一、药用辅料行业整体企业竞争现状
1、行业整体企业数量
随着我国相关政策和制度的出台，尤其是仿制药一致性评价和药用辅料关联审评审批的推进，药用辅料企业的行业壁垒和准入门槛不断提高。截止到2023年底，2023年中国成立的药用辅料行业企业数量为1955家。从2012-2023年的数据来看，2020年成立的药用辅料行业企业数量最多，达到1645家，同比增长12.2%；2014年的增速最快，为92.1%。
从区域分布来看，中国药用辅料行业产业链企业主要分布在吉林省，其次是在湖南省、四川省、山东省以及湖北省等地区。从全国各省市药用辅料企业数量来看，截止到2024年5月22日中国药用辅料行业企业数量最多的地区是吉林省，累计达到1699个；药用辅料行业企业数量排行前十的地区分别是吉林省、湖南省、四川省、山东省、湖北省、广东省、辽宁省、河南省、福建省、安徽省。
2、行业市场集中度
我国药用辅料市场参与者包括国际大型药用辅料生产企业、本土大型药用辅料生产企业以及数量众多的非专业性辅料生产企业。国际大型企业药用辅料生产如巴斯夫、陶氏、默克等，凭借高品牌知名度、雄厚的资金实力和研发实力、稳定的产品质量、先进的技术水平，在高端药用辅料领域优势明显。以山河药辅、威尔药业为代表的本土大型药用辅料企业产品质量较高，具备一定的研发能力，在市场上具备较强的竞争力，但在高端辅料的研发和生产上与国际大型药用辅料生产企业还有一定的差距。本土非专业性药用辅料生产企业多由化工、食品加工企业转型而来，数量繁多，但生产工艺简单、产品质量较低，竞争力不足。
据不完全统计，我国现有内资的药用辅料生产企业约470家，其中专业从事药用辅料生产的企业仅占23%，化工企业约占17%，食品与其他企业约占60%，竞争格局较为分散。
3、行业专利情况
截至2023年底，2023年中国药用辅料行业申请的专利数量为581项。观察2012-2023年中国药用辅料行业专利申请的数量，可以看到2015年申请数量最多，为654项，较上年增加了137项，同比增长26.5%；2023年的申请数量为581项，同比下降2.4%。
从企业的角度看，2023年累计申请药用辅料专利数量最多的企业是曲阜市药用辅料有限公司，数量为10项，而江苏西典药用辅料有限公司以申请10项专利并列第一。山东六佳药用辅料股份有限公司和湖北葛店人福药用辅料有限责任公司累计申请数量同为8项。
4、行业SWOT分析
药用辅料在药品中起到赋形、充当载体、提高稳定性、增溶、助溶、缓释和控释等重要功能，对制剂的质量、安全性和有效性具有重要影响。随着全球人口的增长和医疗技术的进步，药物需求量持续增长，药用辅料作为药物生产的关键组成部分，其市场需求也保持稳定增长。而随着我国医疗卫生事业和制药工业的发展，对高端制剂产品和新型剂型产品的需求不断增加，为高质量和高效能的药用辅料提供了广阔的市场空间。
药用辅料行业涉及多个领域，缺乏统一的行业标准，导致产品质量参差不齐，难以形成品牌效应。并且药用辅料生产高度依赖原材料供应，原材料价格波动对行业成本影响较大。随着全球化趋势的加速，药用辅料行业将面临更广阔的市场机遇，企业可以通过拓展国际市场来提高自身竞争力。
二、药用辅料行业龙头主要企业整体经营现状对比
1、行业重点企业基本情况对比
九典制药主营业务为医药产品的研发、生产和销售，产品主要包括药品制剂、原料药、药用辅料，同时公司将以研发和技术为驱动，致力于“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展，并充分利用在行业内积淀的研发、生产等优势，为行业内相关企业提供CXO服务。九典制药主导产品均系自主研发，在解热镇痛、心脑血管、抗感染、消化和代谢、呼吸和抗过敏、中药等领域独具特色，多种原料药、辅料的合成技术及外用贴剂的研发生产已处于国内领先地位，并培育出国内经皮给药领域年销售额过13亿元的黄金品种。
威尔药业自成立以来一直专注于药用辅料及合成润滑基础油产品的研发、生产和销售。公司历经二十年来的不懈努力，形成了醚类精准聚合、酯类定向合成、高效分离提纯等核心技术，为药物制剂企业提供高安全性、多功能性的药用辅料，为润滑油企业提供性能卓越的合成润滑基础油。
2、行业重点企业发展历程对比
