一、布洛芬综述
抗炎药是用于治疗组织受到损伤后所发生的反应（炎症）的药物，主要包括甾体抗炎药和非甾体抗炎药。在抗炎药物中，作用最强的是甾体激素类药物，其化学结构上都呈甾体的特点；凡是不具有甾体结构的抗炎药，均称为非甾体抗炎药（NSAIDs）。非甾体抗炎药的作用机理主要是通过抑制环氧酶（COX）而抑制前列腺素（PGs）的合成，缓解或消除前列腺素的致痛、致热和致炎作用，即临床实践中通常所指的解热镇痛抗炎药。非甾体抗炎药物自阿司匹林1898年首次合成后，已发展有百余种药物，按化学结构主要可分为7大类，具体如下：
非甾体抗炎药物分类情况
资料来源：公开资料整理
布洛芬又名异丁苯丙酸，为解热镇痛类的非甾体抗炎药，其消炎、镇痛、解热作用效果良好，与一般消炎镇痛药相比，其作用强而副作用小，对肝、肾及造血系统没有明显副作用，特别是对胃肠道的副作用小。目前，布洛芬已被中国、美国、英国、日本等许多国家的药典以及欧洲药典收载，在全世界范围内得到广泛应用，成为全球最畅销的非处方药物之一，和阿司匹林、扑热息痛、安乃近一起并列为解热镇痛药四大支柱产品。
全球布洛芬原料药的生产工艺可以分为三种，主要代表为我国的芳基重排工艺路线、印度的布茨（Boots）工艺路线、巴斯夫的醇羰基化工艺路线（也称为BHC法）。
布洛芬原料药生产工艺对比
资料来源：公开资料整理
国内芳基重排布洛芬生产工艺主要包括酰化反应、缩酮反应、重排反应、水解反应、酸化反应、冷冻结晶、干燥、包装等步骤。
布洛芬原料芳基重排生产工艺
资料来源：公开资料整理
二、布洛芬产业链
1、医药/医药制造产业链
布洛芬属于医药制造行业。医药行业上游主要包括原材料、辅料、原料药、医用包材等供应商，对于化学药品企业而言，加工形成各类原材料、中间体的原料药企业，成为医药制造业的直接上游供应方；中游主要为原料药及制剂企业，将原料药制备成临床可用的药物，然后通过医药流通企业完成药物的配送销售，或直接以原料药对外销售；下游主要包括医院、诊所、药店等各类终端机构，并最终服务于各类患者群体。
医药/医药制造产业链
资料来源：公开资料整理
进一步划分，布洛芬归属于化学原料药。从化学原料药市场来看，2018-2019年受环保压力等因素的影响，近年来市场规模及产量逐年增长。据统计，2021年中国化学原料药行业产量达到308.6万吨，同比增长12.87%。市场规模方面，2021年中国化学原料药行业营业收入总额达到4265亿元，同比增长8.11%。
2015-2021年中国化学原料药行业产量及市场规模
资料来源：国家统计局，中国化学制药工业协会，华经产业研究院整理
2、布洛芬产业链
从布洛芬产业链来看，上游是布洛芬原料药生产制造，中游是制药企业，下游包括零售市场和等级医院，终端是个人消费者。
布洛芬产业链
资料来源：华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国布洛芬原料药行业发展监测及发展战略规划报告》
三、布洛芬行业现状分析
1、布洛芬原料药
右旋布洛芬是布洛芬的右旋体。布洛芬的药理活性主要来自右旋体，与等剂量布洛芬消旋体相比具有更高的疗效，较小剂量即可达到治疗作用。右旋布洛芬与布洛芬的作用和用途相同，但前者剂量150mg和300mg分别与后者200mg和400mg疗效相当，在安全性和药动学特性方面优于布洛芬。
从布洛芬原料药市场来看，据统计，2021年全球布洛芬原料药市场规模约为6.86亿美元。其中右旋布洛芬原料药市场规模约为0.30亿美元。
2015-2025年全球布洛芬原料药市场规模情况
资料来源：亨迪药业招股说明书，华经产业研究院整理
原料药市场价格方面，在2018年6月时布洛芬原料药产品的生产商巴斯夫由于技术问题，造成停产整改，之后巴斯夫在不断检修的过程里都是处于间歇性停产状态，停产导致市场有效供给减少，使得布洛芬原料药的市场价格上涨，从2016年的10.5美元/千克上涨到2020年的17.9美元/千克。
2016-2020年全球布洛芬原料市场价格变动情况
资料来源：公开资料整理
国内市场方面，据医药经济报数据，2010-2019国内布洛芬原料药产量稳步增长，以出口为主。据统计，中国布洛芬原料药产量从2010年的6300吨增长至2019年的9600吨，预计2020年市场产量小幅下降至9380吨，2021-2022行业产量整体趋于平稳。
2010-2020年中国布洛芬原料药行业产量情况
资料来源：医药经济报，华经产业研究院整理
2、布洛芬药品
目前布洛芬制剂的常见规格是0.3g/粒，或者0.4g/粒。以0.3g/粒规格而言，1吨布洛芬原料药可以生产333.33万粒布洛芬制剂。从布洛芬药品市场销售情况来看，据相关数据统计，2021年中国零售市场布洛芬药品销量为1.08亿盒，等级医院销量为0.30亿盒。相较2019年零售市场销量大幅较少，医院销量增长，主要系疫情期间，布洛芬等抗炎药受到监管力度加强，药品流通行业趋严。
