一、生物药行业概述
生物药,即为生物药物,是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。目前,生物药的分类在学术上仍有较大分歧,可大致分为疫苗、抗体、血制品、细胞治疗、重组蛋白等。
二、中国生物药行业政策环境
近年来,我国深入推进医药卫生体制改革,高度重视生物医药产业的发展,出台了一系列政策措施,在符合有关法律法规的前提下,加快生物医药领域外商投资项目落地投产,并建立生物医药协同创新机制,推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作,为生物药行业提供了强有力的支持。
三、全球生物药行业现状
伴随着技术进步,生物药在疾病治疗中的应用范围持续拓宽,不仅包括肿瘤、免疫系统疾病等领域,还涉及罕见病、基因遗传性疾病等领域,并且ADC、双抗、细胞基因疗法等新兴疗法不断涌现,全球生物药行业迎来广阔的发展机遇。2023年,全球生物药市场规模大约增至3538亿美元。
相关报告:华经产业研究院发布的《2025-2031年中国生物药行业市场深度分析及投资规划建议报告》
四、中国生物药行业现状
生物药凭借其治疗效果好、药理活性高、特异性强等特点,市场规模持续扩容;2023年,中国生物药市场规模大约增至665亿美元,现已跻身全球第二大生物药市场。但由于生物医药研发周期长、投入大,当前不少生物药企的运营主要依靠融资和在手现金在支撑,不少生物药企选择“出海”战略作为应对之策。
五、中国生物药行业重点企业
北京天坛生物制品股份有限公司是国药集团三级子公司,其控股股东为国药集团二级子公司中国生物技术股份有限公司;主营业务为血液制品的研发、生产和销售,所处的行业为血液制品行业。天坛生物拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、重组人凝血因子Ⅷ等15个品种,生产规模、销售收入均居处于国内领先地位,规模优势明显。2024年上半年,天坛生物营业总收入为28.41亿元。
六、中国生物药行业未来展望
长远而言,伴随着基因编辑、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体等前沿技术将持续发展,将为生物药研发提供更多可能性或将推动生物药在精准医疗、个性化治疗等方面的应用。同时,生物技术与人工智能、大数据等数字化技术的融合正在重塑我国生物药行业,AI在生物药研发中的应用将不断拓展,有望通过大数据分析、机器学习等技术,优化药物设计、筛选和临床试验等环节,提高研发效率和成功率。此外,越来越多的企业通过合作开发等方式进入国际市场,生物药“出海”步伐加快,中国生物药行业在全球的竞争力将显著增强。
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