2019-2025年中国CRO行业市场调研分析及投资战略咨询报告
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2019-2025年中国CRO行业市场调研分析及投资战略咨询报告

发布时间:2019-02-28
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CRO与CRAO的应运而生

对于大多数制药公司而言,部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择,这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。

就目前中国制药公司的研发与注册能力而言,可以分为:强研发强注册、强研发弱注册、弱研发强注册、弱研发弱注册、无研发和注册等五种类型。其中,第一种为极少数的大型、外资、合资公司,约10%-15%,第二、三、四种占绝大多数,约65%-75%,第五种,即无研发和无注册能力的公司,约15%-20%,甚至更高。

在研发能力方面,绝大多数制药公司没有研发团队,或力量薄弱,或根本没有懂研发的人才;没有现代研发的意识和理念;没有或缺乏研发的经验;没有研发的设施和条件。在注册能力方面,绝大多数制药公司没有注册团队,或力量薄弱,或严重缺乏注册人才;对法规和指南的要求了解不全、不深或甚少;没有注册经验,更不了解法规和指南以外的审评实践;没有意识和能力,根据法规和指南的要求和注册经验,规划和指导研发工作。

一个制药公司成为强研发强注册的公司是困难的、高成本的,甚至不可能的。

正是在这种情况下,合同研究组织(CRO,Contract Research Organization)与合同注册组织(CRAO,Contract Regulatory Affairs Organization)应运而生。前者,专业从事药品研发;后者,专业从事药品注册及各种法规符合事务。”

