一、高值耗材行业概况
医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用材料。从价值角度讲，医用耗材可分为高值医用耗材和低值医用耗材。低值耗材中，根据具体用途不同，低值医用耗材可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。
医疗仪器设备及器械制造
资料来源：公开资料整理
二、高值耗材行业产业链
高值耗材产业链上游为材料和设备供应商，材料供应商有金属材料和高分子材料，设备供应商有激光切割机、激光雕刻机、激光打标机、3D打印机、气密性检测仪等；中游为生产商；下游为终端和经销商。
高值耗材行业产业链一览
资料来源：公开资料整理
三、高值耗材行业政策分析
回顾2022年至今各地出台的区域性集采方案，整体来看纳入集采品种与2021年相比并无太大变动，主要仍然集中在人工晶体、球囊、导丝导管、吻合器、超声刀头等临床用量较大、市场竞争较为成熟的品类。
2022年初至今高值耗材集中采购政策一览
资料来源：各区域集采办公室，联合采购办公室，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国高值耗材市场深度分析及投资战略咨询报告》
四、高值耗材行业现状分析
（一）全球
2016-2021年，全球高值耗材行业融资次数和金额整体呈增长态势。2022年一季度，行业共发生38起融资事件，融资总额达到8.1亿美元。
2016-2022年Q1全球高值耗材行业融资情况
资料来源：动脉橙，华经产业研究院整理
（二）中国
1、医用耗材市场结构
从国内市场来看，2021年我国医用耗材行业第一大细分市场为医疗设备，市场规模占比近60%，其次为高值医用耗材、低值医用耗材和IVD，市场占比分别为16.43%、12.53%和11.7%。
2021年中国医用耗材行业市场规模结构
资料来源：医械汇，中国医疗器械蓝皮书2022年，华经产业研究院整理
2、高值耗材市场规模
医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的,主要是属于医用专科治疗用材料,如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。据统计，2016-2021年，中国高值耗材行业市场规模由724亿元增长至1464亿元，期间年均复合增长率为15.12%。
2016-2021年中国高值耗材市场规模及增速
资料来源：医械汇，中国医疗器械蓝皮书2022年，华经产业研究院整理
目前血管介入器械仍然是高值医用耗材行业中最大的细分市场，2021年的市场规模占比约为29.51%，其次是骨科植入物，占比为 27.12%。
2021年中国高值耗材细分市场规模结构
资料来源：医械汇，中国医疗器械蓝皮书2022年，华经产业研究院整理
3、SPD
医用耗材管理模式是在供应链一体化思想指导下产生的一种典型的精益化管理模式。受政策推动，高值医用耗材领域的集中带量采购、“两票制”、耗材零加成及临床专项整治等政策逐步落实，产业上下游更加重视成本的管控和效率的提升，加速推动流通行业渠道向规模化、专业化、信息化、规范化趋势发展。因符合政策要求和行业发展方向，可提高医疗机构运营效率，医疗器械SPD管理模式已经被越来越多的医疗机构应用。根据中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会的《中物联医疗器械供应链分会SPD市场分析报告》，从2019年到2021年，中国开展的SPD项目从32个迅速增长到488个，期间年复合增长率为140%。
2019-2021年中国开展的SPD项目数量变化情况
资料来源：中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会，华经产业研究院整理
4、带量采购数量
2021年，我国高值医用耗材品种带量采购聚焦在血管介入、眼科、骨科领域。血管介入类代表品种有球囊、起搏器、导管导丝等；骨科类代表品种有骨科创伤、人工关节以及骨科脊柱类；眼科类主要采购品种为人工晶体。
2021年国内高值耗材集中带量采购种类及覆盖区域情况
资料来源：众成数科，华经产业研究院整理
5、国产化率
近年来高值耗材集采政策密集推行，耗材国产化率日益提升，为国产企业发展带来契机，更多创新耗材产品也在加速涌现。从细分产品的国产化率来看，2020年国产化率最高的是冠脉支架，达到75%。
2020年不同高值耗材国产化率比较情况
资料来源：公开资料整理
五、高值耗材行业重点企业
威高骨科为国内医用耗材龙头威高股份的控股子公司，是国内领先的骨科医疗器械提供商。公司自成立以来始终深耕骨科植入医疗器械市场，通过自研和并购，实现对脊柱、创伤、关节全产品线布局，并采用多品牌战略深度覆盖高、中、低端市场，已成为国内骨科产品品类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业之一。
从营收结构来看，2022年上半年，威高骨科的脊柱、创伤、关节三大主业务贡献超过95%的营业收入，脊柱占比更大，为45.81%，公司通过多年积累在技术研发、营销及品牌、产品质量等方面竞争优势显著，三大业务实现稳健增长。
2022年上半年威高骨科主营产品收入构成
资料来源：公司公告，华经产业研究院整理
六、高值耗材行业发展趋势
1、采购产品扩围，联合采购加速
2021年6月4日，《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》发布，明确要逐步扩大集采覆盖范围；《关于深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革的实施意见》（以下简称《意见》）同样强调要常态化、制度化开展集中带量采购工作，并逐步扩大采购范围。2021年我国采购品类为27种，包含血管介入治疗类、眼科材料、修补材料、吻合器及附件等。但心脏外科类材料、血液净化材料等用量大、金额高的高值医用耗材品种集采工作尚未形成规模，集采品种还存在一定的优化空间。
目前，医用耗材集中采购逐渐从国家集采慢慢过渡到联盟集采、省级集采、地市集采等形式。国家及各省（自治区、直辖市）部门在探索中发展、完善相关政策制度，集采的常态化、规范化以及制度化势在必行。
2、细化评价规则，完善采购机制
考虑到高值医用耗材的产品特性以及转化成本，集中带量采购前需要对产品安全性、市占率、临床价值等因素，以及企业的生产能力、供应稳定性以及企业信用等方面进行综合评价。采购过程中，由于医用耗材具有种类繁多、功能复杂的特点，医用耗材的一致性评价工作开展面临困难。采购执行后，还需要继续对带量采购医疗耗材的产品质量评价。采购品种的评价贯穿集采始终，因此全面且系统的评价规则对集采常态化、规范化和制度化开展具有重要意义。
国家医保局已出台了《医保医用耗材“医保通用名”命名规范（征求意见稿）》等一系列文件，旨在为医用耗材开展集采工作提供支持，解决医用耗材统筹规范难的问题。医疗器械唯一标识工作的全面开展也将为医用耗材的一致性评价工作添砖加瓦。此外，全国各省（自治区、直辖市）均已启动阳光挂网集采平台建设工作，将逐步实现阳光挂网、价格透明、在线交易、实时监管，最终实现互联互通、价格联动。
华经产业研究院通过对中国高值耗材行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业重点企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国高值耗材市场深度分析及投资战略咨询报告》。