2019-2021年中国布洛芬药品市场销量情况
资料来源：公开资料整理
市场销售额方面，药品价格受限于原料药成本价格上涨，市场销售价格小幅上升，带动零售市场及等级医院销售额增长。据统计，2021年中国零售市场布洛芬药品销售额达到24.95亿元，等级医院销售额为4.86亿元。单价方面，零售市场均价从2019年的20.74元/盒上涨到2021年的23.13元/盒，等级医院均价从13.27元/盒上涨到15.99元/盒。
2019-2021年中国布洛芬药品市场销售额情况
资料来源：公开资料整理
3、进出口情况
根据数据显示，亚太地区是全球主要生产地区，2020年亚太地区产量占比达到80%，主要集中在中国和印度。消费方面，亚太地区消费量占比38%。因此我国布洛芬原料药及药品以出口为主，出口远大于进口。
“布洛芬”海关编码“29163920”。从进出口情况来看，据中国海关数据，2021年我国布洛芬出口数量为8110吨，出口金额为1.15亿美元，出口单均价为14.16美元/kg。相较2020年出口量及金额减少，主要系国内疫情加大需求量。2022年1-10月我国布洛芬出口数量为6371吨，出口金额为0.91亿美元，出口均价为14.23美元/kg。
2014-2022年中国布洛芬出口数量及金额情况统计
资料来源：中国海关，华经产业研究院整理
美国是我国主要出口地，2021年我国向美国出口2900.7吨，出口数量占比35.8%；其次为印度，2021年我国向印度出口1544.1吨，占比19.0%。
2021年中国布洛芬出口地区分布情况（按出口数量）
资料来源：中国海关，华经产业研究院整理
4、专利情况
从专利申请及公开情况来看，布洛芬原研药专利权于1981年过期，1987年开始出现布洛芬第一例专利申请，至此布洛芬相关专利申请及公开逐渐加快。据佰腾网数据，截止到2022年12月13日，布洛芬相关专利数量达到3199件，其中2016年专利申请量达到顶峰为212件，2018年公开量达到顶峰，为223件。
具体申请人方面，国外麦克内尔-PPC股份有限公司的表现最为突出共申请专利37件，国内山东新华制药股份有限公司与四川大学分列第二与第三位，申请专利数量分别为33/32件。
2011-2022年布洛芬相关专利公开及申请数量情况
注：2022年数据截至2022年12月13日。
资料来源：佰腾网，华经产业研究院整理
四、布洛芬行业竞争格局
1、市场竞争格局
从全球市场竞争格局来看，布洛芬的研发和生产最早起源于欧洲，早期凭借技术垄断优势，欧美成为全球布洛芬的主要生产区域。20世纪80年代起，随着布洛芬生产专利的到期，中国、印度等发展中国家大力发展布洛芬产业，生产企业数量迅速增加。进入21世纪，随着全球各国环保政策趋严，以及中国加大产业优化调整力度，淘汰落后产能，全球布洛芬生产企业数量大幅减少，市场集中度大幅提升。目前，全球布洛芬产能主要集中在德国巴斯夫、印度SOLARA、印度IOL、美国圣莱科特国际集团（SI Group），以及国内的新华制药和发行人共六家。
具体来看，产能方面，据亨迪药业招股书数据，新华制药的产能为8000吨/年，印度SOLARA的产能为5000吨/年，印度IOL的产能为10000-12,000吨，亨迪药业产能为3500吨/年。美国圣莱科特国际集团和德国巴斯夫未披露布洛芬原料药产能。销量方面，2020年全球布洛芬原料药六大厂商销量占比达到88.5%。
2020年全球布洛芬原料药行业市场竞争格局(按销量)
资料来源：公开资料整理
从国内市场竞争格局来看，仅有新华制药和亨迪药业两家生产布洛芬原料药，新华制药生产及销售规模大于亨迪药业。据亨迪药业招股说明书，2019年中国布洛芬出口数量方面，新华制药及其子公司淄博新华占比67.20%，亨迪药业占比32.80%；中国布洛芬国内销售数量方面，新华制药占比62.66%，亨迪药业占比37.34%。
2018-2019年中国布洛芬原料药市场竞争格局情况
资料来源：亨迪药业招股书，华经产业研究院整理
就原料药制剂市场竞争而言，根据国家药监局数据，截止到2022年12月13日，布洛芬的注册批文数量达到558个，涵盖了布洛芬片、布洛芬软胶囊、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒等众多剂型，涉及到的企业包括了珠海润都制药股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、山东新华制药股份有限公司、常州制药厂有限公司等，制剂市场竞争分散。
新成立企业方面，据企查查数据，截止到2022年12月13日，布洛芬行业相关成立企业数量323家，2022年新成立企业数量1家。相关企业主要分布在江苏、山东、北京、广东及湖北省市地区。
