一、骨科医疗器械概述
1、定义及分类
骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统，涉及部位有肩、肘、髋、膝、脊柱等。由于该类型产品价值较高、对人体生命和健康有重要影响，生产使用须严格控制，因此一般归属到高值医用耗材类。骨科植入物产品按使用部位不同可以分为创伤类、脊柱类、关节类、其他四类。前三者的市场份额占到骨科植入物市场的80%以上。主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。
骨科医疗器械分类
资料来源：公开资料整理
2、行业技术特点
从技术水平来看，骨科植入物医疗器械市场壁垒较高，对于研发投入和积累要求极高。骨科植入物医疗器械行业涉及到多学科交叉、知识密集、资本密集，且需要符合人体的骨骼结构和长期停留在人体内，安全性要求也很高，因此这对于植入物材料、产品设计、加工工艺和产品质量控制等方面要求较高。
骨科植入物行业技术特点和要求
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二、骨科医疗器械行业发展背景
从政策方面来看，由于我国医疗器械发展较晚，医疗器械国产化是国家政策重点鼓励的方向。近年来政府推出了一系列切实有效的政策和措施，为鼓励医疗器械产业创新发展及国产化发挥了积极作用。在行业内生需求及国家政策红利推动下，国产高端医疗器械及零部件企业将大有可为。
医疗器械行业相关政策
资料来源：政府公开报告，公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国骨科医疗器械行业市场全景评估及发展战略研究报告》
三、骨科医疗器械产业链
骨科医疗器械行业属于技术密集型产业，各类骨科耗材和相关配套器械工具的研发、生产涉及医学、生理学、材料学等多个学科，产品直接或间接应用于人体的脊柱、关节等组织，对技术水平要求较高，特别是在脊柱类和关节类领域，由于植入需要长期存在于体内，对产品的生物相容性、耐腐蚀性以及设计结构都有极高的要求。
骨科医疗器械产业链
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四、骨科医疗器械行业现状
1、整体市场
从国内骨科植入医疗器械整体市场来看，据统计，2015年以来，整体市场规模持续增长，2020年市场规模为360亿元，预计2023年将达到576亿元。未来骨科医疗器械市场还有很大的成长空间。
2015-2023年中国骨科植入医疗器械整体市场规模
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2、细分市场
从细分市场来看，相关数据显示，创伤领域市场占比最高，2019年市场份额为29.8%，其次是脊柱领域，2015年以来市场份额有所上升，2019年占比28.2%，关节领域市场份额27.8%，三个领域市场份额差距较小，处于均衡发展状态。
2015-2019年中国骨科医疗器械细分市场分布
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3、国产化率
从国产化率来看，相关数据显示，2020年我国创伤领域骨科医疗器械国产化率最高，达到72%，其次为脊柱、关节领域，国产化率分别为54%、47%，运动医学领域仍靠进口，还有巨大的发展空间。
2020年骨科细分赛道国产化率情况(按销售额)
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五、骨科医疗器械行业竞争格局
1、整体市场竞争格局
从行业竞争格局来看，目前国内骨科医疗器械市场整体竞争格局较为分散，外资巨头仍占据较大份额。据统计，2019年国内整体骨科植入医疗器械市场仍被外资占据较大份额，强生、美敦力、捷迈邦美、史赛克分别占据整体市占率1、2、3、4位。公司作为国产骨头龙头市占率为4.61%，位列整体行业第5位，国产厂商第1位，有望在细分市场充分满足各层次市场需求，不断加深国产替代和集中度提升趋势，行业市场地位进一步稳固提升。
2019年整体骨科植入医疗器械市场竞争格局
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2、创伤领域行业集中度
从创伤行业来看，2015-2019年我国创伤类植入医疗器械市场的销售收入由51亿元增长至92亿元，CAGR为15.76%。2019年CR5市占率为40.04%，行业集中度进一步提升。
2017-2019年中国创伤领域T0P5市占率
资料来源：公开资料整理
3、骨科医疗器械企业竞争梯度
从竞争梯度来看，我国骨科医疗器械企业第一梯队主要为外资品牌，包括强生、史赛克、美敦力等，第二梯队为国内企业，有威高骨科、爱康医疗、大博医疗和三友医疗，与头部外企医疗器械企业仍有差距。
骨科医疗器械企业竞争梯度
资料来源：公开资料整理
4、集采中标份额
从集采中标情况来看，公司招股说明书显示，2021年我国人工关节行业集采中标企业中，国内企业中标份额有所上涨，其中爱康医疗集采中标份额为14.3%，超过了外资品牌，未来国内骨科医疗器械企业有望进一步提高市占率。
2019-2021年中国人工关节行业集采中标份额对比
资料来源：公司招股说明书，公开资料整理
六、骨科医疗器械行业发展趋势
随着医学、材料学等上下游行业技术的进步，骨科技术不断向数字化、个性化、微创化、精确化和智能化发展，代表性创新技术包括数字化骨科、3D打印技术等。3D打印技术的迅猛发展，为骨科医疗器械行业的创新带来众多可能。另外，组织工程、骨科再生医学、骨科生物力学以及纳米生物材料在骨科中的应用也为骨科治疗带来更多的可能。未来，在全球骨科疾病发病率逐步提高的情况下，精准医疗与智能医学技术结合，将成为大势所趋。而作为精准医疗的代表——AI医疗，能够大幅提升外科手术质量与效率，未来必然迎来发展大时代。
华经产业研究院对中国骨科医疗器械行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国骨科医疗器械行业市场深度分析及投资战略规划研究报告》。
