一、概述
1、定义
人用疫苗是指以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。
2、分类
按组成成分和生产工艺，人用疫苗主要可分为灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗重组蛋白疫苗、结合疫苗和联合疫苗六种。
人用疫苗的分类及相关介绍
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
二、产业链分析
1、产业链
人用疫苗行业产业链涉及生产企业、批签发单位及经销商、疾病控制预防中心等。上游为培养基、化学试剂等原材料和药品包装行业；中游为人用疫苗研发生产环节；下游疫苗经签发流通至医疗机构和疾控中心，最终应用到终端消费者。
人用疫苗行业产业链示意图
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
2、上游端分析
细胞培养基是疫苗生产的重要原材料之一，在近年来抗体药物市场壮大、创新疗法演变、有利政策及细胞培养工艺改进等因素的推动下，全球及中国细胞培养基市场规模快速增长。据资料显示，2021年全球细胞培养基市场规模为20.83亿美元，同比增长19.7%；中国细胞培养基市场规模为4.08亿美元，同比增长84.6%。
2017-2021年全球及中国细胞培养基市场规模情况
资料来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
三、行业现状
1、全球规模
从全球市场来看，近年来，在民众健康意识、传染病治疗和预防需求、消费能力增长的驱动下，全球人用疫苗市场规模持续快速增长。据资料显示，2021年全球人用疫苗行业市场规模为460亿美元，同比增长18.3%。随着未来更多疫苗的研发和上市，行业规模将继续保持增长态势，预计到2025年行业规模将增长至831亿美元。
2017-2025年全球人用疫苗行业市场规模情况
资料来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
2、中国规模
从我国市场来看，由于我国人口基数庞大，随着疫苗品种的不断丰富与可及性的持续提升以及我国人均收入增加和群众接种疫苗意识的增强，近年来我国人用疫苗行业市场规模快速增长。据资料显示2021年我国人用疫苗行业市场规模达761亿元，同比增长18.9%。
2017-2025年中国人用疫苗行业市场规模情况
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
从市场结构方面来看，我国预防接种的疫苗，可以分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。据资料显示，2021年我国二类疫苗市场占比最高，约为95.3%，一类疫苗占比仅为4.7%。
2021年中国人用疫苗市场结构分布情况
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
3、批签发量
从批签发量情况来看，受2018年7月长春长生疫苗事件的影响，2018年疫苗批签发数量有所下降，2019年疫苗批签发数量小幅回升。2020年在疫情爆发的推动下，全民健康意识的提升，进一步推动了我国疫苗批签发量的增长。据资料显示，2021年我国人用疫苗批签发量达6.47亿只，同比增长0.2%。
2017-2021年中国人用疫苗批签发量情况
注：数据不含新冠疫苗
资料来源：NMPA，中国食品药品检定研究院，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2028年中国人用疫苗行业市场深度分析及投资战略研究报告》；
4、临床试验情况
从临床试验方面来看，近年来，我国疫苗的临床试验数量总体上呈现稳步上升的趋势，2021年的临床试验数量更是达到近五年来的最高水平，反映出了我国疫苗市场的巨大潜力。据资料显示，2021年我国疫苗临川试验数量为89个，同比增长147.2%。
2017-2021年中国疫苗临床试验数量情况
注：数据不含新冠疫苗，下同
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
从临床试验结构方面来看，2021年我国疫苗临川实验中，处于III期试验的数量最多，为32个，占比为36%。其次为I期和IV期，占比分别为24.7%和23.6%。
2021年中国疫苗临床试验各期分布情况
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
5、人均支出情况
