一、第三方医学检验综述
第三方医学诊断服务是指独立于医疗机构，为各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。提供第三方医学诊断服务的医学检验中心通常被称为独立医学实验室。从第三方医学诊断提供的服务来看，可将其主要划分为医学检验与病理诊断两大板块的业务。医学检验包括常规的生化检验、免疫学检验等以及高端检验（如基因检测等）。病理检验包括细胞病理诊断、组织病理诊断等。
第三方医学检验技术应用及特征
资料来源：公开资料整理
我国第三方医学检验行业起步较晚，2004年之前都处于探索时期。2005-2006年，行业开始建立完善的质量体制，并开始初步尝试区域扩张，为后续扩张时期打下坚实的基础。
第三发医学检验行业发展历程
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二、第三方医学检验政策梳理
我国政府出台了一系列政策用以促进第三方医学诊断行业的发展，不仅包括对第三方医学实验室检测流程加以规范，还有免征第三方医检机构等社会医疗机构提供的医疗服务的营业税和增值税等政策。如此利好政策的推动之下，第三方医学诊断市场充分享受了政策红利，发展前景广阔。
第三方医学检验行业政策梳理
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相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国第三方医学检验行业发展监测及投资战略研究报告》
三、第三方医学检验产业链
从产业链来看第三方医学诊断服务行业产业链的上游主要为检验试剂及设备生产企业。检验试剂及设备行业在全球范围内属充分竞争市场，生产企业众多。对于大型的第三方医学检验机构而言，上游市场的成熟稳定发展保证了原材料的稳定。随着独立实验室的规模增长，其议价能力逐渐增强，上游成本可得到有效控制。
行业产业链的下游主要为各类医疗机构。近些年受新医改政策鼓励、经济发展水平增长、人口总数以及老龄化人口持续增加的影响，医学检验业务需求持续增加，下游各级医疗卫生服务机构对医学检验业务外包的需求日益增强。
第三方医学检验产业链
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临床诊断检测通常由三类服务提供商进行，即医院（自身）实验室、独立第三方医学实验室或ICL及其他（如医生办公室、疗养院及门诊手术中心），其中，就收益及检测量计，医院实验室为最大的医学检验服务提供商。中国的临床检测行业市场规模由2016年的3115亿元增至2020年的4812亿元，复合年增长率为11.5%，并预计2022年增至6754亿元。
2016-2022年中国临床检测市场规模及增速情况
资料来源：公开资料整理
四、第三方医学检验行业现状分析
我国第三方医学检验市场规模增长迅速，但是与发达国家相比，中国第三方医学检验市场仍处在起步阶段。2020年，中国ICL的渗透率仅为约6%，远低于日本的60%、德国的44%以及美国的35%。据弗若斯特沙利文数据，中国第三方医学检验市场（包括新冠检测）由2016年的117亿元显着增至2020年的307亿元，复合年增长率为27.2%，并预计2022年增至398亿元。
2016-2022年中国第三方医学检验市场规模及增速
资料来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
伴随诊断技术和诊断需求的变化，我国独立医学实验室取得了较快的发展，从我国2012-2020年独立医学实验室数量来看，2020年独立医学实验室为1570家，较2012年的129家有了长足的进步。
2012-2020年中国独立医学实验室数量统计
资料来源：公开资料整理
我国第三方医学诊断技术不断发展，从第三方医学诊断相关专利申请趋势来看，2021年申请的第三方医学诊断相关专利共1704项，较2020年有所降低。且医学诊断属于各类基础医学技术的下游应用，一旦基础医学领域稍有突破，便能极大推动第三方医学诊断产业的发展。
2014-2021年中国第三方医学检验相关专利申请量
资料来源：佰腾网，华经产业研究院整理
五、第三方医学检验市场竞争格局
从第三方医学诊断企业竞争格局来看，金域医学和迪安诊断是实行全国连锁经营且规模较大的综合性独立医学实验室，上述两家公司，从收入来看合计占据了将近一半的市场份额。从营收规模占比来看，2020年金域医学市场份额依旧最大，达到30%左右，迪安诊断占据18.49%左右。
2020年中国第三方医学检验市场竞争格局
资料来源：公开资料整理
六、第三方医学检验行业未来发展趋势
1、能提供综合服务的大型经销商仍不可或缺
在分子检验、病理诊断、免疫检验的电化学发光等高端技术领域，我国主要市场份额仍被国际先进品牌占据，国内生产型企业仍处于追赶过程，在未来一定时期内进口品牌仍拥有一定的优势地位。对于大型经销商而言，相关品牌的优势地位不仅可以降低市场教育成本，而且产品的稳定性、技术优势、质量优势也有利于巩固客户关系，降低服务成本。
另一方面，与药品和高值耗材不同，体外诊断产品多为仪器试剂配套使用，新产品要开拓市场，对客户服务能力和响应速度要求更高。生产型企业在开拓市场过程中，也需要依托能提供综合服务的大型经销商，加速市场渗透，提升自身产品的技术推广、物流配送、售后维护和技术支持服务能力。生产型企业若选择自建团队，不仅需要时间成本，同时也要承担更高的销售费用率。
2、第三方医学检验平台是分级诊疗建设的核心
在医疗资源总量不足的情况下，只有通过建设医疗联合体，发展区域诊疗中心，才能提高基层医疗机构服务能力。对医学检验行业来说，必须要发展区域中心医学检验和病理诊断平台，实现区域内检验诊断结果互认。由于我国基层医疗机构分布分散、资金投入有限、检测仪器和服务能力都较弱，这要求区域医学检验和病理诊断中心必须以集约化管理控制成本，以标准化系统保证质量，以专业化分工提升服务。因此，第三方医学检验行业将成为分级诊疗建设的核心。
3、实验室研发检测（LDT）成为技术创新主要模式
当今体外诊断产品发展方向是封闭化、自动化的流水线，涉及检验医学、生物化学、分子生物学、实验统计学以及机械、光学、电子信息等多学科，国际一流企业的先发优势明显。另一方面，随着精准医学的兴起，基于单个患者特有的遗传背景和生物标志物表达谱提供个性化治疗方案，推动了LDT的快速发展。在我国，以实时定量PCR、NGS和人工智能的发展为代表，个性化检测通过LDT模式正在快速成长，成为我国医学检验科技创新的主要模式。
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