一、心脏瓣膜种类及对比
按照瓣膜的组成材质,瓣膜可分为机械瓣和生物瓣。其中机械瓣主要由机械材料热解碳等构成,生物瓣主要由动物组织制作(猪心包、猪心瓣、牛心包)。其中,最早出现的瓣膜为机械瓣。在上个世纪,机械瓣的使用占据主流市场,美国美敦力和圣犹达等公司的机械瓣产品曾经占据全球人工瓣膜80%以上的市场。
2000 年以后,随着长期大组循证医学数据证明了生物瓣的长期耐久性后,生物瓣的应用占比逐年递增。到 2010 年左右,全球生物瓣占比超过机械瓣,特别是以退行性病变为主要治疗群体的欧美发达国家,生物瓣的使用量已经达到 70%以上。
机械瓣膜与生物瓣膜对比
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二、我国心脏瓣膜行业特点
1、患者群体很大,且大多数治疗需求没有被满足
国内方面,根据心通招股书数据,2019年我国已有3630万心脏瓣膜疾病患者,并预测将于202年增加至4020万人。从本质上来看,瓣膜疾病属于老年病,随着居民年龄的增加,瓣膜病的患病率逐渐增加,预计未来随着我国认可进一步老龄化,预计未来瓣膜病患者的患病人数也会逐渐增多。
2011-2019年中国老龄化人口数量统计
数据来源:国家统计局,华经产业研究院整理
从实际情况来看,我国心脏瓣膜行业的治疗需求还远远没有被满足,渗透率很低。根据2017年中国心外科手术体外循环白皮书数据,我国2017年仅有6.57万例的心脏瓣膜开胸手术,患者治疗的渗透率非常低。
2017年我国心血管疾病分类手术比例情况
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2、手术主要集中在大医院
对于瓣膜病的患者,由于药物治疗无法逆转已经受损的瓣膜结构,所以患者除了姑息治疗,就只能进行手术治疗。
根据《2019年中国心外科手术体外循环白皮书》的数据,单中心心脏手术量排名前十的医院均为三甲医院。前十名的医院连续4年保持一致,心外科手术量大中心的地位相对稳定。全国的心血管外科手术量也在大中心医院中呈现集中化,2019年,手术量超1000例的医院有62家,总共完成心脏手术152846例,占到了全国总手术量的60.2%;手术量低于100例的医院有390家,其总手术量(14107例)仅为全国手术量的5.56%。
2019 年心外科手术量排名前十的医院
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2019年全国心外科手术量在三大类医院的分布
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相关报告:华经产业研究院发布的《2021-2026年中国心脏瓣膜市场供需现状及投资战略研究报告》
三、心脏瓣膜疾病病因分析
从病因上来看,心脏瓣膜疾病可以分为风湿性瓣膜心脏病、退行性瓣膜心脏病、感染性疾病等,其中风湿性瓣膜心脏病和退行性瓣膜心脏病患者占较多数。
风湿病性心脏病患者主要由感染风湿热细菌导致,退行性心脏病主要是老龄化导致。其中海外发达国家退行性瓣膜病变较多,但对一些不发达,尤其是我国一些卫生条件差的地区,风湿性瓣膜性心脏病较为常见。据统计,我国风心病在成年人中发病率十倍高于发达国家。
常见心脏瓣膜病(根据病因)分类
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中国常见心脏瓣膜病病因分布
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四、中国心脏瓣膜市场竞争情况
目前国内市场中已经有佰仁医疗、启明医疗、沛嘉医疗、乐普医疗和心通医疗5家企业上市,还有数家企业获得融资布局瓣膜行业,预计未来国内心脏瓣膜行业发展有望逐步加速,整体来看,我国行业处于发展基点,资本介入黄金赛道亟待开启。
心脏瓣膜上市企业
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五、中国心脏瓣膜行业未来发展趋势
1、国内处于生物瓣替代机械瓣的趋势中,生物瓣快速放量
对于国内来说,目前我国生物瓣的使用比例还很低。根据国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2016》以及国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院发布的《2017年外科年度报告》,我国心脏瓣膜手术患者约95%为70岁以下患者,约80%选择使用机械瓣,机械瓣占据主流地位。
但这一情况正在逐渐改善。一方面,随着外科生物瓣的使用,外科生物瓣的耐久度逐渐得到医生的认可,如爱德华的外科生物瓣,其最长可以应用25年左右;另一方面,随着我国卫生条件的逐渐改善,我国风心病的患者正在逐渐减少,且随着老龄化趋势的增加,退行性瓣膜病的患者逐渐增多,预计未来患者使用生物瓣的比例将逐渐增多,国内正处于由机械瓣向生物瓣转换的趋势中。
2、外科生物瓣将逐渐进口替代
我国外科生物瓣使用量较少的另一个原因是外资品牌占主导地位,过去外科生物瓣仅有爱德华和美敦力两家主流企业,二者的市场份额约占 80%左右,且这些产品价格较高。未来,随着国产外科瓣膜的逐渐上市和推广,瓣膜行业进口替代有望逐渐加速,随着政策面及进口替代的不断推进,国产瓣膜的市占率将稳步提升。
华经产业研究院对中国心脏瓣膜行业的发展现状、产业链发展格局及市场供需形势进行了具体分析,并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局,并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。为企业、科研、投资机构等单位了解行业最新发展动态及竞争格局,把握行业未来发展方向提供了专业的指导和建议。更多详细内容,请关注华经产业研究院研究出版的《2021-2026年中国心脏瓣膜行业市场运营现状及投资规划研究建议报告》。