一、血制品行业概述
血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血浆。人血浆中有92% - 93%是水，仅有7% - 8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。
血制品原料是健康人血浆，由血制品企业自身投资控股的血浆站采集，采集对象是血浆站采浆区域内的居民。由原料血浆采集到产品生产整个过程在血制品企业内部完成，产品经过批签发后，直接销往医院、渠道商或是出口，最终提供给患者。由于血制品行业产业链比较短，从供血浆者、浆站、产品设计到经销商、医院再到患者，生产企业控制了浆站及产品，占据了产业链的大部分，具有较强的话语权。由于血制品目前处于供不应求的状态，因而血制品企业基本控制了整个产业。
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二、血液制品行业现状
2017年我国血制品采浆量达到8000吨，同比增长达到6.25%。预计2018年采浆量将达到8500吨。
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2012年，我国血制品行业市场规模为128亿元，到2017年达到了324.87亿元，2017年同比增长21.22%。预计2018年我国血制品行业市场规模为385亿元。与发达国家相比，除人血白蛋白超过发达国家平均水平、其余各类血制品我国人均用量普遍尚小。以发达国家平均使用水平计算，行业拥有一倍以上成长空间。
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中国血制品市场规模中以静丙跟人血白蛋白为主。其中血制品静丙2017年市场规模达到84.5亿，同比增长8.54%。2017年静丙销售量达到1312.88万瓶，同比增长9.39%。
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2012到2017年，中国血制品人血白蛋白市场规模从85.17亿增长到192.12亿。年均复合增长率达到17.86%。2017年人血白蛋白销量达到4538.93万瓶，同比增长8.92%，相对于前几年增速有所放缓。
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三、中国血液制品行业前景分析
1.提高血浆综合利用率，开发新产品
为了充分合理地利用宝贵的血浆资源，各生产厂家应升级生产设备，提高生产工艺。积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法，以提高产品的收率和纯度，推进原有产品和生产技术的升级换代，同时积极开展血浆蛋白的综合利用，大力研究开发新产品，并根据市场需要调整产品结构。另外鼓励和引导基因工程技术在血液制品研究中的应用，有重点的开展重组血浆蛋白的研制工作。
2.提高产品质量，降低临床应用的风险
血液制品质量管理几十年来已经形成一套较为行之有效的管理模式，并在实际操作中取得了良好的效果。但是在血液制品从血浆到成品的质控方法和手段上还有待改进和提高，特别是在正确选择检验方法和试剂、合理确定检验项目、积极开展标准品的研制等方面。总之，血液制品的质量管理既要高标准、严要求，又要脚踏实地、符合实际。生产和质量管理部门应认真贯彻执行全面质量管理，严格按照GMP要求进行生产和管理。
3.积极进行国内外交流、引进先进技术和管理
在保护知识产权的前提下，积极进行管理或技术交流，特别是要创造条件和机会参加国际交流，有目标地进行技术引进。要成立信息网和数据库，对国内和国际上的血液制品生产能力、水平、发展方向和路线有一个较为全面的资料、数据和信息的收集体系。要投入资金和制订有利发展的政策，促进新技术的引进、使用和升级。
四、血制品行业壁垒
1、专业化技术壁垒
相对于一般的流通经营商品,国家对药品流通企业要求更高,规定药品经营企业必须取得的《药品经营许可证》并通过药品经营质量管理规范认证,要求具有与经营规模相当数量的专业执业药师、医药及急救技术支持团队,针对不同种类药品,不同规格药品,适用的储存条件,运输条件都不尽相同,这也就要求企业具有高度专业化,精细化的药学专业人才。药品流通企业的主要下游客户是各级医疗机构,药品的推广需要有经验的管理人员和市场开发人员,这一整套完善的服务体系,才能支撑起药品流通企业的运营,所以专业化程度造成了一定的行业壁垒。
2、硬件要求壁垒
血液制品行业对于冷链管理要求非常高,国家《药品经营质量管理规范》规定,生物制品(血液制品)流通企业要求配备专业的冷藏库区、冷藏运输车、冷链监控系统、全程数据监管及上传系统、备用发电机组等专业硬件及软件设施设备。同时对于全质量冷链管理体系建设要求能够满足血液制品从生产、储存、运输、使用各个环节的冷链管理要求。在资金规模上,医药流通企业需要投入资金维护整套仓储运输设备,投入资金开拓市场。
3、市场资源壁垒
对下游医院来说,血液制品作为临床抢救不可或缺的特殊急救药品,专业的血液制品流通企业要有能力覆盖各个地区医疗机构,有能力提供24小时急救用一药和技术指导。对上游医药生产企业来说,选择区域性代理经销商,意味着地区品牌的推广能力,只有选择实力强,规模大的医药流通企业,才能使产品具有市场竞争力,这也就要求流通企业能够掌握国际、国内重点血液制品生产企业资源,随着血液制品行业集中度加强,国内血浆处理能力低、产品结构单一的小型血液制品生产企业必将逐步被淘汰,只有与国际国内研发力度强、产品链延伸广阔的企业合作,才能传承生产企业、血液制品的专业优势,保持可持续增长。因此强大的上下游资源整合能力才能完成地区内的医药流通业务。
本文采编：CY340
