一、口蹄疫苗综述
口蹄疫是猪、牛、羊等主要家畜和其它家养、野生偶蹄动物共患的一种病毒性疾病。与非洲猪瘟相似，口蹄疫同样具备传染性强、传播范围广、经济危害性大等特征，并且牛、羊、猪等高易感动物的感染发病率几乎为100%；死亡率方面，成年动物的死亡率在5%-20%之间，而幼畜的死亡率达到50%-80%。由于我国对口蹄疫的处理方式同样是采取隔离扑杀的措施，所以一旦有病情发生，养殖户将面临较大的经济损失。因此，接种疫苗是防范病毒、减少损失的最佳方式。
口蹄疫病毒的主要特征
资料来源：公开资料整理
二、口蹄疫苗相关政策梳理
口蹄疫疫苗是三大强免苗之一，目前市场免疫渗透率相对较高，但仍有较大比例为政府招采苗，其价格较低且质量相较于市场苗仍有较大差距。从政策端来看，强免疫苗市场将迎市场化自主采购，具备产品性价比优势的供应商有望充分受益。近年，政策不断推动强免疫苗市场化采购，推行“先打后补”政策实施。2022年，《国家动物疫病强制免疫指导意见（2022-2025）》中提出，到2025年逐步全面取消政府招标采购强免疫苗。
据中国兽药协会，2020年，我国兽用生物制品共实现销售额162.36亿元，其中强免疫苗销售额58.62亿元，占总销售额的36.10%。强免疫苗的采购由政府招标采购向市场自主采购的逐步过渡，一方面随着产品价格市场化，对应市场空间有望进一步扩大；另一方面也意味着强免疫苗市场进入充分竞争时代，产品具性价比优势的疫苗生产企业有望进一步提升市场份额。
中国动物强免疫苗相关政策梳理
资料来源：政府公开报告，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国口蹄疫苗行业市场调研及未来发展趋势预测报告》
三、口蹄疫苗生产工艺
口蹄疫疫苗生产流程主要分为细胞培养、病毒增殖、纯化浓缩、病毒灭活/减毒、疫苗配制五步，其中悬浮培养及纯化浓缩是决定疫苗质量和生产效率的关键工艺。相比于传统的细胞转瓶贴壁培养，悬浮培养工艺设备在全管道化、连续封闭的系统中运行，简化了工序，环境因素可控，大大降低了污染率，实现了口蹄疫灭活疫苗的大规模生产。产品质量方面，悬浮培养在病毒抗原含量、内毒素含量、产品均一性等方面相对传统转瓶培养具有明显优势。
口蹄疫苗生产工艺流程
资料来源：公开资料整理
具体来看，上游技术方面，目前我国获得口蹄疫生产批文的企业均已全面淘汰传统转瓶培养工艺，实现悬浮培养；下游技术方面，各企业纯化技术均有所不同，主要系虽然浓缩技术可提高病毒抗原含量，但同时也提高的杂蛋白、内毒素的含量，加大了疫苗副反应。因此，纯化技术成为重要的一环。通过采用纯化技术可对疫苗中具有免疫活性的成分（全病毒或病毒种具有免疫活性的亚单位成分）进行纯化，去除杂质成分，可降低疫苗的副反应率。纯化技术使得通过悬浮培养和浓缩技术而抗原含量增加的疫苗具有安全性和有效性。
口蹄疫苗各生产厂家工艺对比（不完全统计）
资料来源：公开资料整理
四、口蹄疫苗行业现状分析
1、兽用疫苗市场现状
随着我国经济的快速发，我国的养殖业也随之不断发展，家禽家畜的存栏量也是不断在增加，我国对疫情防控的需求也是不断增加，加上国家加大防疫投入，实行强制免疫制度，促进我国兽用疫苗市场步入快速成长期。据资料显示，2019年之前我国兽用疫苗销售额基本保持稳定，2019年受非洲猪瘟影响略有下滑，2020年我国兽用疫苗销售额回升至142.29亿元，同比2019年增长35.13%。预计2021年市场规模达到143.51亿元。
2016-2021年中国兽用疫苗行业销售额及增速情况
资料来源：中国兽药协会，华经产业研究院整理