2011-2022年中国布洛芬行业相关企业新成立情况
注：2022年数据截至2022年12月13日。
资料来源：企查查，华经产业研究院整理
2、国内重点企业介绍
新华药业是全球最重要的、亚洲最大的解热镇痛类药物生产与出口基地，公司解热镇痛类原料产品线丰富，布洛芬、阿司匹林、咖啡因和安乃近等产品寡头竞争。从公司经营情况来看，据公司年报数据披露，2021年新华制药营业总收入达到65.60亿元，净利润为3.49亿元。
具体业务方面，2021年新华制药化学原料药（解热镇痛类等原料药）业务营收27.41亿元，占比41.78%，制剂（片剂、针剂、胶囊剂等制剂）业务营收26.12亿元，占比39.81%。产销量方面，2021年新华制药化学原料药（解热镇痛类等原料药）产量为35869吨，同比增长9.09%，销售量达到34439吨，同比增长10.78%，2021年公司自用1667吨化学原料药制剂。
2013-2021年新华制药营业总收入及净利润情况
资料来源：新华药业年报，华经产业研究院整理
亨迪药业为全球非甾体抗炎类原料药行业领先企业，尤其是布洛芬原料药和右旋布洛芬原料药，是全球主要的生产厂商之一，根据公司公告披露，预计布洛芬原料药从3500吨/年产能增产至5000吨/年。从公司经营情况来看，据统计，2021年亨迪药业实现营业总收入5.41亿元，净利润达到1.22亿元。
具体来看，按行业分，亨迪药业原料药业务营收2.03亿元，占比84.51%，制剂业务营收0.36亿元，占比15.16%；按产品分，亨迪药业抗炎药业务营收1.87亿元，占比77.63%，心血管类、抗肿瘤类及其他药占比22.37%；布洛芬原料药方面，2021年公司布洛芬原料药产销量分别为3625.01/3896.20吨，库存量从2020年567.11吨下降至2021年的186.21吨。
2018-2021年亨迪药业布洛芬原料药产销量情况
资料来源：亨迪药业年报，华经产业研究院整理
五、布洛芬行业未来发展前景及趋势
1、受益于我国经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强等，中国医疗卫生总支出正在稳步增长。我国人口基数大，近年来随着人口总数的自然增长和人口老龄化的加速趋势，居民保健意识不断增强，医疗卫生支出稳步增长，促进了医疗健康行业的快速发展。
同时随着城乡居民购买力水平的提高，居民消费结构及需求层次随之发生变化，消费者对自身健康的需求日益关注，在医疗管理、健康等方面的消费支出逐步增加，药品消费能力进一步提升。根据国家统计局数据，2017年至2021年中国人均医疗保健支出大致呈上涨趋势，2021年达到2115元。
2017-2021年中国人均医疗保健消费支出情况
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
2、从新冠病毒现状来看，据Our World in Data，2022年以来我国达到两次确诊峰值，2022年4月15日，国内每百万人新增确诊病例18.56例，2022年12月2日，每百万人新增确诊病例28.61例。同时国家针对新型冠状病毒危害性减少及其他因素，实行进一步放开政策。12月8日，国家卫健委发布了《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》，其中推荐的发热药除了布洛芬外，还有乙酰氨基酚、阿司匹林、金花清感颗粒、连花清瘟颗粒/胶囊、宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒、疏风解毒胶囊等。布洛芬及其他相关药物，在居家自行防护及诊治新型肺炎市场前景可观。
《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》
资料来源：国家卫健委，华经产业研究院整理
3、市场供需端。随着全国进入疫情居家防控新时期，目前市场恐慌情绪较浓，导致需求量激增，线上及线下销售渠道，相关药品及抗原试剂售罄，处于预订状态。原因在于，新冠疫情出现之前，其他疾病带来的发热症状还是较少，因此市场需求也比较有限。另外，近三年来，由于疫情防控需要，退热药的销售也受到了一定的限制。但是整体来看，国内布洛芬的注册批文数量多达558个，涉及到的企业数量众多，国内布洛芬原料药供给充足，市场供需平衡将快速趋于平稳。监管方面，药监局及相关监管部门针对市场乱象，出台多项行动及文件，多举措维稳市场供需及价格。
华经产业研究院对中国布洛芬行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国布洛芬行业市场深度分析及投资战略规划报告》。
