一、心脏起搏器行业发展背景
据《中国心血管健康与疾病报告2021》，我国心血管病患病人数约3.3亿，其中脑卒中1300万，冠心病1139万，城乡居民疾病死亡构成比中心血管疾病占首位，2020年农村、城市心血管病死亡率分别为每十万人135.88、126.91人，随着老龄化加速以及精准诊治推及，行业需求处于上行趋势，存在大量未被满足的临床需求，创新优效的药物和医疗器械潜在市场空间巨大。
2021年中国心血管领域细分疾病市场需求规模情况
资料来源：《中国心血管健康与疾病报告2021》，华经产业研究院整理
心房颤动（简称房颤）及心动过速是常见持续性心律失常疾病。据相关数据统计，中国35岁以上人群的房颤标准化患病率约为0.7%，室上速的患病率约为0.23%。整体上，2021年中国房颤人数约为1190万人，室上速患者人数达到327.3万人。
2016-2021年中国房颤及室上性心动过速患病人数
资料来源：公开资料整理
二、心脏起搏器综述
心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。
心脏起搏器主要适应症有病态窦房结综合征、房室传导阻滞、房颤伴缓慢心室率，包括单腔、双腔和三腔（CRT），主要的区别在于电极导线的数量以及放置位置，腔数越多越能准确模拟心脏跳动，现阶段无导线起搏器已经是心脏起搏器领域的发展趋势。
心脏起搏器分类情况
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国心脏起搏器行业市场运行现状及投资战略研究报告》
三、心脏起搏器行业现状分析
1、市场现状
从我国心脏起搏器植入情况来看，据CCIF2022数据，2021年我国心脏起搏器临床应用植入量达到9.92万台，同比增长15.08%。
2013-2021年中国心脏起搏器植入量情况统计
资料来源：CCIF2022，华经产业研究院整理
与其他亚太地区相比，我国心脏起搏器植入总量虽位居前列，但百万人口植入量仍有所差距，普及率较低，相比中国香港还有44倍空间，相比欧美还有20倍空间。
2020年亚太各地区每百万人口心脏起搏器植入量情况
资料来源：CCIF2021公开资料整理
从国内各省份心脏起搏器植入情况来看，江苏省、浙江省和上海市在全国位列前茅，2020年植入量分别为10056/8918/7923台。
2020年中国各省份心脏起搏器植入总量排名情况
资料来源：CCIF2021公开资料整理
2、细分市场
从单双腔类别来看，根据CCIF2022数据，2021年中国双腔起搏器占比为76%（超过国际平均水平70%）。
2019-2021年中国心脏起搏器市场结构（单/双腔）
资料来源：CCIF2022，华经产业研究院整理
从是否MRI兼容类别市场来看，MRI兼容心脏起搏器占比从2019年的23%增加到2022年39%。
2019-2021年中国心脏起搏器市场结构（MRI兼容/非MRI兼容）
资料来源：CCIF2022，华经产业研究院整理
四、心脏起搏器行业竞争格局
心脏起搏器属于电生理与起搏器高值医疗器械行业，行业技术门槛高，市场份额主要还是集中在少数几家大型的进口企业中，国产厂家市场份额较少，且只有少数几家企业从事相关领域研发销售，国产化程度较低。全球市场主要企业有美敦力、圣犹达、波士顿科学、百多力、索林等，国内市场主要企业有乐普、先健科技、创领心律医疗。
从国产化程度来看，国产心脏起搏器植入数量逐年上升，占比约7%-10%，达11342例，其中双腔起搏器占比67%，当下进口企业仍占据90%份额。
2019-2021年中国心脏起搏器国产数量占比情况
资料来源：CCIF2022，华经产业研究院整理
医疗器械是乐普医疗核心业务，作为国内最早进入心血管植介入领域的内资厂商之一，乐普医疗已具备心血管平台化优势，基于冠脉类产品形成的经验优势逐步向外周血管、心脏节律管理、电生理、结构性心脏病等泛心血管疾病相关医疗器械延伸，并涉足IVD、外科麻醉等其他细分领域。2021年，公司器械板块销售规模为61.69亿元，同比增长81.43%。
2017-2021年乐普医疗各业务营收情况（百万元）
资料来源：乐普医疗年报，华经产业研究院整理
五、心脏起搏器行业发展趋势
1、据《中国心血管病2015年报告》，2000年中国35-74岁人群慢性心力衰竭患病率为0.9%，其中男性0.7%，女性1.0%，心衰患病率随着年龄增加显著上升，预估我国每年有超过50万例的新增慢性心力衰竭患者，存量患者约500万人。据CCIF2022数据，我国起搏器植入量从2010年的38768例增长至2020年的86181例，复合增速约8.3%%，但普及率尚低，市场空间广阔。
2、据统计，2021年双腔起搏器占比为76%（超过国际平均水平70%），MRI占比从2019年的23%增加39%，国产心脏起搏器植入数量逐年上升，占比约7%-10%，达11342例，其中双腔起搏器占比67%。据先健科技数据，2018年美敦力占比43%，雅培29%，百多力14%，波士顿科学9%，而国产的仅有5%，预估当下进口企业仍占据90%份额。国产替代空间广阔。
华经产业研究院对中国心脏起搏器行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国心脏起搏器行业市场全景评估及发展战略研究报告》。
