一、人血蛋白概述
人血蛋白是从人血里面提取出来的一种生物制品,临床上是用来增加血容量和维持血浆胶体渗透压,是治疗失血创伤、烧伤引起的休克,肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
1、应用场景
人血白蛋白临床应用场景广泛,有较大弹性需求空间。根据UHA人血白蛋白使用指南,可以将国内人血白蛋白应用场景分为一线治疗、二线治疗及其他应用三类。其中一线治疗主要有脑灌注压有脑水肿风险、肝硬化腹水需穿刺、新生儿高胆红素血症、肝肾移植、大量血浆置换;二线治疗主要有心脏手术后扩充血容量、肾病综合征、出血性休克及非出血性休克、烧伤等。
人血蛋白临床应用场景示意图
数据来源:人血蛋白UHC使用指南,华经产业研究院整理
2、生理作用
人血白蛋白为人血液制品,因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
人血白蛋白在集体中重要的生理作用
数据来源:公开资料整理
二、政策
为了壮大医药产业,促进本省经济的良好发展,纷纷出台相关政策,鼓励扶持人血白蛋白在内的生物医药产业的发展,构建医药产业体系,促进医药行业产业化、集聚化发展。目前国内人血白蛋白市场供不应求,人血白蛋白作为重要的血液制品,受到政策的扶持,必将持续向好发展。
中国人血白蛋白行业相关政策
数据来源:公开资料整理
三、产业链
1、产业链
血液制品行业的产业链上游是采浆站,包括血站(即采集献血者全血的血站)和单采血浆站(即仅采集献血者血浆部分的血站,通常利用全自动单采血浆机分理出献血者血液中的血浆部分,将血细胞输回献血者,使其更快恢复体力)。中游为医药血液制品企业,下游为人血白蛋白的需求方,其中包括医疗机构、药店和其他,最终流向患者。
中国人血白蛋白行业产业链示意图
数据来源:公开资料整理
2、上游情况
人血白蛋白上游主要原材料来源为采浆站采集,从2011年开始,我国陆续颁布相关政策,提升中国的采浆量水平。2011年,国家卫生部提出了“倍增"计划,即要在未来的五年之间内,将中国的采浆总量提升一倍。在“倍增”计划的推动下,各地区一方面兴建血站及单采血浆站,根据数据显示,中国采浆站呈现逐年增长的态势,2021年中国采浆站为295个,采浆量在2020年受到疫情居家隔离政策的影响,采浆量有所下滑,2021年迅速回暖,采浆量为9500吨。
2015-2021年中国采浆量及采浆站变化情况统计图
数据来源:公开资料整理
四、中国人血白蛋白发展现状
1、市场规模
中国市场对人血白蛋白需求量巨大,需求量引导着中国人血白蛋白市场规模的快速扩张,根据数据显示,中国人血白蛋白市场规模呈现上涨态势,从2014年的110.5亿元上涨至2021年的279亿元。2020年中国人血白蛋白市场规模受到新冠疫情的影响,市场规模有所下滑,2021年随着疫情态势的放缓,市场规模迅速回暖,同比2020年上涨21.83%,增速可观。
2014-2021年中国人血白蛋白市场规模变化情况
数据来源:公开资料整理
相关报告:华经产业研究院发布的《2023-2028年中国人血白蛋白行业市场深度分析及投资潜力预测报告》
2、签发量
随着中国人血白蛋白市场规模的扩张,签发量也随之增长,根据数据显示,中国人血白蛋白及静丙签发量总体呈现上涨态势,2021年中国人血白蛋白签发量为6367万支,同比2020年上涨5.45%,静丙签发量为1024万支,较2020年下降18.41%,2022年上半年人血白蛋白签发量为1903万支,静丙签发量为471万支。
2015-2022年H1中国人血白蛋白及静丙签发量
数据来源:公开资料整理
3、国产进口分布
根据数据显示,中国人血白蛋白行业进口占比越来越重,从2018年的34.7%上涨到2022年上半年的59.6%,占据了中国人血白蛋白市场一半以上的份额,随着中国人血百蛋白市场技术的发展,未来我国人血白蛋白国产替代进口是主流的发展趋势。
2018-2022年H1中国人血白蛋白进口国产占比分布
数据来源:公开资料整理
五、中国人血白蛋白市场竞争格局
1、竞争格局
根据数据显示,中国人血白蛋白行业主要企业为天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士,其中天坛生物占比最重,属于中国人血白蛋白行业的重点龙头企业,占比30.09%,华兰生物占比第二,占比16.1%,泰邦生物占比9.72%,上海莱士占比9.42%,其他企业占比34.67%。
2022年Q1中国人血白蛋白市场竞争格局
数据来源:公开资料整理
2、重点企业分析
天坛生物占据中国人血白蛋白市场30.09%的市场份额,为中国人血白蛋白行业的龙头企业,血液制品中包括人血白蛋白产品,根据数据显示,天坛生物人血白蛋白业务收入逐年上涨,从2017年的15.13亿元上涨至2021年的40.4亿元,同比2020年上涨4.92%。
2017-2021年天坛生物人血白蛋白业务收入情况
数据来源:公开资料整理
根据数据显示,天坛生物人血白蛋白产品产销量逐年增长,2021年,天坛生物人血白蛋白产品产量为1195.39万瓶,销量为1247.49万瓶,库存量为169.14万瓶,随着中国人血白蛋白产品完成国产替代进口的进程,市场份额会更多的流向龙头企业,未来天坛生物人血白蛋白行业规模还会进一步扩大。
2017-2021年天坛生物人血百蛋白产品产销量情况
数据来源:公开资料整理
六、未来中国人血白蛋白行业发展趋势
全球血制品行业从20世纪初起步,已经经历了近百年的发展历程。大型跨国企业由于起步早,技术、资金、渠道积累充分,对比后发企业有着明显的规模优势。中国血液制品企业发展起步时间晚、扩张方式较为局限,使得中国血液制品行业的发展明显落后于国际速度。目前,中国血液制品企业相较于国际大型企业还在技术水平、产品结构和采浆量三个方面上有较大的提升空间。
新的市场发展节点之下,中国血液制品企业开始重视增强企业销售能力,纷纷采取相应措施以打通下游销售渠道。通过销售转型,企业在产业链下游逐渐形成优势,进一步地降低了销售费用,扩大了市场规模。因此,产销结合将会是未来血制品企业综合发展的必经之路。
未来中国人血白蛋白行业发展趋势示意图
数据来源:公开资料整理
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