本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

报告目录

第一章医药研发外包产业相关概述

1.1 CRO基本情况

1.1.1 CRO定义

1.1.2 CRO的优点

1.1.3 CRO的模式及选择

1.2 医药研发外包(CRO)企业分类

1.2.1 全球性CRO

1.2.2 小型CRO

1.2.3 特殊类型CRO

1.3 医药产品研发流程分析

1.3.1 医药产品研发简介

1.3.2 医药产品临床

1.3.3 医药产品注册

1.3.4 医药产品化

1.3.5 投入流通市场

第二章2016-2018年中国医药行业的发展现状分析

2.1 2016-2018年中国医药行业发展概况

2.1.1 2018年中国医药行业运行情况分析

2.1.2 2018年中国医药行业取得的成就分析

2.1.3 2016-2018年中国医药市场规模分析

2.1.4 2016-2018年中国医药所属行业产值分析

2.1.5 2016-2018年中国医药行业供需分析

2.1.6 2018年中国医药行业价格情况

2.1.7 甲流疫情蔓延对医药企业的影响分析

2.2 2018年中国医药商品的对外贸易分析

2.2.1 2018年中国医药外贸运行状况分析

2.2.2 2018年中国生物医药进出口状况分析

2.2.3 2018年中国原料药进出口分析

2.2.4 2018年中国医药外贸发展趋势分析

2.3 2016-2018年中国医药行业发展面临的问题及对策

2.3.1 中国药企产品创新存在的问题分析

2.3.2 中国医药行业存在的问题分析

2.3.3 中国医药行业发展对策分析

第三章2016-2018年全球医药研发外包市场发展环境分析

3.1 2016-2018年全球医药研发外包经济环境分析

3.1.1 2018年全球宏观经济环境分析

3.1.2 全球宏观经济对医药外包的影响

3.2 2016-2018全球医药行业发展分析

3.2.1 2016-2018年全球医药行业现状

3.2.2 2018年全球药品畅销量及市场规模分析

3.2.3 2018年全球生物医药行业重大交易事件

3.2.4 2019-2025年全球医药业发展趋势

3.3 2016-2018年全球医药研发外包政策环境分析

3.3.1 全球医药研发政策法规

3.3.2 全球知识产权保护法规不断完善

3.3.3 全球生物医药政策

3.4 2016-2018年全球医药研发外包社会环境分析

3.4.1 世界疾病谱发生变化

3.4.2 全球未来疾病走向

3.4.3 全球医药产业链分工日益明确

3.4.4 全球医药研发人力成本上升

3.4.5 全球新药研发主要影响因素分析

第四章2016-2018年全球医药研发外包产业运行状况分析

4.1 2016-2018年全球医药研发外包市场现状分析

4.1.1 全球医药研发外包行业风头正劲

4.1.2 全球医药研发外包产业规模分析

4.1.3 国际新药研发外包市场的价值构成分析

4.1.4 全球医药研发外包供应链现状与需求分析

4.2 2016-2018年全球医药研发外包行业发展特点分析

4.2.1 CRO提高了医药研发效率

4.2.2 新经营战略露头

4.2.3 优先合作伙伴关系全球开花

4.2.4 短期合并模式当下受宠

4.2.5 小型CRO紧随大流求生存

4.3 2015-2018年全球医药研发外包发展趋势分析

4.3.1 全球医药外包市场发展前景预测

4.3.2 全球CRO全球区域市场转移趋势预测

4.3.3 全球医药研发外包涉及领域更广泛

4.3.4 全球药企大并购对CRO依赖性的影响分析

4.3.5 全球医药研发的“个体化”趋势分析

第五章2016-2018年主要区域和国家医药研发外包市场现状及发展趋势分析

5.1 美国医药研发外包现状及发展趋势分析

5.1.1 美国CRO产业发展历程分析

5.1.2 美国主要CRO公司及其相关情况

5.1.3 美国CRO发展模式分析

5.1.4 美国医改计划对CRO行业的影响

5.1.5 美国CRO发展的新趋势

5.2 亚洲和欧洲医药研发外包市场发展现状分析

5.2.1 医药研发外包席卷亚太地区

5.2.2 亚洲医药研发外包产业发展迅速

5.2.3 亚洲外包市场低成本优势正在弱化

5.2.4 发展中国家医药研发外包市场潜力分析

5.2.5 欧洲医药研发外包市场现状及发展趋势分析

5.3 亚洲主要国家医药研发外包产业发展现状分析

5.3.1 日本医药研发外包现状及发展趋势分析

5.3.2 新加坡医药研发外包优势分析

5.3.3 印度医药研发外包市场发展优势分析

5.3.4 印度医药研发外包市场发展现状分析

第六章2016-2018年中国医药研发外包发展环境分析

6.1 2016-2018年中国宏观经济环境分析

6.1.1 2018年中国GDP增长情况

6.1.2 2018年中国居民收入与消费情况分析

6.1.3 2018年中国工业发展形势分析

6.1.4 2018年中国人口结构分析

6.1.5 2018年中国医疗费用支出情况分析

6.2 2016-2018年中国医药研发外包社会环境分析

6.2.1 中国疾病谱的变迁

6.2.2 中国动物试验门槛低

6.2.3 中国人力资源给行业带来成本优势

6.2.4 中国医药研发人才储备丰富

6.3 2016-2018年中国医药研发外包政策环境分析

6.3.1 中国医药行业管理体制分析

6.3.2 《药物临床试验质量管理规范》解读

6.3.3 中国医药产业政策分析

6.3.4 2018年中国医药行业政策实施情况分析

6.3.5 国家的重视给行业带来良好环境

6.3.6 中国政策鼓励推动创新药物的研发

6.4 2016-2018年中国医药研发外包行业技术环境分析

6.4.1 外包知识产权保护及信息安全管理不断加强

6.4.2 医药研发外包技术溢出效应不明显

6.4.3 国际标准的技术操作规范欠缺

6.4.4 中国CRO行业还处于技术积累阶段

第七章2016-2018年中国医药研发外包现状与发展趋势分析

7.1 2016-2018年中国医药研发外包行业综述

7.1.1 中国医药研发外包产业发展概况

7.1.2 中国CRO市场的结构层次

7.1.3 中国医药外包发展的忧与喜

7.2 2016-2018年中国生物医药外包发展的特点浅析

7.2.1 中国CRO企业数量迅速增加

7.2.2 中国涌现部分优秀的CRO企业

7.2.3 中国医药研发外包企业获得风投关注

7.3 2016-2018年中国药企承接国际外包业务情况分析

7.3.1 国际制药企业向中国转移新药研发业务的模式

7.3.2 国际制药企业向中国转移新药研发业务的特点

7.3.3 国外大型制药企业向中国转移研发业务的实质

7.4 2016-2018年中国医药研发外包行业问题分析

7.4.1 企业数量多,规模小

7.4.2 中国大多CRO企业从事技术含量较低的服务

7.4.3 行业GLP标准还未达到国际标准

7.4.4 政策不完善阻碍行业发展

7.4.5 知识产权相关法规执行力度不够

7.5 2016-2018年中国医药外包产业发展面临的挑战

7.5.1 中国医药外包标准化建设任重道远

7.5.2 中国医药外包行业遭遇CAP认证瓶颈

7.5.3 国内医药外包行业有待进一步规范

7.6 2016-2018年中国医药研发外包发展对策

7.6.1 中国医药外包发展应从三方面着手

7.6.2 中国生物医药外包市场的发展战略

7.6.3 中国应对国际药企新药研发转移的对策与建议

第八章2016-2018年中国医药外包产业运行态势分析

8.1 2016-2018年中印医药外包市场比较分析

8.1.1 中印医药外包市场市场特点浅析

8.1.2 中印医药外包市场发展的各自优势

8.1.3 中印医药外包市场差异分析

8.1.4 中印医药外包市场潜力比较

8.2 2016-2018年国内医药外包产业联盟一览

8.2.1 中关村生物医药研发外包联盟(CRO)

