一、硬性内窥镜行业概述
硬性内窥镜系统主要由内窥镜、光源、摄像系统和配套组件构成，其中镜体、导光束接口、目镜罩是内窥镜核心原器件。硬镜经人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室，借助光源的高亮度照射，以摄像适配镜头传导，实现图像外部显示。按工作光谱范围，硬镜可以分为白光和荧光内窥镜，白光基于400-700nm光谱，荧光内窥镜基于400-900nm光谱，相较白光能显示表层以下组织的荧光显影，术中显影效率高，有效克服白光内窥镜在观察、手术操作的局限性。
二、硬性内窥镜行业发展背景
近年来，医疗器械行业各主管部门相继出台了一系列支持性政策，旨在提高医疗器械领域创新能力、完善国家医疗服务体系。上述政策和法规的发布实施进一步完善和加强了行业监管体制，有助于行业健康发展，并为医疗器械行业企业提供更好的支持，促进行业整体发展。随着《医疗器械监督管理条例》等相关法规的修订和完善，医疗器械行业的监管更加严格，对行业内企业的技术能力水平、质量体系管理等提出更高要求，促进良性竞争和优胜劣汰。在趋严的监管及经营环境下，创新能力强、技术含量高、产品性能好的企业能够获得更有利的发展环境和机遇。
三、硬性内窥镜行业产业链
硬性内窥镜的上游包括原材料及零部件生产。原材料涵盖光学玻璃、金属、塑料等，零部件有镜头、图像传感器、光源等，相关企业如神州医疗、鋆锐医疗等，其技术水平影响产品质量与性能。中游是内窥镜整机制造，涉及多学科技术融合与复杂制造工艺，国际上以欧美和日本企业主导，国内澳华内镜、开立医疗等企业正快速发展，存在国产替代空间。下游主要是医疗机构、经销商和患者，医疗机构采购决策受多因素影响，经销商影响产品推广，患者需求决定市场潜力。
四、硬性内窥镜行业发展现状
1、全球硬镜市场规模
内窥镜是全球医疗器械产业中增长最快的产品类型之一，内窥镜的应用基础极为广泛。在医疗领域，从大型综合医院到各类专科医院，内窥镜几乎成为了消化系统、呼吸系统、泌尿系统等疾病诊断与治疗的标配设备。硬性内窥镜作为医用内窥镜的重要门类之一，行业也迎来较快发展，据统计2016-2024年，全球硬镜市场自50亿美元增长至72亿美元，2019-2024年复合增速为4.66%，同期荧光硬镜市场增速为24.3%，快速替代白光硬镜2024年市场达到39亿美元。
2、我国硬镜市场规模
我国医用内窥镜市场尚处于快速发展阶段，在政策支持、社会医疗体系逐步完善等多重因素的推动下，市场规模预计以高于全球的增速快速扩大。据统计2024年国内硬镜市场容量约为110亿元，2016-2024年复合增速为12.46%，其中白光硬镜为75亿元，荧光硬镜产品仍处于快速普及阶段，行业快速增长。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国硬性内窥镜行业市场全景分析及发展趋势预测报告》
五、硬性内窥镜行业竞争格局
1、行业竞争格局
我国医用内窥镜市场竞争格局呈现出外资主导、国产逐步追赶的态势。目前，奥林巴斯、富士、史塞克等外资厂商以其先进的制造加工能力、领先的创新工艺水平、完备的产品系列及强大的品牌效应，长期占据我国医用内窥镜主导地位，特别是三甲医院等中高端市场。国产企业如深圳开立、上海澳华等，近年来不断取得突破，推出了一系列产品填补国产高清内窥镜空白，逐步实现进口替代，国产化替代。
2、重点企业介绍
深圳开立生物医疗科技股份有限公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声诊断设备、消化与呼吸内镜、微创外科产品和心血管介入产品等。公司是国内较早研发并掌握医用内窥镜设备和镜体核心技术的企业，内窥镜研发水平在国内同行业中处于领先地位，作为国产内窥镜领军企业，推出了覆盖多科室应用，满足高端、中端、低端等多层次用户需求的内窥镜产品系列和综合解决方案。2023年开立医疗营收21.2亿元，较去年同期增长20.29%，内窥镜及镜下治疗器具板块营收8.5亿元；实现归属于上市公司股东的净利润4.54亿元。
六、硬性内窥镜行业发展趋势
1、从微创到无创，内窥镜让医生更易操作、让患者更安全
内窥镜手术技术正在从传统的多孔手术向单孔手术、甚至经自然腔道的无创手术快速演进。这一发展趋势不仅大幅减少了患者的创伤，还进一步提升了手术的安全性，加快术后恢复。然而，这一过程中也对医生的操作技能、临床经验和术式设计提出了更高的要求。手术路径的减少和创口的隐形化，使得操作空间更小、技术难度更高，增加了精细化操作的复杂性。未来，随着技术的持续创新，内窥镜产品需进一步优化图像质量、提升操控灵活性，并结合人工智能和机器人辅助技术，从而帮助医生更精准地完成复杂操作，使从微创到无创的手术转变成为更可行、更高效的解决方案。
2、聚焦临床需求和具体术式，产品需要逐一满足临床需求
内窥镜技术的发展始终以满足具体临床需求和术式要求为核心驱动力。在实际诊疗中，不同的手术类型对内窥镜的性能提出了差异化的要求。例如，涉及毛细血管或细小组织的手术需要更加清晰的视野，这催生了4K、3D内窥镜的应用，使图像分辨率和立体感得到显著提升，从而满足“看得更清”的需求；而在肿瘤切除或淋巴结清扫等手术中，医生需要更精准地辨识病灶和组织目标，这推动了荧光内窥镜的发展，通过特定的荧光成像技术帮助医生“辨得更明”。未来，医用内窥镜的技术迭代将更加聚焦于解决具体术式中的实际问题。产品将朝着更高分辨率、更强功能集成、更智能化的方向发展，同时与人工智能和图像处理技术深度结合，以满足不同领域的手术需求。无论是提升视觉清晰度、增强目标识别能力，还是优化操作体验，内窥镜的发展都将持续聚焦于解决临床痛点，为医生提供更加高效、精准的手术工具，从而进一步提升手术质量和患者安全。
华经产业研究院对中国硬性内窥镜行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国硬性内窥镜行业市场全景分析及发展趋势预测报告》。
