一、脉冲电场消融（PFA）行业概况
区别于射频和冷冻等热消融技术，脉冲电场消融（pulsed fieldabl ation，PFA）是一种新型非热消融技术，可用于心脏电生理手术术式中，用于过速性心律失常治疗，尤其是在房颤治疗中具有良好的有效性和安性。基于PFA技术原理，PFA脉冲电场消融应用于房颤消融术优势显著。
二、脉冲电场消融（PFA）行业产业链
1、产业链结构图
脉冲电场消融（PFA）行业产业链上游主要包括原材料供应商、电子元器件供应商、软件及算法供应商等，其中原材料包括高分子材料、金属材料等，电子元器件包括芯片、电容、电阻、电感等。产业链下游包括医院及医疗机构，最终服务对象为患有心房颤动、室性心动过速等心律失常疾病的患者。
2、中国心脏电生理手术量走势
据统计，2021年中国心脏电生理手术量达到21.40万例，2017年到2021年的复合年增长率为11.60%。随着人口老龄化程度加剧、就医条件逐渐便利、房颤及室上速等疾病患者数量不断增加、患者知晓率不断提升，中国心脏电生理手术量实现持续增长，2025年中国心脏电生理手术量预计将达到57.46万例，期间复合年增长率为28.00%。随着PFA等新兴消融技术在临床中的逐步推广应用，中国心脏电生理手术量将进一步增长。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国脉冲电场消融（PFA）行业发展全景监测及投资方向研究报告》
三、脉冲电场消融（PFA）行业现状
1、市场规模
脉冲消融技术最早于2015年在国内获批用于肿瘤治疗，后被逐渐拓展至心脏房颤治疗领域。从商业化推广效果来看，国内PFA目前主要处于申请收费目录、挂网、入院等阶段，整体放量速度略慢于美国市场。市场规模来看，预计国内PFA市场于2024年开始正式商业化放量，于2029年达到54.6亿元规模并有望于2033年达到113.7亿元规模。
2、脉冲消融手术量占比
从中国房颤消融市场手术量中脉冲消融占比来看，预计国内PFA占比有望于2027年突破10%，并有望于2033年达到约30%，占比提升相对陡峭。
四、脉冲电场消融（PFA）行业竞争格局
1、主要PFA心脏电生理产品进展
脉冲电场消融技术作为最新一代消融技术快速发展，随着美敦力产品首次获得FDA上市，国内审批进度有所加快。截至2024年12月，FDA已经批准了5款PFA产品，包括波士顿科学的两款（FARAPULSE和FARAWAVE NAV）、美敦力的两款（Pulseselect和Sphere-9&Affera）、强生的VARIPULSE；截至2025年2月NMPA已批准了8家企业的PFA产品，分别为锦江电子（PulsedFA）、德诺电生理（CardioPulse）、美敦力（Pulseselect）、波士顿科学（FARAPULSE）、惠泰医疗（Pulstamper和AForcePlus）、强生（VARIPULSE）、玄宇医疗（Rhythpulse）。
2、波科电生理收入情况
波士顿科学核心产品FarapulsePFA于21Q1在获得CE批准，成为首家将心脏PFA技术商业化的公司，伴随2022年以来MANIFEST-PF、ADVENT、MANIFEST-17K研究数据先后发布，Farapulse的安全性及有效性逐步得到确证。2024年1月FDA获批后，波科电生理收入快速爬升，2024年单Q3波科电生理全球净销售额同比增长177.0%。
五、脉冲电场消融（PFA）行业趋势
随着对PFA研究的不断深入，其在室性心律失常治疗领域的应用前景愈发广阔，正逐步成为继PFA用于房颤治疗后的又一重要研究方向。以下几点展望，旨在描绘PFA在室性心律失常治疗中可能的发展方向与潜在突破：
华经产业研究院通过对中国脉冲电场消融（PFA）行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国脉冲电场消融（PFA）行业发展全景监测及投资方向研究报告》。