8.2.2 中国生物技术创新服务联盟(ABO联盟)

8.2.3 全国医药技术市场协会CRO联合体(CROU)

8.2.4 浦东新区生物医药研发外包服务联盟

8.2.5 广州生物技术外包服务联盟

8.2.6 济南生物医药服务外包产业发展联盟

8.2.7 医药研发外包联盟(CROSA)

第九章2016-2018年中国主要地区医药外包发展态势分析

9.1 北京

9.1.1 北京医药研发外包服务业发展的条件

9.1.2 北京医药研发外包服务市场规模

9.1.3 北京医药研发外包服务技术市场

9.1.4 北京医药研发外包服务优势领域

9.1.5 世界医药研发转移对北京的影响

9.1.6 北京医药研发外包行业发展对策

9.2 南京

9.2.1 南京医药外包行业发展面临新机遇

9.2.2 南京已建立医药外包国际市场开发中心

9.2.3 南京搭建CRO平台抢占国际市场

9.2.4 南京医药外包发展建议

9.3 江苏省及省内其它地区

9.3.1 江苏发展医药研发外包的条件和优势

9.3.2 江苏省医药外包已形成苏锡泰三大基地

9.3.3 苏州吴中区医药外包产业发展迈入新阶段

9.3.4 无锡医药外包区保持良性发展

9.3.5 江苏省泰州市医药外包的发展现状

9.3.6 江苏发展医药研发外包的对策与建议

9.4 上海医药研发外包发展分析

9.4.1 上海医药研发外包服务业的现状

9.4.2 上海医药研发外包所属行业市场规模

9.4.3 上海医药研发外包技术市场分析

9.4.4 上海医药研发外包优势领域分析

第十章2016-2018年中国医药外包产业市场竞争格局分析

10.1 2016-2018年中国医药外包市场竞争分析

10.1.1 中国医药外包市场增长情况

10.1.2 中国医药外包市场竞争优势

10.1.3 中国生物医药外包市场竞争激烈

10.2 2016-2018年中国医药外包产业竞争态势分析

10.2.1 国内医药研发外包市场尚待培育

10.2.2 跨国医药外包企业集体发力中国市场

10.2.3 医药外包产业集中度分析

10.3 2016-2018年中国医药外包企业提升竞争力策略分析

第十一章2016-2018年医药研发外包行业国际主体企业发展战略及竞争力

11.1 昆泰跨国公司(Quintiles Transnational)

