一、细胞培养基行业概况
细胞培养技术指将从生物机体中取出的细胞放置在有利于其生长的人工环境中培养的技术,由于特定的细胞对其生存环境的酸碱度、营养类型均有特定的需求,因此选择适当的细胞培养基是细胞成功培育最关键的步骤。培养基配方开发划时代的里程碑是Harry Eagle博士分别于1955年和1959年在《科学》杂志上发表的两篇研究文章:
细胞培养基的发展历史
资料来源:公开资料整理
天然培养基仅由天然生成的生物液体组成,能较好的拟合细胞在生物体内的生活环境,适用于多种细胞的培养,但其成分具有不确定及不稳定性,培养的可重复性较差。合成培养基通过顺序添加准确称量的高纯度营养物质、维生素、盐、血清蛋白等制备而成,具有较好的稳定性。若根据蛋白/多肽提取物等不确定成分的含量,培养基可分为含血清培养基、低血清培养基、无血清培养基、无蛋白培养基等。
细胞培养基的分类
资料来源:公开资料整理
二、中国细胞培养基行业市场现状分析
据统计,生物制药培养基是全球生物制药最重要的上游耗材之一,在2020年生物制药耗材市场占比达到35%,其他制药耗材市场占比65%。
2020年生物制药耗材分品种市场占比(单位:%)
资料来源:公开资料整理
2020年我国生物制药培养基的市场规模为44亿元,预计2025年将达到84亿元。中国培养基市场将快速上升,2020年至2025年的年复合增长率将达到29.0%。
2020-2025年我国生物制药培养基市场规模情况
资料来源:公开资料整理
在中国细胞培养基市场稳步上升的情况下,国产培养基的市场份额从2016年的18.6%增长至2020年的22.8%,预计我国细胞培养基产品的进口依赖度预计将持续下降。
2016-2020年我国培养基市场国产占比情况
资料来源:公开资料整理
进出口数量方面,据统计,截至2021年我国细胞培养基进口量为11580.3吨,同比下降27.93%,出口量为7610.6吨,同比下降8.76%。
2015-2021年我国细胞培养基进出口数量统计
资料来源:中国海关,华经产业研究院整理
进出口金额方面,据统计,截至2021年我国细胞培养基进口金额为4.5亿美元,同比增长45.92%,出口金额为1.1亿美元,同比下降42.55%。
2015-2021年我国细胞培养基进出口金额统计
资料来源:中国海关,华经产业研究院整理
2021年我国细胞培养基出口均价约为14.88美元/kg,进口细胞培养基产品均价约为38.76美元/kg,与国产培养基价格差距甚大。国内细胞培养基产品主要供给低端需求。高端的抗体、蛋白培养基价格昂贵,技术含量较低的疫苗培养基则价格相对较低;而技术发展十分成熟的基础培养基近乎完全竞争市场,产品价格较低。同类产品在纯度,残留物方面的指标存在较大差距,导致市场价格存在较大差别。
2015-2021年我国细胞培养基进出口均价对比
资料来源:中国海关,华经产业研究院整理
相关报告:华经产业研究院发布的《2022-2027年中国动物细胞培养基行业市场深度分析及投资战略规划报告》
三、细胞培养基行业竞争格局分析
我国细胞培养基市场竞争格局中,仍以进口品牌为主,市场中的主要竞争者为三大进口厂商即赛默飞、丹纳赫和默克,其余竞争者包括发行人在内的国产厂商与其他进口厂商。近年来,生物药尤其是抗体以及疫苗产品的研发呈快速增长的态势,带动了生物制品行业的快速发展,进而带动了培养基市场需求的大幅提升。
培养基行业主要参与企业
资料来源:华经产业研究院整理
四、细胞培养基生产工艺
在干粉产品生产过程中,预混、研磨和终混最为重要,混合和研磨的质量决定了培养基的质量,在液体产品生产过程中,配液和除菌过滤最为重要,因为配液决定了培养基各组分配比,而液体容易滋生细菌,故除菌过滤保证培养基纯净无菌,保证使用效果。
细胞培养基生产工艺
资料来源:公开资料整理
五、细胞培养基行业发展趋势
1、培养基市场增长迅速
受惠于下游药物市场的不断增长,处于上游的培养基市场也将不断扩大。中国抗体、疫苗、基因治疗与细胞治疗等仍处于早期阶段,未来有较大的增长潜力,培养基市场将快速增长。例如,国内单抗药物上市增长迅猛,在2018年至2020年超过了40款,远超于过去近20年之和。随着抗体药物的商业化,相关生产用培养基将持续放量,培养基市场份额将进一步扩大。
2、培养基国产替代不断加速
中国培养基市场目前仍然被赛默飞、丹纳赫、默克三大进口厂家占据着大部分的市场份额,但是近年来一批国产的培养基公司逐渐崛起,在疫苗生产市场和抗体药物生产市场中崭露头角,逐渐开启培养基国产化的进程。同时,国内厂商在培养基工艺技术开发和定制化服务方面已有一定的技术积淀,在部分技术方面已具有较强的竞争力。国内厂商将在未来打破进口垄断格局的进程中扮演重要力量,逐渐成为国内培养基市场的重要参与者。同时,由于医保谈判及带量采购等举措的深入实施,生物药市场正在面临前所未有的价格压力,而生产成本的降低能有效缓解厂商的竞争压力。国产培养基厂商将通过灵活的定价策略与进口厂商开展竞争,推动进口替代的加速。
3、定制化开发培养基需求增加
生物药产品所使用的细胞株可以通过培养基调节来实现产率的优化。目前,仅根据细胞株类型来选用相应的培养基,在简化培养基产品类型的同时牺牲了生物药的产率。当下较为灵活的本土厂商正在采用定制化开发培养基的策略贴近客户需求,达到提高生物药产率、降低生物药生产成本的目的。定制化培养基开发有望成为众多新兴药物的新选择。
华经产业研究院对中国细胞培养基行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析,对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析,最大限度地降低企业投资风险与经营成本,提高企业竞争力;并运用多种数据分析技术,对行业发展趋势进行预测,以便企业能及时抢占市场先机;更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国细胞培养基行业市场发展现状及投资前景展望报告》。