一、心血管医疗器械概述
在我国医疗器械市场中，心血管（包括心脏和血管）器械市场是最主要的细分领域之一。血管介入治疗是近年来新兴的血管疾病微创治疗手段，其相较外科开放手术具有创伤性小、恢复快、并发症少的优势特点。血管介入技术是指在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝、导管等医用耗材经血管途径将特定的医用耗材导入病变部位进行微创治疗的操作技术。按照治疗部位不同可以将血管介入器械分为心血管介入器械（冠状动脉、主动脉）、脑血管介入器械、周围血管介入器械。
二、心血管医疗器械发展背景
近年来，随着我国医药卫生体制改革的逐步深化，相关法规政策频出，行业逐渐从高速发展向高质量发展转型。针对医疗器械，国家陆续出台了一系列针对医疗器械创新研发、产业升级、流通体系及医保付费等相关政策，为我国医疗器械的有序规范化发展营造了良好的政策环境。
三、心血管医疗器械产业链
心血管医疗器械产业链上游市场参与者为原材料与生产设备供应商，提供医用高分子材料、医用金属材料及生产设备等；产业链中游参与主体是心血管介入器械生产企业，产品经过渠道商向下游终端市场流通；产业链下游为心血管介入器械应用终端，包括各级医院。
四、心血管医疗器械行业发展现状
1、我国心血管介入器械市场规模
心血管疾病已经威胁中国城乡居民健康的第一大危险因素，中国心血管病患病率处于持续上升阶段。据统计目前我国心血管疾病现患人数超过2.9亿，且呈现逐年增长趋势。在医疗保障水平提升、居民收入增加的背景下，心血管介入诊疗凭借创伤小、适应症广、安全可靠等优势，临床应用中医生与患者认可度双重提升，进一步带动心血管介入器械行业快速发展。2023年我国心血管介入器械市场规模达到500.6亿元，2017-2023年CAGR约为12.87%。
2、我国主动脉腔内介入医疗器械市场规模
主动脉是人体最大的动脉，是体循环动脉系统的起始主干，从左心室发出向上向右再向下略呈弓状，再沿脊柱下行，进入胸腔和腹腔，沿途发出分支，为全身各脏器和肢体供血。一旦主动脉结构完整性被破坏，将引起主动脉病变，导致供血出现问题甚至引发主动脉破裂，血液直接涌入胸腔、腹腔甚至心包，导致人体因大出血而休克死亡。因此主动脉疾病是一组严重威胁人类生命的危急重症血管疾病，其主要包括主动脉夹层、主动脉瘤和主动脉狭窄等。据统计2023年我国主动脉腔内介入医疗器械市场规模约为33.19亿元，2017-2023年CAGR约15.68%。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国心血管医疗器械行业发展监测及投资战略咨询报告》
五、心血管医疗器械行业竞争格局
1、行业竞争格局
目前全球心血管医疗器械市场由以美敦力、雅培、波士顿科学、爱德华等跨国医疗器械巨头公司主导。我国血管疾病治疗市场起步较晚，其中冠状动脉疾病治疗市场发展最为迅速，产业相对成熟，主动脉疾病治疗市场目前处于成长阶段，随着腔内修复技术的成熟，临床认可度不断提升，市场规模有望快速增长。周围血管和神经介入治疗市场目前处于发展的初期阶段。
2、重点企业介绍
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司是我国主动脉及外周血管介入领域的领先企业，2021年成立拓脉医疗从事通过人体外周血管介入方式的肿瘤介入类业务。近年来受益于政策支持及人均医疗支出的提高，我国主动脉血管腔内介入医疗器械正处于高速发展阶段，随着我国人口老龄化的加剧、主动脉疾病筛查技术的不断发展、临床相关经验的不断提升、人民健康意识的不断提高，主动脉及外周血管疾病检出率逐步提高，手术量呈现快速增长态势。2023年心脉医疗营收11.87亿元，同比增长32.43%。
六、心血管医疗器械行业发展趋势
1、逐渐打破原有的市场格局
我国血管疾病治疗器械起初从国外引进。由于国内市场空白，外资企业产品技术成熟、相关的介入器械及与之配套的高端耗材类产品型号齐全，同时成熟的外资企业对渠道及市场的控制力强，市场团队推广经验丰富，得以迅速占领中国市场，但由于其产品价格昂贵，导致患者及国家财政支出负担重，为解决这一问题，在血管介入器械领域涌现出一批本土医疗器械生产企业，实现了医疗器械的生产和创新。
2、医疗器械份额不断提升
在血管介入治疗领域，随着国产产品性能的不断优化提升，未来国产产品的市场占有率将持续增长。外周血管介入治疗市场在我国属于新兴市场，发展相对缓慢，未受到足够重视。未来，随着人们对周围血管疾病的重视和研发技术水平不断提高，国内外周介入器械也将加速发展和应用推广。我国全血管介入治疗领域的国产器械销售步伐将持续加速。
3、本土化创新解决临床需求
我国国产医疗器械已逐步突破多项技术壁垒，持续的技术研发使国产产品质量逐步提升。同时，本土企业持续关注临床中产品性能与中国患者的适配性，根据国人的患病特征进行针对性的产品研发和技术创新，使产品性能更能我国患者以满足国人切实的诊疗需要。随着本土化针对性的研发创新，我国自主研发的产品在性能和质量上均能逐渐赶上甚至超越世界先进水平，产品的国际化竞争力逐渐提升。
华经产业研究院对中国心血管医疗器械行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国心血管医疗器械行业发展监测及投资战略咨询报告》。
