一、血液分析仪概述
血液分析仪,即血细胞分析仪,是用于检测血液标本,对血液中的有形成分进行定性、定量分析,并提供相关分析信息的医疗器械。血液中的有形成分包括红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板等。血液分析仪通过对有形成分的数量、比积、浓度等各项参数的检查,以达到诊断和治疗所有可能与血常规参数异常有关疾病的目的,相关疾病包括贫血、白血病、感染性疾病等。
1、分类
血液分析仪在工作过程中必须配合试剂使用,试剂包括稀释液、溶血剂、清洗剂三类。稀释液中含有特殊的盐分,用于确保血细胞体积形态不变。溶血剂的主要作用是溶解红细胞的细胞膜,通过观察胞浆颜色获得血红蛋白相关数据。清洗液的作用主要是清洗仪器中留下的各种蛋白,避免血液交叉污染,血液分析仪主要为分半自动血液分析仪及全自动血液分析仪。
血液分析仪分类及简介情况示意图
数据来源:公开资料整理
2、发展历程
中国血液分析仪行业发展主要经过了三个阶段,第一阶段为20世纪60年代:第一代血液分析仪诞生;第二阶段为外资企业垄断中国血液分析仪市场,本土企业与外资企业合作的第二代血液分析仪诞生;第三阶段为2001年,中国第一台全自动血液分析仪上市,第三代血液分析仪诞生。
中国血液分析仪行业发展历程示意图
数据来源:公开资料整理
二、发展背景
1、政策因素
医疗器械行业政策利好不断。近年来,国家卫生与健康委员会和国家食品药品监督管理局相继发布了相关政策,在深化审评审批制度改革的同时,更加重视医疗器械上市后的监管,保障公众用械安全有效,促使中国血液分析仪等医疗器械自主研发,未来行业在政策利好的背景下发展前景广阔。
中国血液分析仪行业相关政策梳理
数据来源:国家药品监督管理局,华经产业研究院整理
2、社会背景
随着我国经济发展迅速,居民生活水平不断提高,在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下,医疗卫生产业的基础与运行环境逐步改善。在我国人口结构调整带来的庞大需求及政策环境持续优化等因素的推动下,我国医疗器械行业市场规模快速增长。根据数据显示,2021年中国医疗器械市场规模为9630亿元,2015-2021年复合增长率为20.92%。2021年同比上涨25.8%,随着医疗器械行业市场规模逐年上涨,带动中国血液分析仪等医疗器械快速发展。
2015-2021年中国医疗器械行业市场规模变化情况
数据来源:公开资料整理
相关报告:华经产业研究院发布的《2023-2028年中国血液分析仪行业市场发展监测及投资潜力预测报告》
三、产业链
1、产业链结构
血液分析仪产业链结构较为清晰,上游为零部件及系统,主要为电子元器件、外壳材料、操作系统、算法系统等;产业链中游为血液分析仪厂商;产业链下游为应用领域,主要为医院、体检中心、疫病预防中心、各类血站、血制品厂商等。
血液分析仪产业链结构示意图
数据来源:公开资料整理
2、下游情况
中国血液分析仪下游应用领域中,体检市场占有者一定的份额,就健康体检市场规模而言,随着体检需求持续增长,加之相关机构服务更加便捷,我国体检市场规模快速增长,根据数据显示,中国体检市场规模呈现逐年上涨态势,从2017年的1329.8亿元上涨至2021年的1890.3亿元,年复合增长率为9.19%,随着国民对身体健康重视程度的提高,预计2022年中国体检行业市场规模将增长至1980.1亿元。
2017-2022年中国体检行业市场规模变化情况
数据来源:公开资料整理
四、中国血液分析仪发展现状
1、中标情况
根据数据显示,中国血液分析仪中标情况在2020年达到峰值,中标金额为10亿元,数量为3111件,2021年略有下降,中标金额为8.4亿元,中标数量为1947件,截止至2022年3月,中国血液分析仪中标金额为0.9亿元,中标数量为224件。
2019-2022年1-3月中国血液分析仪中标金额及数量
数据来源:众成数科,华经产业研究院整理
2、区域分布
根据数据显示,2022年1-3月中国血液分析仪中标数量前十地区分别为浙江、安徽、江西、广东、湖南、广西、北京、山东、四川、上海,其中浙江占比最重,占比20.44%,其次为安徽,占比13.16%,江西占比11.51%。
2022年1-3月中国血液分析仪中标数量前十地区占比
数据来源:众成数科,华经产业研究院整理
3、市场结构
中国血液分析设备细分产品中标份额中,占比最重的为流失细胞仪,占比36.8%,占比第二的为血细胞分析仪,占比36.5%,其次为凝血分析仪,占比16.5%,血型分析仪占比6.9%。
2019-2021年中国血液分析设备细分产品中标份额
数据来源:众城数科,华经产业研究院整理
五、中国血液分析仪市场竞争格局
1、市场竞争格局
根据数据显示,中国血液分析仪品牌中标格局较为集中,占比第一的为碧迪,占比33.72%,占比第二的为贝克曼,占比27.17%,占比第三的为安捷伦,占比12.49%,占比第四的为迈瑞,占比8.11%,其他品牌占比43.49%。
2022年1-3月中国血液分析仪品牌中标占比情况
数据来源:众成数科,华经产业研究院整理
六、未来中国血液分析仪行业发展趋势
中国血液分析仪市场发展趋势中,国产替代趋势明,在分级诊疗的政策推动下,国产血液分析仪正逐渐下沉至基层医疗机构,目前中国国产品牌替代主要体现在城市综合性医疗机构等高端市场。
产品多功能、流水化生产是中国血液分析仪另一大发展趋势,血液分析仪流水化将续页分析中的所有步骤同坐血液分析仪自动完成,包括血常规分析、各新添功能分析、等步骤。
未来中国血液分析仪行业发展趋势示意图
数据来源:公开资料整理
华经产业研究院通过对中国血液分析仪行业海量数据的搜集、整理、加工,全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析,并根据行业发展轨迹及影响因素,对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向,把握市场机会,做出正确投资决策。更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2023-2028年中国血液分析仪行业市场发展监测及投资潜力预测报告》。