一、医用内窥镜行业概述
医用内窥镜是一种医用成像器械，用于在内窥镜诊疗过程中提供通道、照明，并可以对体腔、中空器官和身体管道进行观察或操作。医用内窥镜通过自然腔道或微创手术的小切口进入人体，帮助医生观测后进行疾病诊断或通过病变的活检进行病理诊断；它亦可用于手术或协助植入治疗性人工产品。医用内窥镜的种类繁多，根据医用内窥镜的种类不同，其结构和工作原理也有所不同。
二、医用内窥镜行业发展背景
近年来，医疗器械行业各主管部门相继出台了一系列支持性政策，旨在提高医疗器械领域创新能力、完善国家医疗服务体系。上述政策和法规的发布实施进一步完善和加强了行业监管体制，有助于行业健康发展，并为医疗器械行业企业提供更好的支持，促进行业整体发展。随着《医疗器械监督管理条例》等相关法规的修订和完善，医疗器械行业的监管更加严格，对行业内企业的技术能力水平、质量体系管理等提出更高要求，促进良性竞争和优胜劣汰。在趋严的监管及经营环境下，创新能力强、技术含量高、产品性能好的企业能够获得更有利的发展环境和机遇。
三、医用内窥镜行业产业链
1、产业链结构示意图
医用内窥镜产业链中，上游包括原材料及零部件生产。原材料涵盖光学玻璃、金属、塑料等，零部件有镜头、图像传感器、光源等，相关企业如神州医疗、鋆锐医疗等，其技术水平影响产品质量与性能。中游是内窥镜整机制造，涉及多学科技术融合与复杂制造工艺，国际上以欧美和日本企业主导，国内澳华内镜、开立医疗等企业正快速发展，存在国产替代空间。下游主要是医疗机构、经销商和患者，医疗机构采购决策受多因素影响，经销商影响产品推广，患者需求决定市场潜力。
2、产业链下游
医用内窥镜的主要组成部分包括：可进入人体的软管或硬管、捕获和传输患者内部组织器官图像的透镜成像系统、对捕获的图像进行数字化处理的图像处理系统、将数字化图像呈现给操作者或观察者的显示系统、以及传输光线以提高被检查区域的可见度的光源系统；在某些情况下，还包括一个额外的工作通道，为手术过程中使用的器械提供通路。医用内窥镜应用于众多临床科室和诊疗场景，并发挥着重要作用。
四、医用内窥镜行业发展现状
1、全球医用内窥镜市场规模
医用内窥镜是全球医疗器械产业中增长最快的产品类型之一，内窥镜的应用基础极为广泛。在医疗领域，从大型综合医院到各类专科医院，内窥镜几乎成为了消化系统、呼吸系统、泌尿系统等疾病诊断与治疗的标配设备。据统计2024年全球医用内窥镜整体市场规模达到了266亿美元，2017-2024年CAGR约为6.24%。
2、2020与2030年全球医用内窥镜生产份额变化
目前，美国仍是全球医用内窥镜的最主要市场，2020年市场份额为43.6%，其次为欧盟五国、中国和日本，市场份额分别为19.3%、16.5%和7.6%。预计未来几年，美国将继续主导市场，而中国则有望成为全球第二大医用内窥镜市场，并实现最高的增长率。这一趋势的原因在于医疗需求不断增长以及医疗基础设施建设的不断改善。
3、我国医用内窥镜市场规模
我国医用内窥镜市场尚处于快速发展阶段，在政策支持、社会医疗体系逐步完善等多重因素的推动下，市场规模预计以高于全球的增速快速扩大。据统计我国医用内窥镜市场规模由2017年的171亿元增长至2024年的350亿元，年复合增长率约为12.68%。
相关报告：华经产业研究院发布的《2025-2031年中国医用内窥镜行业市场发展监测及投资战略规划报告》
五、医用内窥镜行业竞争格局
1、行业竞争格局
我国医用内窥镜市场竞争格局呈现出外资主导、国产逐步追赶的态势。目前，奥林巴斯、富士、史塞克等外资厂商以其先进的制造加工能力、领先的创新工艺水平、完备的产品系列及强大的品牌效应，长期占据我国医用内窥镜主导地位，特别是三甲医院等中高端市场。国产企业如深圳开立、上海澳华等，近年来不断取得突破，推出了一系列产品填补国产高清内窥镜空白，逐步实现进口替代，国产化替代。
2、重点企业介绍
深圳开立生物医疗科技股份有限公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声诊断设备、消化与呼吸内镜、微创外科产品和心血管介入产品等。公司是国内较早研发并掌握医用内窥镜设备和镜体核心技术的企业，内窥镜研发水平在国内同行业中处于领先地位，作为国产内窥镜领军企业，推出了覆盖多科室应用，满足高端、中端、低端等多层次用户需求的内窥镜产品系列和综合解决方案。2023年开立医疗营收21.2亿元，较去年同期增长20.29%，内窥镜及镜下治疗器具板块营收8.5亿元；实现归属于上市公司股东的净利润4.54亿元，
六、医用内窥镜行业发展趋势
1、从微创到无创，内窥镜让医生更易操作、让患者更安全
内窥镜手术技术正在从传统的多孔手术向单孔手术、甚至经自然腔道的无创手术快速演进。这一发展趋势不仅大幅减少了患者的创伤，还进一步提升了手术的安全性，加快术后恢复。然而，这一过程中也对医生的操作技能、临床经验和术式设计提出了更高的要求。手术路径的减少和创口的隐形化，使得操作空间更小、技术难度更高，增加了精细化操作的复杂性。未来，随着技术的持续创新，内窥镜产品需进一步优化图像质量、提升操控灵活性，并结合人工智能和机器人辅助技术，从而帮助医生更精准地完成复杂操作，使从微创到无创的手术转变成为更可行、更高效的解决方案。
2、聚焦临床需求和具体术式，产品需要逐一满足临床需求
内窥镜技术的发展始终以满足具体临床需求和术式要求为核心驱动力。在实际诊疗中，不同的手术类型对内窥镜的性能提出了差异化的要求。例如，涉及毛细血管或细小组织的手术需要更加清晰的视野，这催生了4K、3D内窥镜的应用，使图像分辨率和立体感得到显著提升，从而满足“看得更清”的需求；而在肿瘤切除或淋巴结清扫等手术中，医生需要更精准地辨识病灶和组织目标，这推动了荧光内窥镜的发展，通过特定的荧光成像技术帮助医生“辨得更明”。未来，医用内窥镜的技术迭代将更加聚焦于解决具体术式中的实际问题。产品将朝着更高分辨率、更强功能集成、更智能化的方向发展，同时与人工智能和图像处理技术深度结合，以满足不同领域的手术需求。无论是提升视觉清晰度、增强目标识别能力，还是优化操作体验，内窥镜的发展都将持续聚焦于解决临床痛点，为医生提供更加高效、精准的手术工具，从而进一步提升手术质量和患者安全。
华经产业研究院通过对中国医用内窥镜行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2025-2031年中国医用内窥镜行业市场发展监测及投资战略规划报告》。
