一、血制品行业概况
血液制品简称血制品，在广义上包括血源和重组的血浆蛋白制品，在狭义上仅包含血源的蛋白质。常见的血制品主要包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三类。
血浆是人体血液的重要组成部分，分离提纯血浆可以得到白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子三大类血液制品。人体血液主要成分包括血浆（~50%）、红细胞（~42%）及白细胞和血小板（~8%）。血浆中含有7%的蛋白质，包括白蛋白(60%)、免疫球蛋白(15%)、凝血因子(＜1%)和其他蛋白质成分(24%)。血浆蛋白执行着机体的多种生理/病理学功能，在临床急救、疾病预防和治疗中具有不可替代的作用。
常见血液制品适应症
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二、中国血制品行业发展现状分析
从样本医院的销售数据看，2018年白蛋白销售额占比过半，免疫球蛋白（静丙+特免）占比约30%，凝血因子类产品（包括重组产品）占比不足20%，白蛋白仍是核心品种。由于国产白蛋白主要在基层渠道和院外销售，预计实际白蛋白销售占比在60%左右。
2018年样本医院血制品销售额占比（单位：%）
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国内正常生产的血制品企业一共有28家，均能生产白蛋白，且其中有25家有静丙的生产。血制品企业中仅有一半左右有特免产品的生产，能生产凝血因子的只有约1/4，凝血因子的产能基本集中在几家头部公司。
中国血制品各品种生产企业数量统计
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截至到2019年第三季度，中国国产与进口白蛋白的批签发量分别为1612万只与2407万只，较去年同期分别增长16%、11%；进口白蛋白批签发同比增速低于国产白蛋白，主要与上半年部分进口企业注册证到期换证有关。
2013-2019年Q3中国白蛋白批签发数量统计
注：规格统一折算为10g/支
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2019年前三季度，中国静丙与肌丙的批签发量分别为910万只与63万只，较去年同期分别增长18%、162%；中国静丙批签发量在经历17-18年连续两年的同比下滑后，19年批签发量迎来明显增长，预计这主要与静丙渠道去库存明显，同时随着市场教育的推进、终端需求稳健增长有关。
2013-2019年Q3中国静丙与肌丙批签发数量统计
注：静丙规格统一折算为2.5g/支，肌丙规格统一折算为300mg/支
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2019年前三季度，中国狂免、破免与乙免的批签发量分别为914万只、477万只、112万只，较去年同期分别增长42%、92%、-24%。16年以来，中国狂免批签发量持续快速增长，这主要与终端对狂免必要性认知度加深有关；与狂免类似，中国破免批签发量同样呈现整体上升趋势；受乙肝预防与治疗手段不断完善等因素影响，中国乙免市场需求相对有限。
2013-2019年Q3中国特免批签发数量统计
注：狂免规格统一折算为200IU/支，破免规格统一折算为250IU/支，破免规格统一折算为200IU/支
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2019年前三季度，中国八因子、纤原、PCC的批签发量分别为118万只，68万只、74万只，较去年同期分别增长-1%、8%、9%。中国血友病患者基数较大，多年以来，八因子持续供不应求，预计其未来批签发量与市场规模有望持续快速增长；纤原受益于学术推广的持续推进，未来批签发量同样有望较快增长。
2013-2019年Q3中国凝血因子类批签发数量统计
注：八因子规格统一折算为200IU/支，纤原规格统一折算为0.5g/支，PCC规格统一折算为200IU/支
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国血制品市场运行态势及行业发展前景预测报告》
三、中国血制品行业竞争格局分析
2019年上半年，从血制品主要企业业绩来看，华兰生物则排位较前，上海莱士也表现不俗。从营业收入以及净利润数据看，表现双佳的企业有天坛生物、华兰生物以及上海莱士。
2019年H1中国血制品企业业绩对比
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从企业端来看，19年以来，天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物4家龙头企业占据主要国产白蛋白批签发市场份额。
2018-2019年我国主要企业的白蛋白季度批签发数据（万支）
注：规格统一折算为10g/支
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19年以来，天坛生物、泰邦生物、华兰生物、上海莱士4家龙头企业占据主要静丙批签发市场份额。
2018-2019年我国主要企业的静丙季度批签发数据（万支）
注：规格统一折算为2.5g/支
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9年以来，上海莱士、泰邦生物、振兴生化、卫光生物、华兰生物5家企业占据主要狂免批签发市场份额。
2018-2019年我国主要企业的特免季度批签发数据（万支）
注：狂免规格统一折算为200IU/支，破免规格统一折算为250IU/支，破免规格统一折算为200IU/支
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19年以来，华兰生物、泰邦生物、上海莱士3家龙头企业占据主要八因子批签发市场份额。
2018-2019年我国主要企业的凝血因子季度批签发数据（万支）
注：八因子规格统一折算为200IU/支，纤原规格统一折算为0.5g/支，PCC规格统一折算为200IU/支
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四、中国血制品行业发展趋势分析
1、加大市场投入，加强临床医学推广
由于近期国家相继出台“药占比”“两票制”等系列政策，加上进口血液制品数量逐年增加和国内原料血浆采集量年均两位数的增长，市场供需矛盾正在发生改变。为了中国血液制品行业健康可持续发展，应积极整合国内血液制品生产厂家、科研院所、临床医院及检验机构等优势资源，以学术宣传和医学推广等模式，进一步教育、引导和培育血液制品市场，指导临床科室合理用药，挖掘血液制品临床适应证，千方百计将中国血液制品市场蛋糕做大，推动中国血液制品行业做大做强。
2、建立行业监管长效机制，提升管理水平
针对国内目前血液制品行业法规滞后，单采血浆站标准严重缺失、信息化管理水平低下，无法保障全过程有效监控等问题。应尽快建立和完善相关法规标准，运用现代信息化技术和生物识别等智能化手段，建立全国单采血浆站与献血浆者信息化联网和不合格献血浆者数据库等，落实行业的有效监管，促进中国血液制品行业健康可持续发展。
3、整合资源，推动行业并购提速
由于血浆来源受限，因此浆站数量多、采浆量大、血浆综合利用率高的企业具备明显的竞争优势，规模经济效益明显。目前中国血液制品行业集中度仍明显偏低，国内大型血液制品企业年投浆量一般为300～500吨，与国外血液制品巨头体量差距较大，企业间的兼并整合仍有很大空间。随着国家引导性政策不断出台以及行业自身的发展，近年来，中国血液制品企业之间的并购行为逐渐增多，行业集中度将会进一步提高。
4、提高血浆综合利用率，开发新产品
为了充分合理地利用宝贵的血浆资源，各生产厂家应升级生产设备，提高生产工艺技术水平。积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法，以提高产品的收率和纯度，推进原有产品和生产技术的升级换代，同时积极开展血浆蛋白的综合利用，大力研究开发新产品，并根据市场需要调整产品结构。另外鼓励和引导基因工程技术在血液制品生产中的应用，有重点地开展重组血浆蛋白的研制工作。
5、积极开展国内外交流合作，引进先进技术和管理
创造条件和机会参加国际交流，有目标地进行技术引进。要建立信息网和数据库，对国际国内血液制品生产能力、水平、发展方向和路线有一个较为全面的资料、数据和信息的收集体系。投入资金和制定有利发展的政策，促进新技术的引进、使用和升级。对一些凝血因子类制品和微量蛋白成分的提取和纯化，选择合适的层析方法将显得尤为重要。
