一、中硼硅玻璃产业概述
1、分类情况
中硼硅玻璃属于药用玻璃的国际主流材质，目前国内整体应用较少，仍主要以低硼硅和钠钙玻璃为主，中硼硅可渗透率较高，发展前景较高。药用玻璃国家药包材标准（YBB标准）将药玻玻璃材料依据线热膨胀系数和三氧化二硼含量的不同，结合玻璃性能要求分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃四类。
药用玻璃按照含硼量分类情况
资料来源：公开资料整理
2、基本情况
按制造工艺区分，药用玻璃瓶主要分为模制瓶和管制瓶，模制瓶通过模具将玻璃液制成药瓶，而管制瓶是使用火焰热加工成型设备将玻璃管制作成一定形状和容积的医药包装瓶。模制瓶优点主要为较高的性价比，用于较大容量封装，整体重量较重，管制瓶主要用于小容量，外形美观，但整体成本较高，需两部成型。
模制瓶和管制瓶对比情况
资料来源：公开资料整理
药用玻璃按照用途分类主要包括注射剂瓶、安瓿瓶、输液瓶、预灌封注射器、卡式瓶和口服液瓶等，按照模制瓶和管制瓶可继续细分，其中模制瓶根据用途可以分为大容量注射液包装用的输液瓶、小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶和口服制剂包装用的药瓶；管制瓶根据用途可以分为包括小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒（或称卡氏瓶），管制口服液体瓶等。
药用玻璃按照用途分类情况
资料来源：公开资料整理
二、发展背景
一致性评价为直接推动中硼硅替代的影响因素，关联评审起到规范药品与药包材对应关系的作用，使得药企也对选择的药包材负责。
2020年5月国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，要求注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致；一致性评价政策虽然未直接强制要求注射剂仿制药包材应使用中硼硅玻璃材质，但由于海外原研药的参比制剂一般均采用中硼硅材质的玻璃包材，国内仿制药企业在进行一致性评价时，倾向于选用同等材质的药包材，有助于推动国内中硼硅玻璃替代进程。同时注射剂玻璃瓶占药用玻璃包材总量55%以上，也将拉动中硼硅瓶需求放量。
2017-2021年中国一致性评价申请批准数量
资料来源：《2021年度药品审评报告》，华经产业研究院整理
三、中硼硅玻璃产业现状
1、中硼硅产需现状
根据制药网相关统计数据，目前国内主要药用玻璃产品（注射剂）年需求约800亿支，其中药用模制瓶100亿支，管瓶300亿支，安瓿瓶需求近400亿支。2018年全年总的药用玻璃用量约为30万吨，其中的中硼硅玻璃用量约为2.2万吨-2.3万吨，对应30万吨总用量的占比仅7%-8%左右；根据信息，预计未来5-10年内我国将会有30%-40%的药用玻璃由低硼硅升级为中硼硅玻璃。
中国药用玻璃产品需求占比情况
资料来源：公开资料整理
目前国内中硼硅玻璃厂商较少，主要厂商包括四星玻璃、安徽康宁、浙江肖特、凯盛君恒等。长期以来，我国中硼硅玻璃呈现供不应求的态势，2021年国内中硼硅玻璃产量为5.45万吨，从2015年至2021年的年复合增长率32%。
2020-2021年中国中硼硅玻璃产量变动
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国中硼硅玻璃行业市场运行现状及投资战略研究报告》；
2、价格及利润
从定价上看，中硼硅玻璃注射剂瓶价格一般是同种制备工艺的低硼硅、钠钙玻璃注射剂瓶的5-10倍，因此一致性评价政策的推进给公司中硼硅药用玻璃产品的销量和销售收入带来了巨大的提升空间。
同等工艺下中硼硅玻璃价格对比情况
资料来源：公开资料整理
根据力诺特玻招股书披露的玻管采购均价，2018-2020年康宁、肖特及NEG等全球几大主要厂家中硼硅药用玻璃管的价格均呈现上升趋势，2020年疫情期间玻管供不应求加剧，玻管价格同比2019年提价约18%。
力诺特玻外购中硼硅玻璃管价格情况
资料来源：力诺特玻公报、华经产业研究院整理
