降调节类药物包括曲普瑞林与西曲瑞克,其主要是控制刺激周期,防止早熟排卵;促排卵药物包括促卵泡激素、促黄体激素及克罗米酚,作用是促进卵泡的生长与发育;诱发排卵药物包括绒促性素,作用是促进卵泡生成和成熟,并模拟生理条件诱发排卵;黄体支持药物包括黄体酮与地屈孕酮,作用是使子宫内膜为胚胎着床做好准备。
以上辅助生殖药物中,促卵泡素相应的患者群体最大,约占整个辅助生殖用药市场的43.74%份额。促卵泡素在男女两性体内都是很重要的激素之一,调控着发育、生长、青春期性成熟以及生殖相关的一些列生理过程。在女性卵巢中,促卵泡素能刺激尚未成熟的卵泡生长,在男性睾丸中,促卵泡素能够提高男性激素结合蛋白的水平,在形成精子过程中起到至关重要的作用。
促卵泡激素可分为尿源促卵泡素与重组促卵泡素。尿源促卵泡素从绝经妇女尿液中提取,而重组促卵泡素通过基因工程技术将编码的促卵泡素基因导入仓鼠卵巢细胞,制取生化纯度超过99%的促卵泡素。尿源与重组二者疗效无明显差异,但由于重组产品相较于尿源产品纯度高且残留少,因此重组促卵泡素注射时无痛感,副作用较小,并且更易使患者接受。
尿源与重组促卵泡素区别
目前国内促卵泡素市场规模约为25亿,重组产品与尿源产品市场份额比例约为3.3:1。尿源促卵泡素产品于2015年实现全部进口替代,丽珠集团这一产品为国内独家。重组产品市场主要被进口占据,其中默克雪莱诺为市场龙头,约占82.78%份额,默沙东约占15.83%,金赛药业作为新入者,当前市场份额很低。
2011年孕产妇分娩年龄构成中,高龄孕产妇占所有总孕产妇的10.1%,其中35-39岁的高龄孕妇占8.3%,高于40岁者占1.8%。2013年底,我国开始实施“单独二孩”政策,2014年高龄孕产妇比例稍有增加,占分娩产妇的12.2%。2015年底“全面二孩”政策出台实施,2016年上半年,高龄孕产妇人数比例达到19.9%,其中高于40岁比例大幅增加。说明随着“二孩”政策的实施,近几年高龄孕产妇人数将继续快速增长,而且其中高于40岁的孕产妇所占比例增加明显。这一特定的“时代红利”,将促进辅助生殖行业市场规模大幅增加。