一、中成药OTC行业简介
1、定义：OTC(Over The Counter)非处方药物，我国卫生部医政司将它定义为:消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。而中成药是指的由中药制成的药物，所以，中成药OTC是指中药类的非处方药物。
2、分类
中成药OTC可分为两大类别：名贵中成药OTC和普通品牌中成药OTC。
名贵中成药OTC自身品牌力极强，产品保健属性亦更强，且具备一定的奢侈品、金融品属性，销售依赖度相对较低；普通品牌中药OTC自身具备一定的品牌知名度，但产品治疗属性更强，更依赖企业自身的销售推广能力实现增长。
中成药OTC分类
资料来源：公开资料整理
3、中药材、中药饮片和中成药
中药饮片是中药的传统形式，中成药是中药的现代形式，是在现代大工业机械化生产的基础上形成的。中药材和中药饮片的治疗配方较为灵活，但是制作相对复杂，需要专业人士指导；中成药的剂量和成分固定，方便患者服用。中药作为我国独特的传统行业，在许多常见病、慢性病领域占据优势。
中药材、中药饮片和中成药
资料来源：公开资料整理
4、中成药OTC行业产业链
我国中成药OTC行业的产业链上游供给主要是中药材的种植和采摘，中药材大多以植物为主、还包含一些特殊动物和矿物，在采集的同时会进行简单的处理，为中游中药饮片、中成药的制作提供原材料，患者和消费者可以直接通过药店和网上药店购买中成药OTC。
中成药OTC行业产业链
资料来源：公开资料整理
二、供给端分析
1、种植面积
自2011年以来，随着国家多项鼓励政策的出台，尤其是2017年农业部等五部委发布的《中药材产业扶贫行动计划（2017—2020年）》，极大地推动了地方政府发展中药材种植产业的力度。2020年统计的全国中药材种植面积为8339万亩，中药材种植业的发展为中药产业提供了稳定的原材料来源。
2011-2020年中国中药材种植面积
资料来源：公开资料整理
2、中药饮片行业主营业务收入
2017年以前，我国中药饮片加工行业主营业务收入持续增长，后收到行业监管趋严等方面的影响，行业整体营收增速减缓甚至减少，2020年我国重要饮片加工行业主营业务收入为1600亿元，同比下降17.2%，国家对中药行业的质量把控将越来越严格。
2013-2020年中国中药饮片加工行业主营业务收入
资料来源：中国医药企业管理协会，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国中成药行业市场调研及未来发展趋势预测报告》
三、中成药OTC行业现状
1、中成药产量
2017年7月全国实施药品零加成，在医保控费、重点监控辅助用药、限输令、新药审批从严等政策影响下，2018年以来中成药产量较为波动，整体呈现下降趋势。2018年我国中成药产量为259.01万吨，同比减少32.48%，2019年有所稍有回升增长9.02%，2020年受疫情影响行业生产活动减缓，中成药产量下降13.27%，产量为244.88万吨。
2011-2020年中国中成药产量及增速
资料来源：公开资料整理
2、成交额
中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，其源于天然、副作用小、价格相对较低的特点和优势，受到越来越多的人关注，中成药市场成交额近年来增长快速，国家统计局数据显示，2020年我国中草药及中成药零售市场成交额为87.86亿元，同比增长5.78%。抗击新冠肺炎疫情期间，中药发挥了重要作用，中成药市场未来发展势态良好。
2011-2020年中国中草药及中成药零售市场成交额
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
3、零售额
2015至2020我国城市实体药店中成药销售额平均年增长率达 2.29%。补气养血、呼吸系统用药、心脑血管疾病用药、胃肠道疾病用药等常见病、慢性病领域为中成药 OTC 的优势治疗领域。2020年我国中成药零售市场销售额为955.41亿元，虽然有所下降，但行业整体销售规模巨大。
2015-2020年中国药店零售中成药市场规模
资料来源：药融云，华经产业研究院整理
4、获批新药数量
2021年，NMPA共批准12个中成药新药上市，超过去4年获批总和，我国中药新药审批制度的改革，加快了中成药新药上市的速度。2021年我国上市中成药新药所处领域包括胃科、骨科、抗抑郁、妇科、糖尿病、呼吸道疾病等领域用药。
2017-2021年中国获批上市中成药新药数量
资料来源：NMPA，华经产业研究院整理
5、销量和单价
受上游原材料产量减少，价格上涨和下游药店盈利需求的影响，我国实体药店中成药OTC销售单价持续上涨，从2017年的22.4元/盒上涨至2020年的24.9元/盒，虽然我国中成药OTC采取自主定价模式，药品对消费者来说议价能力较高，我国中成药OTC价格的上涨对下游销售影响力较小，市场需求仍然较为稳定。
2017-2020年中国实体药店中成药销量和单价统计
资料来源：开思数据，华经产业研究院整理
四、竞争格局
1、企业数量
从企业注册金额来看，我国中成药行业中小企业较多，行业竞争激烈，注册资本在100万以下的企业有62893家，数量较多，注册资本在5000万以上的大型中成药企业有1345家。根据企查查数据显示，上市企业目前有96家，头部企业竞争优势明显。
2022年中国中成药相关企业注册金额分布
注：数据截至2022年6月
资料来源：企查查，华经产业研究院整理
2、营业收入
目前，我国中药行业相关企业主要集中在中成药行业，我国普通品牌中成药OTC龙头华润三九2021年营业收入为153.2亿元，2021年华润三九拥有地多个年销售额过亿元的中成药OTC产品，“999感冒灵”、“999皮炎平”、“三九胃泰”、“999小儿感冒药”、“天和骨通贴膏”、“澳诺”等在相关品类内具领先地位。
同仁堂拥有安宫牛黄丸、牛黄清心丸、大活络丸、六味地黄丸、金匮肾气丸等名贵中成药OTC大单品，治疗范围囊括了心脑血管、补益类、清热类、妇科类等慢性病、常见病领域。2021年企业营业收入达146亿元。
2021年中国中成药上市公司营业收入前十
资料来源：公司公报，华经产业研究院整理
五、行业趋势
2019年以来政府不断出台政策支持中医药发展，例如改革中成药上市审批制度、提升医疗机构中医药服务能力、医保支付向中医药倾斜等，在提高中成药产品质量和行业标准的同时、刺激了中成药OTC的市场需求，生产供应链完整、市场规模较大、研发能力较强的大型企业在行业中竞争优势将愈发明显。
同时，集采政策的实行也将加快行业升级，从短期来看，中成药集采会为中标药品价格带来一定降幅，但也会扩大相关产品的市场份额；从长远来看，中成药集采将有助于行业的发展及质量标准体系的提升。对于在原材料供应、产品质量及成本控制、持续研发投入等方面具备优势的企业而言，集采也将是新的发展机会。