中硼硅玻璃盈利能力强于低硼硅和纳钙玻璃，低硼硅管制瓶毛利率在20%左右，中硼硅管制瓶毛利率则在40%左右；中硼硅玻管毛利率较高，处于40%-50%区间，但受良品率影响较大，沧州四星良品率阶段性下降即是因为新投产窑炉良品率尚低所致；纳钙玻璃管制瓶毛利率在30%左右，处于低硼硅和中硼硅之间。
主要药用玻璃毛利率对比情况
资料来源：公开资料整理
3、渗透率
根据《中华人民共和国药品管理法》，发达国家一般品种包装占药品价值的比例为15％-25％，有的品种30％以上,而在我国仅占8％-9％左右。在国际市场上中硼硅药用玻璃包装是主流注射剂包装，美国市场上中硼硅材质玻璃包装的占比高达84%，钠钙和低硼硅占比约16%，而在中国低硼硅和钠钙材质使用普遍，目前中硼硅占比仅10%左右，中硼硅渗透率亟待提升。
中国注射剂包材材料占比情况
资料来源：公开资料整理
四、中硼硅玻璃竞争格局
1、竞争格局
对于中硼硅模制瓶而言，其吹制法技术难度相对低，目前国内山东药玻等企业已实现中硼硅模制瓶（即一类模制瓶）的技术突破。
中硼硅管制瓶来看，国外大部分管制瓶使用中硼硅材质，因此其前端玻璃管也以中硼硅玻璃管为主。对于管制瓶而言，由于前端窑炉拉管技术攻克难度高、全球实现高质量大规模生产企业较少，供应集中度高。国内企业未有企业完全攻破技术，仍主要以进口为主，主要厂商包括德国肖特、美国康宁和日本电气硝子等企业。（产能数据为2016年数据）
国际中硼硅玻璃管主要厂商产能及价格情况
资料来源：公开资料整理
山东药玻于2004年研制成功中硼硅玻璃模制瓶，是全国第1家，全球第6家掌握I类模制瓶生产技术的企业。由于碱性药品易与玻璃包装产生脱片问题，山东药玻于2017年成功研发耐碱模制瓶，拓宽产品适用范围。产品质量已接近国际先进同类产品，产品价格相对于进口企业的产品价格低30-50%，目前其在国内中硼硅模制瓶市场上逐步实现了进口替代，其中国内的竞争主要来自于法国SGD、阆中光明等。2021年山东药玻中硼硅模制瓶市占率为大约为70-80%。
2021年中国中硼硅模制瓶市场竞争格局情况
资料来源：公开资料整理
2、山东药玻
2021年山东药玻中硼硅模制瓶销量在4.5亿支左右（对应1.99万吨），2022年上半年接近4亿支销量，全年有望实现8-9亿支的销量。目前药包材产业园项目已经建成，2023年新增产能10亿支中硼硅模制瓶，达到20亿支的产能，极大国内中硼硅模制瓶缓解产能缺口，目前企业中硼硅模制瓶渗透率在35%以上（截至2022年q1）。
2020-2022年H1山东药玻中硼硅模制瓶销量变动
资料来源：企业公报，华经产业研究院整理
六、中硼硅玻璃发展趋势
中硼硅玻璃生产壁垒高。中硼硅玻璃熔点高，粘度高，在熔化、拉管、成型过程中难度远高于普通玻璃。其中前端中硼硅玻璃拉管技术难度最大。中硼硅玻璃管的制造有许多技术难点要攻克，硼含量高导致硼易挥发分层，熔化温度高，玻璃液熔化的均匀性控制难度大，窑炉设计复杂；生产工艺不到位、熔化时缺少铂金会导致玻管出现条纹、节瘤等缺陷；玻璃管成型规格尺寸精度、外观缺陷、均匀性方面控制难度大，导致产品质量和良品率提升困难。
虽从产品性质上看，管制瓶壁厚更薄更均匀，其产品理论难度要高于模制瓶，但我国实际上呈现的确是模制瓶集中度极高，但是管制瓶竞争格局却极为分散，管制瓶企业的价格和盈利常年较模制瓶更低。究其原因，实际上是我国生产管制瓶企业多为只制瓶、不拉管，真正作为管制瓶工艺瓶颈的玻管均以外采为主。2020年尽管管制瓶需求快速放量，但是管制瓶企业盈利均呈现下滑态势，反映了产业链价值分配上玻管更为紧缺，对制瓶利润形成压制。
在疫情期间疫苗瓶需求快速放量催化了国内药用玻璃企业加快向上游玻管环节延伸。目前国内具备管制瓶拉管能力的企业包括旗滨集团、凯盛君恒、重庆正川、沧州四星等企业，2020年后各大国产企业均加大了中硼硅玻管领域的投入和布局。
部分国产企业中硼硅玻管布局情况
资料来源：企业公报，华经产业研究院整理
华经产业研究院对中国中硼硅玻璃行业的发展现状、产业链发展格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。为企业、科研、投资机构等单位了解行业最新发展动态及竞争格局，把握行业未来发展方向提供了专业的指导和建议。更多详细内容，请关注华经产业研究院研究出版的《2023-2028年中国中硼硅玻璃行业市场深度分析及投资潜力预测报告》。
