一、角膜塑形镜产业概述
在近视防治的主要类型中，框架眼镜因其方便、经济和安全的特点渗透率最高，适合青少年等治疗过程中需要短暂使用或者频繁调整参数的患者。目前药物治疗尚无确切定论，未进入临床指南推荐。屈光手术矫治近视效果显著，包括角膜屈光手术和眼内屈光手术。而角膜塑性镜与角膜直接接触，减少框架眼镜距离眼较远所致的放大率改变，但可能引起异物感、角膜炎症等并发症。角膜接触镜分为硬性接触镜和软性接触镜，角膜塑形镜（OK镜）为特殊设计的透气性硬性接触镜，通过佩戴使角膜中央区域弧度在一定范围内变平，可暂时性降低近视度数，用于控制青少年600度以下近视进展速度。
各类近视矫正方法对比情况
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角膜塑形镜技术逐步迭代：角膜塑形术是随着20世纪60年代硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的。在早期接触镜的材料聚甲基丙烯酸甲酯使用过程中，不少临床患者发现硬性角膜接触镜对角膜弧度产生影响屈光度下降，裸眼视力有所提高，第一代角膜塑形术就是基于以上的临床现象开始尝试。1971年和1995年，第二、三代角膜塑形镜相继推出，2002年，美国FDA首次批准使用高透氧系数材料制作的夜戴型角膜塑形镜的临床应用，标志着第四代角膜塑形镜的开始。
历代角膜塑形镜类别及特点
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二、角膜塑形镜发展背景
角膜塑形镜主要用于防止近视加深的作用使用，因近视容易加深的时期主要为青少年时期，且近视到了成年之后，非特殊情况一般不会加深，故而角膜塑形镜主要客户群体为青少年。近年来我国青少年近视状况仍然不容乐观，16-18岁的青少年因逐步走向成年，脱离青少年群体，近视人数和近视率皆有所下降。而8-12的青少年近视人数与近视皆有所上升，2020年我国青少年近视人数为8050万人，同比2019年增长41万人左右，近视率提高了0.1个百分点。整体而言，我国青少年近视人数越发趋向低龄化，或将促进角膜塑形镜行业的快速发展。
2018-2020年中国青少年近视人数情况
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2018-2020年中国青少年近视率情况
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三、角膜塑形镜市场现状
1、现状
我国角膜塑形镜的应用已有十多年的历史，因角膜塑形镜是除了手术意外唯一获得医疗界整体认可，且非常安全有效的可以控制近视加深的方法，伴随着青少年近视人群的增加，我国角膜塑形镜产业高速增长。2020年中国角膜塑形镜销售数量约为200万片，市场规模也变现为逐年增加的趋势，2020年中国角膜塑形镜市场规模为108.16亿元，同比2019年增长30%。
2020年中国角膜塑形镜市场规模及增长率
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据行业调研数据显示，2020年我国角膜塑形镜销售数量约为200万片（100万副），占8-18岁近视人群的渗透率达到0.98%，2018-2020年销售规模复合增速为25%，预计未来三年仍将保持20%的增速水平，2023年可达到345.6万片，渗透率为1.75%。
2018-2023年中国角膜塑形镜销售数量状况
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2、格局
目前，国内获批生产角膜塑形镜的企业公司9家，包括欧普康视、爱博诺德、中国台湾亨泰3家国内企业以及美国欧几里德、C&E、Paragon Vision、日本阿迩发、韩国露晰得、荷兰Procornea 6家国外厂家，镜片材料均为高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物，据相关数据显示，我国角膜塑形镜销量方面，CR5为93%，其中欧普康视以24%的份额位于首位，其次是露晰得、欧几里得、亨泰。
中国角膜塑形镜主要企业市场占比情况
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四、角膜塑形镜前景
和屈光手术相比，OK镜（角膜塑形镜）具备可逆性，也适用于青少年。OK镜矫正视力属于非手术性的物理方法。一方面，OK镜避免了激光角膜屈光手术的潜在术后风险，能为患者后续其他的视力矫正方法留有选择余地；另一方面，屈光手术只适用于成年以后，角膜塑形镜则弥补了剩余年龄区间，针对8-18岁青少年，为其提供了安全低风险的视力矫正机会，使得患者在非手术的条件下，享受晚上睡眠配戴，白天拥有清晰裸眼视力的优点。
角膜塑形镜优势基本情况
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