一、人血白蛋白概况
人血白蛋白注射液是从健康人的血液中提取分离制成，可直接静脉注射到人体内的一种血液制品。其主要适用于失血创伤、烧伤引起的休克、脑水肿及损伤引起的颅压升高、心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征、肝硬化及肾病引起的水
肿或腹水等。人血白蛋白作为人体必需的成分，由于其来源于健康人群，相对于人工胶体，其致敏性的副作用相对较轻，因此在临床上，使用的频率相对较高，是目前血制品行业最大的细分市场，约占整个血制品行业市场份额的55%。
我国主要血制品分类及用途
资料来源：公开信息整理
由于生产的严格管理、血浆来源的短缺、临床用量的增加，人血白蛋白类药品已出现了供不应求的状况，行业单价趋高带动市场规模不断扩大。2011年我国人血白蛋白市场规模仅为71.49亿元，至2020年则接近300亿元。当前血制品在重大疾病的预防和治疗等医学领域的需求量巨大，而本次新型肺炎疫情的发生，一方面短期内明显提振终端对静丙等品种的需求，另一方面也大幅加强了全国政府部门、医护人员及患者对各类血制品品种的认知度，血制品行业长期景气度将提升。
2011-2020年我国人血白蛋白市场规模变化
资料来源：华经产业研究院整理
二、进口产品竞争格局
国际血制品巨头可从原材料血浆中提取出20多种蛋白成分，大部分企业都能从人血浆提出人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性人免疫球蛋白、血源性凝血因子和蛋白酶抑制剂等产品；而我国最多能从血浆中提取出12种血液制品，血浆利用水平远低于国际。因此长期以来进口人血白蛋白批签发量都高于国产厂商，2020年全年白蛋白批签发总量5938万支，同比增长9.8%，其中国产批签发2102万支，同比下降2.82%，进口批签发3835万支，同比增长18.2%。国产白蛋白批签发占比降至35.4%，降至5年来最低点。考虑到海外疫情蔓延，2021年海外血浆供应大幅收窄，进口供应将出现滑坡，未来行业供需格局将更加紧张。
2014-2020年我国白蛋白签发总量变化
资料来源：华经产业研究院整理
相比于国产市场而言，进口人血白蛋白的市场份额较为集中，CSL、Octapharma、Baxter、Grifols四大血制品企业批签发量占进口批签发98.38%，其中CSL在国内进口人血白蛋白市场份额占比最大，为33.6%。因为我国用于血液制品生产的原料血浆来源相对欧美国家范围要小很多，因此基本上很难在短期内在人血白蛋白领域实现进口替代，未来长时间内进口厂商依然将占据国内主要的市场份额。
2020年进口人血白蛋白市场份额占比
资料来源：公开信息整理
三、国内竞争格局
我国血液制品实行批签发制度，市场壁垒非常高，只有签发《生物制品批签发合格证》后，该批次产品才可进行销售。由于早期血站管理混乱，近年来国家不断出台相关政策加大对血液制品行业的整顿，对产品进口、原料血浆、单采血浆站、血液制品企业、产品等方面提出了严格的要求。我国从2011年起就不再批准新的血制品企业，目前全国拥有血液制品生产企业28家左右。总体来说人血白蛋白市场的竞争较为激烈，2020年全年，批签发份额前5位企业分别为天坛生物、上海莱士、泰邦生物 、华兰生物 、远大蜀阳，目前国内生产人血白蛋白的企业有16家，其中天坛生物市场份额最大，为20.61%。
2020年国产人血白蛋白市场份额占比
资料来源：公开信息整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国人血白蛋白行业投资分析及发展战略研究咨询报告》；
四、原料限制产能扩张
而在原料血浆方面国内由于管控极为严格因此上游原料供应的增长较为缓慢，我国回收血浆不允许用于血液制品的生产，原料血浆只能通过单采血浆技术采集。我国单采血浆的采集管理体系较欧美国家更为严格，必须由依法审批设立的单采血浆站进行，其他单位和个人不得从事单采血浆活动。而血液制品企业的生产原料是血浆，目前血浆唯一来源就是企业在各地成立单采血浆站，单采血浆站从审批到最终建成运行大约需要 3-5 年时间导致人血白蛋白实际上处于长期的供不应求状态，市场价格远高于限价，在血浆利用率和血站管理制度没有变化的大前提下，未来国内的人血白蛋白市场价格还将进一步上涨。
2012-2020年我国血制品采浆量变化
资料来源：国家卫健委，华经产业研究院整理
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