一、概述
重组蛋白的产生是应用了重组DNA或重组RNA的技术从而获得的蛋白质。目前体外重组蛋白的生产主要包括原核蛋白表达，哺乳动物细胞蛋白表达，酵母蛋白表达及昆虫细胞蛋白表达四大系统。
重组细胞的表达系统及相关介绍
资料来源：公开资料整理
按功能的不同，重组蛋白可分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子、生长因子和趋化性细胞因子。
重组蛋白的主要分类
资料来源：公开资料整理
二、产业链分析
1、产业链
重组蛋白产业链由上游生物制品原料、原辅料、包装材料、耗材及设备供应商，中游生物科研试剂生产商及下游客户群体组成。作为下游需求主导的产业，重组蛋白行业的下游客户群体大致可分为科研用户与工业用户，主要涉及生命科学基础研究、生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物等多个正在快速发展的生命科学研究与应用细分领域。
重组蛋白行业产业链示意图
资料来源：公开资料整理
2、生物药
生物药是重组蛋白最主要的下游应用领域。在科技与经济的快速发展下，加之政策的鼓励与支持，我国生物药行业规模快速增长。据资料显示，2020年我国生物药行业市场规模达亿元3697亿元，同比增长%。
2016-2020年中国生物药行业市场规模及增速情况
资料来源：沙利文，华经产业研究院整理
三、行业现状
1、全球规模
随着近年来全球生物医药行业的迅速发展，重组蛋白行业市场规模也随之不断增长。据资料显示，2021年全球重组蛋白行业市场规模达124亿美元，同比增长14.8%。
2015-2021年全球重组蛋白行业市场规模情况
资料来源：沙利文，华经产业研究院整理
2、中国规模
随着国内生物制药行业的蓬勃发展以及新冠疫情的影响，重组蛋白市场发展势头强劲，行业市场规模迅速增长，整体增速水平远高于全球。据资料显示，2021年我国重组蛋白行业市场规模达176亿元，同比增长21.4%。
2015-2021年中国重组蛋白行业市场规模情况
资料来源：沙利文，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国重组蛋白行业市场深度分析及投资战略规划报告》；
四、驱动因素
1、政策
重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质，是研究单克隆抗体药物的重要试剂之一，在生命科学研究及其产业化的过程中发挥重要的作用。近年来，为了促进行业的发展，国家有关部门陆续出台了一系列相关政策，支持、鼓励行业的发展，为行业提供了良好的政策环境。
中国重组蛋白行业部分相关政策一览表
资料来源：公开资料整理
2、技术
从行业专利技术情况来看，近年来，在国家政策的支持和相关企业的努力下，行业技术也不断取得相应成果，行业有关专利数量也随之不断增长。据资料显示，2021年我国重组蛋白行业相关专利注册量为696件，较上年减少49件。
2015-2021年中国重组蛋白行业相关专利申请数量情况
资料来源：佰腾网，华经产业研究院整理
五、竞争格局
1、市场格局
目前，我国重组蛋白市场竞争格局较分散，国产厂商市占率仍有提升空间。2020年，国内重组蛋白市场占有率排名前二的企业为R&D和PeproTech，市占率分别为17.1%和16%，义翘神州、近岸蛋白和百普赛斯作为本土企业位列前五，市占率分别为7.7%、6.5%和6.1%，较进口厂商仍有一定差距。新冠疫情发生后，进口产品运输受阻，同时在新冠相关产品带动下，国内企业重组蛋白产品销售收入快速增长，市占率有上升趋势。
2020年中国重组蛋白行业市场格局分布情况
资料来源：公开资料整理
2、重点企业
北京义翘神州科技股份有限公司成立于2016年，是一家从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司，主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品，以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务，是我国重组蛋白行业国产龙头企业之一。据资料显示，2021年公司重组蛋白业务营收为3.1亿元，同比下降34.94%，毛利率达94.31%。
2018-2021年义翘神州重组蛋白业务营收情况
资料来源：公司公报，华经产业研究院整理
六、发展趋势
1、进口替代稳步推进
近年来，国家面向生物医药领域不断出台各种规章政策和引导性文件，力求加快培育出一批具有较强国际竞争力的生物技术高新企业和新兴产业。国家对生命健康、生物制造、生物医药的大力支持带动了国内相关产业的快速发展。此外，在新冠疫情爆发对供应链的影响、国际关系变化等因素推动下，各种原材料进口受阻，内生需求扩大，进一步促进了本土企业的发展。随着本土企业在重组蛋白研发、生产方面实现科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步，国产重组蛋白等生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力，逐步打破进口产品主导的行业局面，形成进口替代发展趋势。
2、下游产业推动行业发展
国内生物制药、生命科学基础研究、体外诊断、mRNA疫苗等下游应用领域发展为重组蛋白国产替代创造良机。随着科学研究、生物药行业的发展及精准医疗的兴起，科研机构、医药企业对于重组蛋白质量的要求显著提升，倾向于选择更稳定、更成熟的高质量重组蛋白，降低药物研发及生产的失败率。因此下游生物药研发、诊断及新型疫苗等市场发展对重组蛋白产品的需求将随之变化。产品质量高、品牌影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场竞争中更具竞争力，将获得市场认可并得到持续发展。
华经产业研究院对中国重组蛋白行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国重组蛋白行业市场深度分析及投资战略规划研究报告》。
