一、轮状病毒疫苗产品概述
轮状病毒属于呼肠病毒科轮状病毒属，由11个双股RNA片段组成，有双层衣壳，因其完整的病毒颗粒在电子显微镜下呈现出典型的车轮状结构故得名，分为A、B、C、D、E、F6个群，A群为常见的典型病毒。轮状病毒主要通过粪口途径传播，临床症状包括呕吐、发热和水样便等，严重时会由于脱水导致死亡，是引起婴幼儿感染性腹泻的重要致病因子。
轮状病毒的预防措施包括改善卫生条件和预防接种，其中接种轮状病毒疫苗被认为是减少轮状病毒感染最有效、最经济的医学手段。目前普遍使用的是灭活苗和弱毒苗，其中国内已上市轮状病毒疫苗产品有两种，分别是兰州所的一价苗和智飞生物代理默沙东的五价苗。
我国已上市轮状病毒疫苗产品
资料来源：公开资料整理
二、轮状病毒疫苗批签发情况
随着五价轮状疫苗的上市迅速抢占市场份额，近两年我国单价轮状疫苗批签发量基本稳定，2019年国内轮状病毒疫苗批签发量为1012万支，其中兰州所单价口服轮状病毒疫苗批签发量达551万支，同比2018年增长2.65%。
2015-2019年兰州所单价口服轮状病毒疫苗批签发量
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国轮状病毒疫苗行业市场运营现状及行业发展趋势报告》
2018年9月份，默沙东的五价轮状病毒疫苗首次获得批签发，由于较兰州所单价疫苗优势显著，实现快速放量，2019年默沙东五价轮状病毒疫苗批签发量为461.5万支，同比2018年增长了482.8%，其中第四季度五价轮状病毒疫苗批签发量为153.96万支，与2018年同期相比实现快速增长。
2018-2019年分季度默沙东五价轮状病毒疫苗批签发量
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
随着轮状病毒疫苗的接种，尤其纳入多个国家的免疫规划，轮状病毒导致的发病率和死亡率显著下降。但是，在非洲和亚洲等轮状病毒导致的死亡率较高的发展中国家，轮状病毒疫苗的保护率仍有待进一步提高。目前我国研制轮状病毒重组疫苗、转基因植物口服疫苗和转基因疫苗的研究工作也正在进行中，如何能够将研究成果转化成疫苗产品，能够研发生产“高保护、广应用、低成本”的轮状病毒新一代疫苗产品，将是今后轮状病毒疫苗研究工作者的工作重点。
