根据2015卫生统计年鉴计算,2015年全国医院总检验费用为2489亿元,免疫诊断项目占比40%,其中化学发光检测与酶联免疫方法比例为7:3,进院试剂价格平均占收费价格的35%。
据此计算进院化学发光检测试剂市场容量为2489×40%×70%×35%=244亿。考虑商业流通环节有经销和直销的差别,我们按50%折算为厂家真实收入,市场容量按出厂口径约122亿。
截至目前,我国已有50多家公司取得化学发光诊断仪器或试剂注册批文,但其中大部分都是酶促化学发光。相比进口厂家,直接化学发光成为主流,尤其以吖啶酯为标记物的试剂,代表厂家有雅培的Architecti系列和西门子的Centaur系列。这三种发光技术对比如下表:
我们预计2017年国产化学发光行业增速可能进一步放缓,预计将下滑至40%,仍是一个非常高的水平,主要逻辑来自三个方面:
1.空白市场逐渐饱和:前期维持国产化学发光试剂高速增长的二级及以下的医院市场趋于饱和。三级尤其是大型三甲医院的进口替代难度大,在没有政策外力等因素刺激下,短期难以加速。
2.高的增长基数:国产化学发光龙头企业已初具规模,进一步高速增长的难度加大,除非实现大规模进口替代。
3.化学发光试剂竞争性降价和政策性降价:这是IVD行业目前普遍面临的问题,由于医保控费和卫生支出增速下滑,检验项目收费不断压低;同时随着竞争厂家的增多,行业毛利率逐渐下滑。
2013-2016H1国产化学发光试剂销售
国产厂家中2015年收入过亿的公司只有新产业、安图、科美、新波、迈克、迈瑞共6家,其余销售额都相对较小。
国内主要化学发光生产企业装机和销售数据