11.1.1 企业发展背景分析

11.1.2 企业竞争力SWOT分析

11.1.3 公司发展战略及在华发展策略

11.2 科文斯公司(Covance

11.2.1 公司简介

11.2.2 2018年企业运营状况分析

11.2.3 企业竞争力SWOT分析

11.2.4 公司发展战略及在华发展策略

11.3 Parexel国际公司

11.3.1 公司简介

11.3.2 2018年度企业运营状况分析

11.3.3 企业竞争力SWOT分析

11.3.4 公司发展战略及在华发展策略

11.4 日本EPS株式会社

11.4.1 公司简介

11.4.2 2018年企业经营状况分析

11.4.3 2018年公司业绩分析

11.4.4 公司在中国的发展现状分析

11.5 其它公司介绍

11.5.1 美迪生药业研究公司

11.5.2 PPD Inc.

11.5.3 CRONOVA株式会社

第十二章2016-2018年医药研发外包行业国内主体发展战略及竞争力分析

12.1 无锡药明康德(开曼)有限公司

12.1.1 公司简介

12.1.2 年企业运营状况分析

12.1.3 药明康德研发外包发展的优势条件

12.1.4 药明康德医药外包领域开拓情况

12.2 万全科技药业有限公司

12.2.1 公司简介

12.2.2 企业运营状况分析

12.2.3 企业竞争力SWOT分析

12.2.4 企业发展战略分析

12.3 桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司

12.3.1 公司简介

12.3.2 桑迪亚医药外包发展被认可

12.3.3 企业运营状况分析

12.3.4 桑迪亚整合医药研发外包资源浅析

12.3.5 桑迪亚海关便捷通关试点成效显著

12.3.6 公司发展战略分析

12.4 泰格医药科技有限公司

12.4.1 企业发展背景分析

12.4.2 企业运营状况分析

12.4.3 企业竞争力SWOT分析

12.4.4 公司发展战略分析

12.5 北京凯维斯医药咨询有限公司

12.5.1 企业发展背景分析

12.5.2 企业运营状况分析

12.5.3 企业竞争力SWOT分析

12.5.4 公司发展战略分析

12.6 上海新生源医药集团公司

12.6.1 企业发展背景分析

12.6.2 企业运营状况分析

12.6.3 企业竞争力SWOT分析

12.6.4 公司发展战略分析

12.7 昆泰医药发展(上海)有限公司

12.7.1 企业发展背景分析

12.7.2 企业运营状况分析

12.7.3 企业竞争力SWOT分析

12.7.4 公司发展战略分析

12.8 依格斯(北京)医疗科技有限公司

12.8.1 公司简介

12.8.2 依格斯公司发展概况

12.8.3 依格斯公司医药外包发展的优势与战略

12.9 其它企业

12.9.1 南京金斯瑞生物科技有限公司

12.9.2 华大天源生物科技有限公司

12.9.3 上海瀛科隆医药开发有限公司

第十三章2019-2025年中国医药外包行业发展前景展望分析

13.1 2015-2018年中国医药行业发展前景分析

13.1.1 中国生物医药产业前景简析

13.1.2 医药产业未来发展重点

13.1.3 2019-2025年中国医药所属行业市场规模预测

13.1.4 2020年我国将成世界

第二大医药市场 288

13.2 2015-2018年中国医药外包行业发展前景展望

13.2.1 中国医药外包未来发展形势

13.2.1 生物医药研发外包发展前景乐观

13.2.2 医药外包市场未来发展方向

13.3 2015-2018年中国医药外包产业盈利预测分析

第十四章2016-2018年医药研发外包行业投融资与并购特征及趋势

14.1 医药研发外包行业投融资与并购现状

14.1.1 投资背景

14.1.2 投资热点

14.1.3 投资区域

14.1.4 投资方式及渠道

14.2 医药研发外包行业投融资与并购特征

14.2.1 资金来源

14.2.2 资金规模

14.2.3 投资主体

14.2.4 投资方式

14.2.5 投资整合

14.2.6 投资条件

第十五章2019-2025年中国医药研发外包投资潜力与风险规避分析(AK LT)

15.1 2019-2025年中国医药研发外包投资潜力分析

15.1.1 全球看好中国医药研发外包领域

15.1.2 中国医药外包产业蛋糕正在成型

15.1.3 我国医药外包行业还有很大增长空间

15.1.4 中国医药外包行业投资环境向好

15.2 2019-2025年中国医药研发外包投资状况分析

15.2.1 中国CRO将持续投资热潮

15.2.2 风投热衷临床试验CRO

15.2.3 生物医药外包企业获风投情况

15.3 2019-2025年中国医药研发外包投资风险分析

15.3.1 产业政策风险

15.3.2 市场竞争风险

15.3.3 资金链的风险

15.3.4 成本风险分析

15.3.5 外包人才风险

15.4专家投资建议

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研究方法

报告研究基于研究团队收集的大量一手和二手信息,使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式,全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、产业链、竞争格局、进出口、经营特性、盈利能力和商业模式等。科学使用SCP模型、SWOT、PEST、回归分析、SPACE矩阵等研究模型与方法综合分析行业市场环境、产业政策、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素。根据各行业的发展轨迹及实践经验,对行业未来的发展趋势做出客观预判,助力企业商业决策。

数据来源

本公司数据来源主要是一手资料和二手资料相结合,本司建立了严格的数据清洗、加工和分析的内控体系,分析师采集信息后,严格按照公司评估方法论和信息规范的要求,并结合自身专业经验,对所获取的信息进行整理、筛选,最终通过综合统计、分析测算获得相关产业研究成果。

一手资料来源于我司调研部门对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据,采访对象涉及企业CEO、营销总监、高管、技术负责人、行业专家、产业链上下游企业、分销商、代理商、经销商、相关投资机构等。市场调研部分的一手信息来源为需要研究的对象终端消费群体。

二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构、海关数据及第三方数据库等,根据具体行业,应用的二手信息来源具有一定的差异。二手信息渠道涉及SEC、公司年报、国家统计局、中国海关、WIND数据库、CEIC数据库、国研网、BvD ORBIS ASIA PACIFIC数据库、皮书数据库及中经专网、国家知识产权局等。

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