一、GLP-1减重药行业概述
1、定义及危害
肥胖是指一定程度的明显超重与脂肪层过厚，是体内脂肪，尤其是甘油三酯积聚过多而导致的一种状态。由于食物摄入过多或机体代谢的改变而导致体内脂肪积聚过多造成体重过度增长并引起人体病理、生理改变或潜伏。目前常用的体重指数简称BMI，又译为体质指数。它是一种计算身高比体重的指数。研究表明，大多数个体的体重指数与身体脂肪的百分含量有明显的相关性，能较好地反映机体的肥胖程度。
2、发展历程
在肥胖治疗中，目前可选择的减肥药种类较少，且因安全性问题使用受限。GLP-1类药物是目前减重效果最好，安全性也较好的药物类型。胰高血糖素样肽-1（Glucagonlikepeptide-1,GLP-1）：一种由肠道L细胞分泌的激素，具有葡萄糖浓度依赖性降糖作用。其受体（GLP-1R）广泛分布于中枢神经系统、心血管系统、肌肉、胃肠道等多个器官和组织。
二、GLP-1减重药行业背景
1、产业政策
近些年来，为了促进减重药行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2022年国务院办公厅发布的《“十四五”国民健康规划》提出加强对儿童青少年贫血、视力不良、肥胖、龋齿、心理行为发育异常、听力障碍、脊柱侧弯等风险因素和疾病的筛查、诊断和干预。
2、死亡风险
超重和肥胖是全球第五、中国第六大致死致残主要危险因素；全球、中国肥胖症(BMI≥30)所致死亡人数分别约为502万人、76万人。由于中国居民体脂率、心血管危险因素发生率和全因死亡率均高于白人，因此中国成人超重和肥胖定义中采用了更低的BMI临界值。
相关报告：华经产业研究院发布的《2024-2030年中国GLP-1行业发展潜力预测及投资战略研究报告》
三、GLP-1减重药行业产业链
1、产业链
减重药产业链上游为原材料和设备，中游为原料药和CDMO，下游为减重药和注射笔等给药装置。
2、减重药了解及使用
美国近1/2表示有兴趣服用，高龄人群了解程度更高，真实使用人数仅占普通人群13%、超重或肥胖人群23%。其中，女性意愿高于男性，75%超重或肥胖人群表示感兴趣或正在使用，45%人群表示有兴趣服用安全有效的减重药，口服药片形式的减重药接受程度最高。
四、GLP-1减重药行业现状
1、全球
1）、肥胖人群
全球5岁以上人群38%超重、14%肥胖，全球超重及肥胖率合计约达52%，美欧澳俄中东等地较严重，预计2030年全球超重及肥胖人数达35亿人、占比46%。
2）、市场规模
肥胖应对措施主要分为生活方式干预、减重代谢手术、减重药物治疗3种，减重药物治疗由于效果好、见效快、患者心理易接受等优势逐渐成为主流。预计2030年全球减重药市场规模达115亿美元，预计2023-2030年复合增长率为14.7%。
3）、GLP-1RA市场规模
GLP-1受体激动剂是一类新型降糖、减重药物，通过模拟肠道L细胞分泌激素GLP-1的生理作用而起效。其适用症由糖尿病扩大至肥胖症，全球市场2005年首次批准用于糖尿病，2014年首次批准用于肥胖症。全球GLP-1RA市场规模增长稳定，2022年全球GLP-1RA市场规模180亿美元，预计2025年达283亿美元，预计2021-2025年复合增长率为16.4%。
2、中国
1）、肥胖人群
中国肥胖人口迅速增长，根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》，中国超重及肥胖率(BMI≥24)合计约51%，北方情况比南方严重，预计2030年中国成年人超重及肥胖人数达7.9亿人，预计7-17岁学龄儿童达59百万人；≤6岁学龄前儿童18百万人。
2）市场规模
近年来，随着我国经济的快速发展，在饮食结构、生活环境及习惯的改变等多重因素作用下，我国肥胖患者人群日益攀升。2022年，中国减重药市场规模为44亿元，预计2030年中国减重药市场规模达149亿人民币，预计2024-2030年复合增长率为12.4%。
3）、GLP-1RA市场规模
受肥胖人群增加，体重管理意识增强，新的减肥药上市等因素驱动，肥胖增加心脑血管等慢性非传染疾病患病率，2022年，中国GLP-1RA市场规模43亿元，预计2025年达156亿元，预计2021-2025年复合增长率为55.0%。
4）、GLP-1临床申报
GLP-1类药物逐渐成为减重治疗的主流，国内外众多企业纷纷布局GLP-1赛道。全球糖尿病药物巨头诺和诺德-B、礼来等纷纷针对该靶点布局了一个或数个创新药，已有司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽等多个GLP-1受体激动剂上市，并形成了百亿级美元的销售规模。从IND申报数量来看，GLP-1类药物近三年临床申报已处于爆发期。截至2023年6月14日临床申请数量就已超过2022年，足以窥见GLP-1类新药研发的火热。
五、GLP-1减重药行业企业竞争格局
1、竞争格局
目前市面上盛行的减肥药种类繁多，包括奥利司他（罗氏），芬特明托吡酯（vivus），纳曲酮安非他酮（武田制药），利拉鲁肽（诺和诺德），司美格鲁肽（诺和诺德）等，诺和诺德、礼来各占半壁江山。大部分的药物由于极为严重的不良反应，在获批后被纷纷被撤回使用或者被限制只能短期使用，中国市场目前仅存奥利司他、利拉鲁肽（华东医药）、贝那鲁肽3种获批减重药。
2、重点企业
辉瑞制药（Pfizer）创建于1849年，总部位于美国纽约，是全球领先的以研发为基础的生物制药公司之一。2022年，辉瑞在大型生物制药公司中排名第二，营业收入达1003亿美元，同比增长23%。
六、GLP-1减重药行业发展趋势
肥胖症药物的安全性是限制其广泛应用的主要原因。历史上不少肥胖症药物，由于各种严重的副作用，包括但不限于严重成瘾性、对心脑血管、中枢神经等产生不可逆的伤害，已经纷纷撤市，这促进了对安全性更高的药物的开发。GLP-1受体激动剂在与其他减重药对比试验中耐受性和安全性良好，使其成为减重药物领域的新突破。对安全性的考量也将持续成为未来减重药物研究的重点。
医学界认为肥胖是一种慢性疾病，需要长期管理。由于可能的药物滥用和常见的不良反应（例如中枢神经兴奋、血压升高、心率加速等），使得短期药物在临床使用中有很大的局限性。短期药物在欧洲已被集体撤市，因此，长期治疗药物的研发将成为重要的发展方向。
华经产业研究院对中国GLP-1减重药行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2024-2030年中国GLP-1行业发展潜力预测及投资战略研究报告》。
