一、瓣膜疾病分类介绍及发展历程
瓣膜疾病依照疾病的位置，分为动脉瓣膜疾病、二尖瓣疾病、三尖瓣疾病和肺动脉瓣疾病，随着历史的发展，目前治疗方法以经导管置换手术为主。
主要瓣膜性疾病治疗方案汇总情况
资料来源：公开资料整理
1913年开始首例心脏瓣膜实验手术的完成，心脏瓣膜手术开始发展。从1913年发展至今，心脏瓣膜手术经历了置换及修复手术时期、微创心脏瓣膜手术时期和经导管瓣膜治疗手术时期，从外科到介入，从修复到置换，心脏瓣膜手术技术发展迅速。
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二、我国心脏瓣膜手术发展现状
瓣膜性心脏病是由于四个心脏瓣膜，即主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣中其中一个或多个瓣膜出现损伤或缺陷引起的疾病，是一种常见的结构性心脏病。2019年，全球约2.1亿名患者患有瓣膜性心脏病，造成约260万人死亡。2019年全国心脏瓣膜患者3630万人，随着我国老龄化问题的不断加重，预计2025年将增4020万人，每年存量净增加约60多万左右。
2019-2025年我国心脏瓣膜疾病患者人数及增速统计情况
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我国在瓣膜性疾病领域主要企业有美敦力、爱德华、雅培、启明医疗等公司，在主动脉狭窄、二尖瓣反流、三尖瓣反流等领域上有领先优势，但目前国内市场还是以进口产品为主。
主要瓣膜性疾病治疗产品及企业统计情况
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我国心脏瓣膜疾病以朱动脉瓣疾病、二尖瓣疾病和三尖瓣疾病为主，其中二尖瓣疾病占比较大，占比达到45.2%；其次是三尖瓣疾病，占比为31.97%；主动脉瓣占比为22.6%。
2019年我国心脏瓣膜疾病构成统计情况
资料来源
相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国心脏瓣膜市场供需现状及投资战略研究报告》
三、我国心脏瓣膜的置换发展现状
机械瓣的主要优点是使用寿命长，适合年轻患者，但由于血液相容性较差，容易导致血栓、栓塞、卡瓣等并发症，需要终生使用抗凝，甚至伴随噪音，影响患者生活质量，而生物瓣随着抗钙化和耐久性能的提升，叠加大量循证医学数据的支持和瓣中瓣技术的发展，在海外市场逐渐取代机械瓣成为主流。
瓣膜产品分类比较统计情况
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目前我国瓣膜置换主流选择为机械瓣，90%的50岁以下、85%的50-90岁、50%的60-70岁、35%的70岁以上患者选择机械瓣膜，生物介入瓣膜还有很大的提升空间，未来生物瓣膜的渗透率有望逐渐提升。
各年龄层机械瓣膜和生物瓣膜选择占比统计情况
资料来源：华经产业研究院整理
四、自膨胀瓣膜是未来国产主力方向
自膨胀式瓣膜的代表产品是美敦力的CoreValve系列，目前以经历四代产品。采用支架材料为镍钛合金，瓣叶材料为猪心包，周围及下部支架结构有裙边密封，和球扩瓣膜相比结构较长。从Evolut升级产品开始都具有可回收重新定位的功能。爱德华的自膨瓣膜Centera已获CE认证，目前在美国开展关键临床。可回收、下流出道长度缩短、构型改进径向支撑力增强、扩大直径范围、封闭性能、递送系统操控性升级、降低最低输送管鞘直径，是未来自膨胀瓣膜发展方向。
华经产业研究院对中国心脏瓣膜疾病行业的发展现状、产业链发展格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。为企业、科研、投资机构等单位了解行业最新发展动态及竞争格局，把握行业未来发展方向提供了专业的指导和建议。更多详细内容，请关注华经产业研究院研究出版的《2021-2026年中国心脏瓣膜行业市场运营现状及投资规划研究建议报告》。
