免疫诊断主要是利用抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种手段，由于其可以利用同位素、酶、化学发光物质等对检测信号进行放大和显示，因此常被用于检测蛋白质、激素等微量物质。我国免疫诊断起步于上世纪60年代，经历了放射免疫、酶联免疫和化学发光免疫等技术阶段。
我国免疫学诊断发展历程
放射免疫检测由于环境污染问题已基本被淘汰，我国免疫诊断市场目前主要由胶体金、酶联免疫、时间分辨荧光和化学发光等类别组成。
我国免疫学诊断技术分类
不同免疫诊断技术对比
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
报告目录
第一章免疫诊断试剂概述 16
第一节 免疫诊断试剂定义 16
第二节 免疫诊断试剂应用分析 18
第二章国外免疫诊断试剂行业现状分析 20
第三章中国免疫诊断试剂发展环境分析 23
第一节 中国经济发展环境分析 23
一、经济发展现状分析 23
二、经济发展主要问题 34
三、未来经济政策分析 36
第二节 免疫诊断试剂行业相关政策、法规、标准 37
第四章中国免疫诊断试剂行业现状分析 40
第一节 2016年中国免疫诊断试剂行业现状分析 40
第二节 2016年中国免疫诊断试剂行业竞争格局分析 41
第五章中国免疫诊断试剂市场供需分析及预测 43
我国免疫诊断是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多、增长速度最快的领域之一，增长速度达到15%以上。2013年我国免疫诊断市场规模约66亿元，已成为市场份额最大的细分领域，2015年市场规模达95亿元，复合增长率达20%。
2010-2015我国免疫诊断产品市场规模走势图
在细分领域，酶联免疫诊断市场将逐步萎缩，化学发光免疫诊断仪器及试剂的需求增长速度将达到30%左右，2015年达到69亿元。
2010-2015年我国免疫诊断试剂细分市场规模格局：亿元
免疫诊断是利用抗原和抗体特异性结合进行检测的技术，检测方式多样化，先后经历了同位素放射免疫（RIA，利用放射性元素的放射性而准确测量抗原抗体结合）、胶体金技术（利用氯金酸在特定环境下通过静电作用与蛋白质大分子结合）、酶联免疫技术（EIA，利用活性酶作为标记物的酶联免疫）、时间分辨荧光法（TRFIA，利用镧系元素螯合物荧光寿命长的特定进行检测）和化学发光免疫分析（CLIA，利用化学发光原理和免疫反应原理相结合）等技术阶段。其中，化学发光免疫分析是目前世界公认的先进的免疫诊断技术，广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等方面的诊断。
免疫诊断技术发展历程
第一节 中国免疫诊断试剂供给分析及预测 43
第二节 中国免疫诊断试剂供给因素分析 44
第三节 中国免疫诊断试剂需求分析及预测 45
第四节 中国免疫诊断试剂需求因素分析 46
第五节 中国免疫诊断试剂价格分析及预测 47
一、中国免疫诊断试剂当前市场价格及分析 47
二、影响免疫诊断试剂价格因素分析 48
三、未来中国免疫诊断试剂价格走势预测 48
第六章2011-2016年中国免疫诊断试剂进出口分析 51
第一节 2011-2016年免疫诊断试剂进口量及金额分析 51
第二节 2011-2016年免疫诊断试剂出口量及金额分析 51
第三节 2011-2016年免疫诊断试剂按贸易额主要进出口国别分析 52
第七章2016年中国免疫诊断试剂产品技术发展分析 53
一、中国免疫诊断试剂技术发展现况分析 53
二、中外免疫诊断试剂技术差距及其主要因素分析 54
三、提高中国免疫诊断试剂技术的策略 56
第八章免疫诊断试剂行业重点企业发展分析 58
第一节 罗氏 58
一、企业基本概况 58
二、2013-2016年企业经营状况分析 59
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
三、企业发展战略 66
第二节 西门子 67
一、企业基本概况 67
二、2013-2016年企业经营与财务状况分析 68
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
三、企业发展战略 75
第三节 雅培 77
一、企业基本概况 77
二、2013-2016年企业经营与财务状况分析 78
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
三、企业发展战略 85
第四节 北京万泰生物药业股份有限公司 85
一、企业基本概况 85
二、2013-2016年企业经营与财务状况分析 86
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
三、企业发展战略 92
第五节 上海科华生物工程股份有限公司 92
一、企业基本概况 92
二、2013-2016年企业经营与财务状况分析 92
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
三、企业发展战略 99
第六节 北京利德曼生化股份有限公司 99
一、企业基本概况 99
二、2013-2016年企业经营与财务状况分析 100
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
三、企业发展战略 106
第七节 英科新创（厦门）科技有限公司 110
一、企业基本概况 110
二、2013-2016年企业经营与财务状况分析 111
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
三、企业发展战略 117
第八节 上海荣盛生物药业有限公司 118
一、企业基本概况 118
二、2013-2016年企业经营与财务状况分析 119
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
三、企业发展战略 125
第九节 深圳市新产业生物医学工程有限公司 126
一、企业基本概况 126
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
三、企业发展战略 133
第十节 北京倍爱康生物技术有限公司 134
一、企业基本概况 134
二、2013-2016年企业经营与财务状况分析 135
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
三、企业发展战略 141
