出来，并将具有更好的疗效和安全性，为患者提供更好的治疗体验。同时，随着新产品及新适应症多在国内持续获批，更多产品通过医保谈判降价纳入医保，药品可及性的不断提升，中国自身免疫性疾病领域的创新药市场有望快速打开，迎来高速发展期，而自身免疫性疾病领域发展的新时代也将开启。
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