从下游消费结构来看，2020年我国兽用疫苗消费依旧以禽用疫苗和猪用疫苗为主。其中禽用疫苗销售额为66.48亿元，占兽用疫苗销售总额的46.72%；猪用疫苗销售额为56.95亿元，占兽用疫苗销售总额的40.02%；细分品种方面，目前我国前五大类兽用疫苗份额占比合计达67%，其中口蹄疫市场份额最高的兽用疫苗单品。
中国兽用疫苗市场细分品种占比情况（单位：%）
资料来源：公开资料整理
2、口蹄疫苗市场空间
从市场空间来看，目前（2021年）国内口蹄疫苗市场空间在30亿元左右，免疫渗透率相对较高。按照《国家动物疫病强制免疫指导意见（2022-2025）》，2025年年底前逐步全面停止政府招标采购强制免疫疫苗。届时招采苗的空间将全部由市场苗替代，预计市场规模达到48亿左右，提高60%。
2021-2025年中国口蹄疫苗市场空间测算
资料来源：统计局，农业农村部，生物股份公告，华经产业研究院整理
五、口蹄疫苗行业竞争格局
从行业竞争格局来看，口蹄疫苗行业参与者增加，市场竞争加剧。2015年我国口蹄疫苗证书企业共计六家，截至2020年，获得口蹄疫相关疫苗新兽药证书的企业达到13家，相关产品有19个，目前还有梅里众诚在建设产能，市场参与者继续增多，但从市场竞争格局来看，金宇生物（生物股份）仍是口蹄疫疫苗市场的龙头。
2021年中国口蹄疫苗市场竞争格局（按批签发量）
资料来源：国家兽药基础数据库，华经产业研究院整理
金宇生物技术股份有限公司成立于1993年，其前身为1958年成立的内蒙古生物药品厂。经过近30年的发展，公司成长为一家主要从事兽用生物制品的研发、生产与销售，产品种类涵盖猪、禽、反刍和宠物类四大系列百余种动物疫苗，并同时拥有口蹄疫、高致病性禽流感和布鲁氏菌病三大强制免疫疫苗农业部定点生产资质的综合性动物疫苗企业。
从金宇生物经营情况来看，2021年公司实现营业总收入17.76亿元，归属净利润为3.82亿元。口蹄疫苗业务方面，2021年生物股份口蹄疫苗产量为7.86万毫升，销售量达到8.10万毫升，其中招采苗销量为3.69万毫升，市场苗销量为4.43万毫升；销售单价方面，公司市场苗的售价从2016年的3.31元/毫升降至2020年2.2元/毫升，降幅达到31.2%，主要原因系行业竞争激烈带来口蹄疫市场苗的价格不断下降，目前价格竞争已经来到价格底部，各厂家继续降价动力减弱。
2016-2021年生物股份口蹄疫苗销量情况
资料来源：生物股份年报，华经产业研究院整理
六、口蹄疫苗行业未来发展趋势
养殖端的集中度提高将加快疫苗产品使用的渗透率提升。非瘟爆发后，生物安全标准大幅提高以及大型上市企业快速扩张产能，叠加国家政策在环保与土地政策的高压下，散养户加速退出市场，中大型养殖企业的占比快速提升。根据统计，2018年生猪养殖行业TOP10占比仅8.06%，而在2021年则达到了17.2%。
2021年中国生猪养殖行业市场竞争格局情况
资料来源：公开资料整理
下游养殖行业集中度的提高会带来疫苗使用的渗透加深。对于散养户来说一是出于成本考虑，二是自身免疫和生物安全防控的意识相对较差，部分免疫程序执行不到位。而中大型养殖企业养殖密度高，免疫程序规范，集中度的提高将会增加疫苗产品的使用。
2010-2020年中国生猪养殖散户和规模户防疫支出
资料来源：公开资料整理
华经产业研究院通过对中国口蹄疫苗行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业重点企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国口蹄疫苗行业市场调研及未来发展趋势预测报告》。
