一、幽门螺旋杆菌概述
1、幽门螺杆菌感染疾病
幽门螺杆菌是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的细菌。1983年首次从慢性活动性胃炎患者的胃黏膜活检组织中分离成功,是目前所知能够在人胃中生存的唯一微生物种类。2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,幽门螺杆菌(感染)在一类致癌物清单中。
幽门螺旋杆菌感染疾病示意图
数据来源:公开资料整理
2、检测方法
Hp感染的检测主要分为内镜检查和非内镜检查,使用直接(培养、显微镜观察)或间接(尿素酶、粪便或抗原抗体反应)等方法检测。检查方法的选择主要依据为检测的可及性及成本、检查目的(确诊感染或确认是否根除)等,其他如使用制酸剂和抗生素可能影响检测结果。幽门螺旋杆菌的检测技术不断更新,主要包括尿素呼气试验、快速尿素酶试验、粪便抗原检测、血清学检查、聚合酶链式反应、内镜检查、组织学检查以及细菌培养。
幽门螺杆菌检测方法比较示意图
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二、政策
环保政策逐渐收紧、工厂生产要求得到落实以及原料药备案制度确立的背景下,中国原料药行业将加快行业转型步伐,行业集中度正在逐步提升。近些年中国政府也相继出台政策扶持幽门螺杆菌检测行业,使行业快速发展。
中国幽门螺旋杆菌相关政策梳理
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2、需求端
数据显示,2020年中国癌症新发病例457万例,前十的癌症分别是肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、甲状腺癌、胰腺癌、前列腺癌以及宫颈癌,占新发癌症数的78.2%。环境污染和个人饮食等因素会影响人们健康,目前中国癌症疾病形势仍较为严峻,癌症筛查重要性凸显。
2020年中国癌症新发病例数前十占比情况
数据来源:世界卫生组织癌症研究机构,华经产业研究院整理
三、产业链
中国幽门螺杆菌上游为原料生产,中游为幽门螺杆菌检测试剂生产商;下游为幽门螺杆菌检测试剂应用领域,主要为医院终端、第三方检测机构、第三方实验室和个人等。其中个人包括居家自测产品用户。
中国幽门螺杆菌检测行业产业链示意图
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相关报告:华经产业研究院发布的《2022-2027年中国癌症早筛市场全景评估及投资规划建议报告》
四、中国幽门螺杆菌检测发展现状
1、市场规模
随着中国癌症患者人数的增多,对有幽门螺旋杆菌检测需求也随之上涨,根据数据显示,中国幽门螺旋杆菌检测市场规模逐年上涨,从2017年的24.4亿元上涨至2021年的73.1亿元,同比2020年上涨14.58%,未来随着幽门螺旋杆菌检测技术逐渐成熟及渗透率的提高,市场规模将会继续扩大。
2017-2021年中国幽门螺杆菌检测市场规模变化
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2、专利数量
随着中国幽门螺杆菌检测市场规模逐步扩大,其技术专利数量也呈现逐年增长的态势,说明我国幽门螺杆菌检测行业技术正在进步,根据数据显示,2021年中国幽门螺杆菌检测专利数量为16项,2022年1-10月中国幽门螺杆菌检测专利数量为7项。
2014-2022年1-10月中国幽门螺杆菌检测专利数量
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3、渗透率
超过六成(61.8%)的受访网民了解且听说过幽门螺旋杆菌;有57.6%的网民通过医生了解到幽门螺杆菌。幽门螺杆菌能够加速胃癌的感染率,用户需通过各渠道了解和预防幽门螺杆菌,幽门螺杆菌的认知度将逐渐提高。
2022年中国网名对幽门螺杆菌了解情况占比
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根据数据显示,超过七成的受访用户比较关注幽门螺杆菌自测产品的安全性和准确性,分别占比78.3%和72.2%。中国幽门螺杆菌是高感染率国家,安全准确有助于增强幽门螺杆菌自测产品的渗透率。
2022年中国幽门螺杆菌自测产品关注因素
五、中国幽门螺杆菌市场竞争格局
中国幽门螺旋杆菌检测行业重点企业为诺辉健康、新赛亚生物、安旭生物。其中诺辉健康以“改变生命的轨迹”为使命,诺辉健康坚持科学有依据、临床能验证、用户有需求、市场有前景的产品理念,大力投资于自主研发的多组学癌症筛查技术创新与产品开发。针对中国目前最高发的消化道癌症中的结直肠癌和胃癌,公司已经分别上市并商业化三款业内首创明星产品:常卫清、噗噗管和幽幽管。
中国幽门螺杆菌检测重点企业
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六、未来中国幽门螺杆菌检测行业发展趋势
随着大众健康意识的加强及癌症患者人数的增长,幽门螺旋杆菌检测产品使用率将会大大提高,渗透率也将增长,目前中国幽门螺旋杆菌检测市场竞争激烈,而随着幽门螺旋杆菌自测产品上市,用户可以居家自测,未来中国幽门螺旋杆菌检测市场发展空间广阔。
未来中国幽门螺旋杆菌检测行业发展趋势示意图
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