一、自身免疫性疾病概述
自身免疫性疾病（AID）是指机体对自身抗体发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病，具有患病人口多、致残致死率高的特点。常见的自身免疫性疾病包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性肝病、自身免疫性糖尿病等。与其他疾病相比，AID可以发生在身体的任何器官或组织，且在早期缺乏特异性，因此相对难以诊断。
主要自身免疫性疾病介绍
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正常情况下，人体对于自身组织抗原会存在天然免疫耐受，即自身抗原的刺激不会导致免疫应答。自身免疫性疾病是在对自身抗原的免疫耐受性消除的情况下产生的疾病。自身免疫耐受消除的机制可能需要基于多个因素，包括遗传和环境因素，这些将导致自身抗原的不受调控的免疫激活和随后的组织破坏。最终B细胞和T细胞会识别自身抗原并控制自身免疫性疾病患者的免疫系统状态。
自身免疫性疾病患病原理
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二、全球自身免疫性疾病药物行业现状
全球自身免疫性疾病治疗市场保持稳定增长，2020年全球自身免疫性疾病药物市场规模约为1206亿美元，同比上升1.43%，预计2021年达到1270亿美元。在整体市场增长同时，治疗手段也出现了产品迭代。目前，BTK抑制剂、JAK抑制剂等新一代小分子靶向药因为较传统治疗手段更优的临床疗效将逐步替代传统药物的市场地位。
2016-2021年全球自身免疫性疾病药物市场规模及增速
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相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国自身免疫性疾病药物行业市场调研及投资战略规划建议报告》
三、中国自身免疫性疾病药物行业现状
目前共有100余种自身免疫疾病，几乎影响人体的所有部位。据统计，我国有超过2000万自免疾病患者，其中患者数量最多的三种为银屑病、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。
国内各类自身免疫疾病人数
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由于中国人口基数大，国内市场拥有庞大的自身免疫性疾病患者群。2016-2021年，我国自身免疫性疾病药物市场规模由16亿美元增长至37亿美元，期间CAGR为15%。随着我国自身免疫性疾病诊断技术的发展和完善，预计未来几年市场将会持续快速增长。
2015-2021年中国自身免疫性疾病药物市场规模及增速
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分类型看，目前我国自身免疫性疾病药物仍然以小分子药为主，2021年的占比达64.86%。值得一提的是生物药的占比在逐年提高，预计未来生物制剂将逐渐取代小分子靶向药。
2021年中国自身免疫性疾病药物类型占比
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四、自身免疫性疾病诊断重点企业
亚辉龙深耕自身免疫诊断十余年，拥有基于多种方法学的自身免疫性疾病诊断仪器，是行业内少数可提供自身免疫性疾病化学发光定量检测产品的企业。公司目前已经拥有31项自身免疫性疾病类化学发光诊断产品，在自身免疫性疾病化学发光诊断领域布局完善，且具备先发优势以及丰富的研发经验，在国产品牌中处于领先地位，因而成为三级医院配备或升级自身免疫检测能力的理想选择。
亚辉龙自身免疫性疾病类化学发光诊断产品
资料来源：公司官网，华经产业研究院整理
五、自身免疫性疾病药物前景
1、自身免疫性疾病患者基数大，推动用药需求增加
自身免疫性疾病发病率较为稳定，常见的自身免疫性疾病如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的发病率均在0.1%-0.3%之间，随着自身免疫性疾病发病人数的增加，同时疾病诊断能力的提升，将带来药物需求的增长。
2、政策利好促进自身免疫性疾病药物研发与推广
中国创新药行业仍处于发展初期，《中国制造2025》、《“十三五”生物技术创新专项规划》等多项政策促进生物医药行业发展，为自身免疫性疾病药物研发带来积极影响。同时，将自身免疫性疾病药物纳入医保目录，有利于减轻患者用药负担，提高药品可及性，从而促进药物的持续发展。
3、生物制剂有望逐步取代小分子靶向药成为自身免疫性疾病药物领域主流
伴随生物药创新研发的推进，中国自身免疫性疾病药物生物制剂市场将迅速增长，预计未来自身免疫性疾病生物制剂将取代小分子靶向药成为自身免疫性疾病领域的主要治疗方法，持续获得市场份额。
