一、血制品行业定义及分类
血制品是指由健康人或特异性免疫人群的血浆中分离、提纯或运用DNA重组技术制成的血浆蛋白组分,主要用于疾病诊断、治疗和被动免疫预防。血制品适应症广泛,
在多种疾病的治疗和预防上具有不可替代的作用,例如大手术、创伤补充血容量、免疫缺陷病、自身免疫病、血友病等。我国市场上大规模生产使用的血制品主要有人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子。
血液制品种类丰富,适应症也十分广泛,在多种疾病的治疗和预防中具有不可替代的作用。血制品中的主要产品,包括白蛋白、静丙和α-1蛋白酶抑制剂等,在临床治疗和预防上起着非常重要的作用。绝大多数品种只能从血浆提取,由于大部分血制品蛋白在人体内含量有限,所以提取获得血制品药物所需的血浆量也比较大,比如提取治疗一个先天免疫缺陷病人一年的静丙需要130次献浆(500-600mL/次)。大部分血制品药物不能通过重组方法制造,经由血浆提取的血制品有着不可替代的地位。
二、血液制品行业发展现状分析
我国血液制品的分离提取技术已较为成熟,但生产环节产能提升仍有较大空间,尤其是凝血因子类及免疫球蛋白类。因此,在新生产方法还未获批的时间点,血制品产量主要受制于浆站数量及采浆量。
根据中检所的统计,2010-2016年我国采浆量年均复合增长率约为10%。2017年中国血制品采浆量为8081吨,预计2018年血制品采浆量将达9293吨。
资料来源:公开资料整理
相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国血液制品行业市场运营态势分析及投资前景预测报告》
我国血液制品占比最大的产品为人血白蛋白,国际市场近年来血液制品行业的增长主要由静丙需求的增长带来。国际市场可以看出,静丙及肌丙的占比高达47.3%。我国目前静丙的占比仅为14.3%。
资料来源:公开资料整理
未来我国血液制品的增长中,静丙将成为主要驱动力:近年来静丙的学术推广再加速进行,叠加新适应症临床进展的加速,需求端有望实现增长。
三、我国血液制品行业发展空间
与发达国家相比,无论在浆站数量还是总采浆量上,我国都有较大差距。其中,每千人采浆量方面,主要发达国家平均在30L左右,而我国仅6.3L。
从人均各产品的用量来比较,我国白蛋白的人均用量是发达国家的一半。免疫球蛋白及凝血因子类我国人均用量与发达国家相比有较大差距:免疫球蛋白的用量仅为发达国家的23%,凝血因子为19%,尚有较大的提升空间。
欧洲与北美中国单采血浆站数量(个)778232人口(亿人)1314总采浆量(吨)400008800平均千人采浆量(升)316.3白蛋白使用量(g/千人)0.430.21免疫球蛋白使用量(g/千人)102.26凝血因子使用量(IU/人)1.080.21。
我国与发达国家血液制品行业的发展差距
资料来源:公开资料整理