一、溶瘤病毒药物概述
溶瘤病毒是具有复制能力且可分解破坏肿瘤的一类病毒，利用病毒对肿瘤细胞的特异性选择，在不杀伤正常细胞的情况下，选择性地感染肿瘤组织并在肿瘤细胞内大量复制，最终让肿瘤细胞裂解，溶瘤后释放的子代病毒继续感染邻近的肿瘤细胞。同时，肿瘤细胞死亡后，肿瘤细胞释放肿瘤相关抗原，诱导全身抗肿瘤免疫反应，致使未暴露于病毒的远处肿瘤消退。目前，溶瘤病毒药物已在多个实体瘤领域开展临床试验，包括黑色素瘤、软组织肉瘤、胶质母细胞瘤等恶性肿瘤领域。
二、溶瘤病毒药物发展背景
为深化医疗体制改革，近年来国家在药品注册审批、药品价格改革等多个方面进行了优化，行业整体监管逐步完善，有利于提高行业标准与药品质量安全水平，促进行业有序竞争和优胜劣汰，为行业发展创造了健康、良好的环境与制度保障。
三、溶瘤病毒药物产业链
溶瘤病毒药物产业链由上游供应商（包括原材料及设备供应商），原材料包括用于生产溶瘤病毒药物的原始材料，如病毒株、细胞培养基等。仪器设备包括生物反应器、离心机、冷冻干燥机等，用于病毒的扩增、纯化和制备。中游研发公司及机构（包括制药公司和学术机构）。下游涉及肿瘤医疗服务机构以及肿瘤患者，是溶瘤病毒药物的应用市场和消费群体。
四、溶瘤病毒药物行业发展现状
1、全球肿瘤药物市场规模
从2019年到2023年，全球肿瘤药物市场从1435亿美元扩大到2289亿美元，分别占全球医药市场的10.8%和15.5%，在此期间的复合年增长率为12.4%。稳步增长的市场源于患者群体的扩大和医疗保健服务可负担性的提高。在各种生物制剂中，基于单克隆抗体的药物、溶瘤病毒药物以及CAR-T等免疫疗法近年来受到广泛关注，并且由于其高效性将进一步推动肿瘤/癌症药物市场的增长。
2、我国肿瘤药物市场规模
在中国药物市场当中，抗肿瘤药物市场销售近些年来一直呈现稳步增长趋势。国内抗肿瘤药物市场规模预计将在2023年达到人民币2416亿元，2019年到2023年期间复合年增长率达到7.2%。癌症治疗方法的进展使得中国抗肿瘤药物市场未来几年也处于上升态势。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国溶瘤病毒药物行业发展运行现状及投资潜力预测告》
五、溶瘤病毒药物行业竞争格局
1、全球获批的溶瘤病毒药物
目前已上市的溶瘤病毒产品包括四款，分别为Imlygic、Delytact、安柯瑞和Rigvir，其中安柯瑞为国内上市产品。
2、全球溶瘤病毒药物在研管线
目前行业内有多家公司正在进行溶瘤病毒药物的研究与开发，全球处于III期临床试验阶段的在研管线（以全球最高状态统计）如下所示。BS001（OH2注射液）针对黑色素瘤适应症的临床试验处于III期阶段，在全球溶瘤病毒药物在研管线中保持领先，且为国内临床进度最快的溶瘤病毒药物管线。
六、溶瘤病毒药物行业发展趋势
1、更广泛的适应症
目前，由于全球已上市的溶瘤病毒药物仅有四款，适应症领域相对有限。在中国开展临床试验的溶瘤病毒药物适应症包括黑色素瘤、胶质母细胞瘤、结直肠癌等。随着溶瘤病毒药物的研发生产技术成熟以及临床试验的推进，未来溶瘤病毒药物将能够不断拓展疾病应用领域。
2、与其他抗肿瘤药物的联合疗法
溶瘤病毒药物与其他抗肿瘤疗法联合治疗可能会提供更好的结果。例如，溶瘤病毒结合单克隆抗体，两者结合可以很好地相补并在部分适应症中提高治疗有效率。溶瘤病毒能够上调肿瘤细胞PD-L1及肿瘤浸润T细胞PD-1的表达水平，为抗PD-1抗体药物提供作用靶点。同时，hGM-CSF的表达能够促进肿瘤浸润淋巴细胞（尤其是树突状细胞）的成熟，促进肿瘤微环境中肿瘤特异性T细胞的聚集和成熟，通过将“冷”肿瘤变“热”以达到更好的疗效。
3、给药途径成熟及多样化
现阶段研究中，溶瘤病毒药物的主要给药途径为局部给药（瘤内、腹腔内或颅内），目前已获批上市的溶瘤病毒类药物均为局部给药。溶瘤病毒药物的其他给药方式，如静脉注射、膀胱灌注、脊髓穿刺、体腔给药等亦在快速发展之中，新的给药方式或可进一步拓展溶瘤病毒药物的临床应用前景和商业价值，扩大溶瘤病毒药物的市场空间。
华经产业研究院通过对中国溶瘤病毒药物行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国溶瘤病毒药物行业发展运行现状及投资潜力预测告》。