第十一节 贝克曼 141
一、企业基本概况 141
二、2013-2016年企业经营与财务状况分析 142
（1）企业发展简况分析
（2）企业经营情况分析
（3）企业经营优劣势分析
三、企业发展战略 148
第九章中国免疫诊断试剂行业营销策略分析 150
第一节 免疫诊断试剂市场推广策略研究分析 150
一、做好免疫诊断试剂产品导入 150
二、做好免疫诊断试剂产品组合和产品线决策 150
三、免疫诊断试剂行业城市市场推广策略 151
第二节 免疫诊断试剂行业渠道营销研究分析 154
一、免疫诊断试剂行业营销环境分析 154
二、免疫诊断试剂行业现存的营销渠道分析 155
三、免疫诊断试剂行业终端市场营销管理策略 156
第三节 免疫诊断试剂行业营销战略研究分析 158
一、中国免疫诊断试剂行业有效整合营销策略 158
二、建立免疫诊断试剂行业厂商的双嬴模式 158
第十章中国免疫诊断试剂投资价值及未来发展趋势分析 161
第一节 免疫诊断试剂行业投资价值分析 161
一、2016-2021年国内免疫诊断试剂行业盈利能力分析 161
二、2016-2021年国内免疫诊断试剂行业偿债能力分析 161
三、2016-2021年国内免疫诊断试剂产品投资收益率分析预测 162
四、2016-2021年国内免疫诊断试剂行业运营效率分析 162
第二节 2016-2021年国内免疫诊断试剂行业投资机会分析 163
一、国内强劲的经济增长对免疫诊断试剂行业的支撑因素分析 163
二、下游行业的需求对免疫诊断试剂行业的推动因素分析 163
三、免疫诊断试剂相关产业的发展对免疫诊断试剂行业的带动因素分析 164
第三节 2016-2021年中国免疫诊断试剂行业投资热点及未来投资方向分析 165
一、免疫诊断试剂产品发展趋势 165
二、免疫诊断试剂价格变化趋势 172
三、免疫诊断试剂用户需求结构趋势 175
第四节 2016-2021年国内免疫诊断试剂行业未来市场发展前景预测 176
一、中国免疫诊断试剂行业宏观环境预测 176
二、中国免疫诊断试剂行业市场发展预测 176
三、中国免疫诊断试剂行业技术发展预测 177(AKHT)
图表目录
图表 1 体外诊断试剂分类 16
图表 2 全球主要诊断试剂生产企业 21
图表 3 全球分子诊断市场热点时间线 22
图表 4 2008年6月—2016年9月国内生产总值季度累计同比增长率（%） 23
图表 5 2008年6月—2016年9月工业增加值月度同比增长率（%） 24
图表 6 2008年6月—2016年9月社会消费品零售总额月度同比增长率（%） 26
图表 7 2008年1-6月—2016年1-9月固定资产投资完成额月度累计同比增长率（%） 28
图表 8 2008年6月—2016年9月出口总额月度同比增长率与进口总额月度同比增长率（%） 30
图表 9 2008年6月—2016年9月居民消费价格指数（上年同月=100） 31
图表 10 体外诊断试剂政策标准 37
图表 11 注册流程 38
图表 12 相关扶持政策 39
图表 13 2013-2016年我国免疫诊断试剂行业工业总产值及增长情况 43
图表 14 2013-2016年我国免疫诊断试剂行业工业总产值及增长对比 43
图表 15 2013-2016年我国免疫诊断试剂行业销售收入及增长情况 45
图表 16 2013-2016年我国免疫诊断试剂行业销售收入及增长对比 45
图表 17 我国体外临床诊断试剂市场不同因素的价格影响力对比 48
图表 18 2013-2016年我国免疫诊断试剂行业进口额 51
图表 19 2013-2016年我国免疫诊断试剂行业出口额 51
图表 20 近3年上海罗氏制药有限公司资产负债率变化情况 60
图表 21 近3年上海罗氏制药有限公司产权比率变化情况 61
图表 22 近3年上海罗氏制药有限公司固定资产周转次数情况 62
图表 23 近3年上海罗氏制药有限公司流动资产周转次数变化情况 63
图表 24 近3年上海罗氏制药有限公司总资产周转次数变化情况 64
图表 25 近3年上海罗氏制药有限公司销售毛利率变化情况 65
图表 26 近3年西门子(中国)有限公司资产负债率变化情况 69
图表 27 近3年西门子(中国)有限公司产权比率变化情况 70
图表 28 近3年西门子(中国)有限公司固定资产周转次数情况 71
图表 29 近3年西门子(中国)有限公司流动资产周转次数变化情况 72
图表 30 近3年西门子(中国)有限公司总资产周转次数变化情况 73
图表 31 近3年西门子(中国)有限公司销售毛利率变化情况 74
更多图表见正文........
研究方法
报告研究基于研究团队收集的大量一手和二手信息，使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式，全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、产业链、竞争格局、进出口、经营特性、盈利能力和商业模式等。科学使用SCP模型、SWOT、PEST、回归分析、SPACE矩阵等研究模型与方法综合分析行业市场环境、产业政策、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素。根据各行业的发展轨迹及实践经验，对行业未来的发展趋势做出客观预判，助力企业商业决策。
数据来源
本公司数据来源主要是一手资料和二手资料相结合，本司建立了严格的数据清洗、加工和分析的内控体系，分析师采集信息后，严格按照公司评估方法论和信息规范的要求，并结合自身专业经验，对所获取的信息进行整理、筛选，最终通过综合统计、分析测算获得相关产业研究成果。
一手资料来源于我司调研部门对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据，采访对象涉及企业CEO、营销总监、高管、技术负责人、行业专家、产业链上下游企业、分销商、代理商、经销商、相关投资机构等。市场调研部分的一手信息来源为需要研究的对象终端消费群体。
二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构、海关数据及第三方数据库等，根据具体行业，应用的二手信息来源具有一定的差异。二手信息渠道涉及SEC、公司年报、国家统计局、中国海关、WIND数据库、CEIC数据库、国研网、BvD ORBIS ASIA PACIFIC数据库、皮书数据库及中经专网、国家知识产权局等。
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