一、正畸概述
1、定义：正畸就是矫正牙齿、解除错牙和畸形。正畸治疗主要通过各种矫正装置来调整面部骨骼、牙齿及颌面部的神经及肌肉之间的协调性，也就是调整上下颌骨之间，上下牙齿之间、牙齿与颌骨之间和联系它们的神经及肌肉之间不正常的关系，其最终矫治目标是达到口颌系统的平衡、稳定和美观。
2、发展历程
随着全球口腔医学技术的不断发展和由于消费者对美观度的要求，正畸矫治从由不锈钢或钛托槽、弓丝以及松紧带组成的金属矫治器逐渐发展到舌侧矫治器，颜色与牙齿颜色相近的陶瓷矫治器。20世纪末，具有更高美观度和舒适度的隐形矫治器开始走入正畸市场，且相对传统矫治器而言，隐形矫治器不仅具有隐形透明的外观优势，对于医生的专业要求更低，更有利于正畸行业的发展。
正畸矫治发展历程及医生专业要求
资料：公开资料整理
3、正畸治疗方法对比分析
传统矫治器与隐形矫治器相比，只有金属矫治器的适应症较为全面，但是其舒适度最差，在口腔内的摩擦刺激感强，并且还有易患牙龈炎等并发症的风险，舌侧矫正器和陶瓷矫正器虽然在美观度上有所提升，但其零售价也有大幅提高，且仍有卫生问题隐患。整体来看，隐形矫正器相较传统正畸方法来说，具有舒适感强、治疗周期短、价格适中、且拆装方便、适应各程度病症等的综合优势。
正畸治疗方法对比分析
资料来源：公开资料整理
4、正畸行业产业链
在正畸行业产业链中，正畸矫治解决方案的供应商属于上游产业，供应商除了直接销售正畸矫治解决方案，还可以通过中游产业的各类矫治器服务提供商将产品分销至各个医疗服务机构，最终流向需要正畸矫治服务的消费者。
正畸行业产业链
资料来源：公开资料整理
二、发展背景
1、相关政策
2019年至今，我国相关部门颁布多项政策支持和监督口腔医疗行业的发展，助力形成健康口腔社会支持性环境，提升人群口腔健康素养水平和健康行为形成率，不断完善口腔医学专业学位研究生教育与住院医师规范化培训的有机衔接，力求口腔健康服务覆盖全人、全生命受期，以更好满足人民群众健康需求。
口腔医疗行业相关政策
资料来源：公开资料整理
2、人均医疗保健支出
随着我国经济水平不断提高，我国居民人均医疗保健支出由2015年1165元增加到2021年的2115元，受疫情影响2020年全国居民总体消费支出下降，医疗保健支出作为其组成部分也随之有所下降，2021年我国逐渐恢复经济水平以来，医疗保健支出也恢复增长，相较2020年增长了14.7个百分点。
2015-2021年中国居民人均医疗保健支出
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
三、全球正畸行业市场现状
1、市场规模
2015年以来，全球正畸市场规模快速扩张，以终端价口径计算，由2015年的402亿美元增长到2021年的631亿美元，年复合增长率为7.8%，其中，中国正畸市场规模年复合增长率高达17.3%，是全球发展速度最快的地区，并且仍然还有很大的发展潜力。
2015-2021年全球各地区正畸市场规模
资料来源：CIC，华经产业研究院整理
2、患者人数
虽然美国是全球正畸市场规模最大的国家，正畸技术成熟，但由于其人口基数较中国较小，2021年美国整体错颌畸形患病人数人2.46亿人，其中症状较为严重的二/级错颌畸形人数为0.57亿人，占比23%。中国2021年整体错颌畸形患病人数为10.54亿人，是美国患者人数的4倍左右，且二/三级错颌畸形人数占比高达49%，有5.11亿人。
2021年中美错颌畸形患者数量对比图
资料来源：CIC，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国牙齿正畸行业市场全景评估及发展战略规划报告》
四、中国正畸市场现状
1、市场规模
总体而言，我国正畸市场中，传统正畸市场仍占领较大的市场份额，隐形正畸市场虽然起步晚，但在快速扩张中，2021年我国隐形正畸市场规模由2015年的2亿美元发展到20亿美元，市场规模短时间内增长了十倍，市场份额4.4%增长到30%，隐形正畸行业发展十分迅速。
2015-2021年中国正畸市场规模统计图
资料来源：华经产业研究院整理
2、口腔医疗服务机构数量
根据中国卫生健康统计年鉴的数据显示，我国2021年口腔医疗机构的相关卫生技术人员为61511人，但我国整体患者人数高达10亿，患者就诊水平较低，口腔医疗水平仍需不断发展，在提升医学技术的同时也要注重相关技术人员的培养，进一步加深口腔医疗服务在社会的普及程度。
2018-2020年中国口腔医疗机构数量统计图
资料来源：中国卫生健康统计年鉴，华经产业研究院整理
四、隐形正畸行业竞争格局
1、市场集中度
2021年我国隐形正畸市场达成案例约为45万人，其中，时代天使达成案例18.3万例，市场份额占比为41.1%，国外龙头产品隐适美达成案例有16万例，占比35.9%。时代天使和隐适美两家达成案例合计占中国隐形正畸行业的77%，市场呈现向时代天使和隐适美两大龙头供应商聚集的趋势。2021年，我国时代天使品牌市场份额达到第一。
2020-2021年中国隐形正畸市场竞争现状
资料来源：CIC，华经产业研究院整理
2、产品对比
作为隐形正畸行业国产新晋品牌，时代天使于2003年成立，而隐适美成立于1997年，虽然我国隐形正畸行业起步较晚，但技术发展迅速，于2006年就首次国家药品监督管理局（NMPA）获批。目前时代天使隐形矫治服务产品分为高中低端和儿童款，产品服务较为全面，相较隐适美，时代天使还没走入国际市场，未来有很强的发展潜力。
时代天使和隐适美主要业务对比
资料来源：公开资料整理
3、时代天使营业情况
根据时代天使公布的2021年公司年报数据显示，2021年时代天使隐形矫治服务营业收入为11.83亿元，同比增长48%，主要是由于达成案例数增加了45600例，销售量增多等因素的影响。其毛利率相较略有降低，据公司年报显示，是由于COMFOS销量增多，产品均价下降，以及节日促销等方面因素作用的结果。
2020-2021年时代天使营收情况表
资料来源：公司公报，华经产业研究院整理
五、行业趋势
在国民口腔护理意识和国家政策的积极鼓励和扶持下，我国正畸行业市场获得迅速发展，但市场规模依然较小不足以满足正畸患者的需求，正畸行业仍有很大的发展空间。且由于消费者对相关治疗美观度要求的提升，相对传统正畸市场，隐形正畸市场开始抢占市场份额，但我国口腔医疗服务水平仍然处于较低水平，企业要更加注重正畸矫治服务的质量和技术提升。
华经产业研究院对中国正畸行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国口腔正畸行业市场调研及未来发展趋势预测报告》。