从我国人用疫苗人均支出水平来看，2021年，中国人用疫苗市场人均支出仅为7.1美元，而美国疫苗市场人均支出为59.5美元。欧盟五国和日本的人均支出分别为17.4美元和28.1美元。中国人用疫苗市场人均支出远低于发达国家，由此可见，我国人用疫苗市场还有着巨大的发展潜力。
2021年中国与部分国家人用疫苗人均支出对比情况
注：数据不含新冠疫苗
资料来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
6、进出口贸易
从行业进出口贸易情况来看，近年来，我国人用疫苗进出口规模整体呈稳定增长的态势。出口量方面，2021年受新冠疫情影响下全世界对新冠疫苗的需求激增，我国人用疫苗的出口量出现爆发式增长，随后2022年出货量大幅回落。据资料显示，2022年我国人用疫苗进口量为1300.62吨，同比增长4.1%，进口金额为39.35亿美元，同比增长11.3%；出口量为830.03吨，同比下降83.4%，出口金额为9.93亿美元，同比下降93.7%。
2017-2022年中国人用疫苗进出口贸易情况
注：2017-2021年数据统计口径为海关编码“30022000”，2022年为“30024100”
资料来源：中国海关总署，华经产业研究院整理
从进口量方面来看，2022年我国人用疫苗进口量中，占比前三的地区分别为美国、爱尔兰和法国，占比分别为53.26%、35.11%和4.4%。
2022年中国人用疫苗进口量地区分布情况
资料来源：中国海关总署，华经产业研究院整理
四、相关政策
近年来，为了促进行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2022年国务院发布的《“十四五”国民健康规划》强化疫苗预防接种。加强疫苗可预防传染病监测。稳妥有序做好新冠病毒疫苗接种工作，加强全流程管理，确保接种安全，逐步提高人群接种率。做好流感疫苗供应保障，推动重点人群流感疫苗接种。根据需要适时调整国家免疫规划疫苗种类。加强免疫规划冷链系统管理，提升追溯能力。加大疑似预防接种异常反应监测力度。
中国人用疫苗行业部分相关政策一览表
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
五、竞争格局
目前，国内人用疫苗制造市场整体呈现出“两超多强”的局面，以国药中生和默沙东为主，其他企业竞相发展。具体来看，2021年我国人用疫苗行业市场中，国药中生和默沙东市场占比合计达52.1%。其中国药中生占比最高，为26.5%，默沙东市场占比为25.6%。
2021年中国疫苗行业市场格局分布情况
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
六、发展趋势
1、国产疫苗份额不断提升
从国内企业在研管线看，人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、带状疱疹疫苗、人用狂犬病疫苗、流行性感冒病毒疫苗和肺炎球菌疫苗等品种都有所布局。并且部分已经进入到临床后期阶段，未来3-5年有望陆续上市。从产品质量上看，国产疫苗与进口疫苗并无明显差距；从价格上看，国产疫苗价格相对更低；从产能上看，国产疫苗产能稳定且充足。因此，面对外企的竞品，国产疫苗产品具备良好竞争实力。综合以上，国产疫苗正处于产品升级的过程中，未来会有越来越多的优质产品可供选择，随着国内企业在研产品的陆续推进，未来将逐步对现有国外产品国产化替代，并凭借价格、产能等多方面的综合优势占据国内疫苗市场更大的市场份额。
2、商业模式多元化发展
近年来，我国疫苗生产流通环节收到高度严格监管，保证了疫苗接种的安全有效性，但单一的流通方式在面对动态的市场需求时灵活性不足，部分企业发展出多元化商业模式。从线下方面来看，私营疫苗接种点增加，扩大疫苗接种网络，提高疫苗接种能力，成为社区卫生服务中心的有益补充。线上而言，通过互联网平台接触更广泛的客户，同时发展出“疫苗团购”等新型商业模式，降低客户和企业之间的信息差，扩大线下疫苗接种点的服务半径，大大降低消费者接种疫苗的时间成本。新型商业模式作为规定模式的补充，促进供需方之间的信息传递，也帮助我国疫苗市场健康快速发展。我国现行疫苗管理法及疫苗生产流通管理规定保证了疫苗的研发生产流通环节均受到高度严格监管，保障了疫苗接种的安全有效性，但是一定程度上较为单一的流通方式可能使得部分疫苗出现供需不平衡、疫苗过剩或缺苗的情况发生，部分企业在现行规定基础上接通了接种人群、疾控中心与疫苗研发生产厂家，使得供需信息能够及时传递，新兴的商业模式也帮助我国疫苗市场能够健康快速发展。
华经产业研究院通过对中国人用疫苗行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2023-2028年中国人用疫苗行业市场发展监测及投资战略咨询报告》。