九典制药于2001年成立于浏阳经开区，是一家在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、健康食品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。九典制药在深圳证券交易所创业板上市交易（股票代码：300705）。九典制药现已形成浏阳制剂园区、望城原料药及药用辅料园区、麓谷研发及办公园区“三园一体”的发展布局，产品覆盖全国市场，原辅料产品出口到欧美等60多个国家和地区。
南京威尔药业集团股份有限公司成立于2000年2月18日，最初名为“南京威尔药业股份有限公司”，后更名为“南京威尔药业集团股份有限公司”。南京威尔药业集团股份有限公司于2019年1月在上海证券交易所A股上市，股票简称为“威尔药业”，股票代码为603351。威尔药业现有员工逾500人，是江苏省认定的国家高新技术企业。
3、行业重点企业经营情况对比
1）企业总资产与净资产
从资产来看，2023年九典制药的总资产为28.71亿元；净资产达到19.73亿元，较上年增加了4.2亿元，同比增长27.1%；净资产比率为68.7%。截至2023年底威尔药业的总资产为22.79亿元，同比增长6.6%；净资产为15.84亿元，同比增长7%；净资产比率为69.5%。
相关报告：华经产业研究院发布的《2024-2030年中国药用辅料行业发展前景预测及投资策略研究报告》
从两企业净资产的增速对比来看，九典制药和威尔药业都曾经历过净资产的突然增长，但近几年的增速都相对平稳。
2）企业营业收入和营业成本
从营收和营业成本来看，九典制药凭借较强的竞争优势和较高的市场占有率，经营业绩稳步提升，2023年九典制药实现营业收入为26.93亿元，较上年增加了3.7亿元，同比增长15.8%；2023年营业成本为23.2亿元，较上年增加了2.7亿元，同比增长13.3%。九典制药的发展速度有所不同，威尔药业虽然发展相对缓慢，但总体业绩也在稳步提升。2023年威尔药业实现了营业收入为11.56亿元，同比增长4%；2023年营业成本为10.38亿元，同比增长3.2%。
3）企业净利润
2019年九典制药归属母公司净利润同比减少24%，主要是销售费用增长较快，而洛索洛芬钠凝胶贴膏仍处于放量初期所致。2021年九典制药归母净利润为2.04亿元，同比增长148.29%，增长幅度较大，这是九典制药前期市场开拓的成果。2023年九典制药实现归属于上市公司股东的净利润为3.7亿元，同比增长36.5%，盈利能力持续提升。2023年威尔药业实现归属于上市公司股东的净利润为1.1亿元，同比增长18.1%。
4）企业研发投入和ROE
2023年九典制药和威尔药业的研发费用分别为2.67亿元和0.56亿元，研发投入占营业收入的比例分别为9.91%和4.81%。比较2023年和2022年的研发投入增量，九典制药研发费用较上年增加0.57亿元，研发费用率较上年上升0.89个百分点。2022年威尔药业研发费用较上年增加0.02亿元，研发投入占营业收入的比例下降0.03个百分点。
从盈利能力来看，2016-2023年期间，九典制药平均每年的加权平均净资产收益率为15.4%；威尔药业平均每年的加权平均净资产收益率为13.3%。2023年，九典制药的加权平均净资产收益率较高，说明该企业在经营期单位净资产创造利润能力相对较强。
4、重点企业药用辅料产品经营情况对比
1）药用辅料产品营业收入和营业成本
九典制药着力发展高端辅料，目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料系列，特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平，且产品品类多，磷酸盐系列产品已为国内生物疫苗类企业的主要供应商。2023年九典制药的药用辅料产品实现营业收入1.76亿元。
2023年威尔药业药用辅料产品实现营业收入2.91亿元，同比下降7.8%，主要是由于原料价格下降，药用辅料的价格也随之下调，故销售收入同比下滑。
随着九典制药药用辅料业务收入的增长，营业成本也相应增加，2023年九典制药在药用辅料产品上的营业成本为1.27亿元；药用辅料产品营业成本在企业营业成本中占比20.7%。
由于威尔药业在药用辅料业务方面的占比相对较高，其营业成本也会相应较大。2023年威尔药业在药用辅料产品上的营业成本为1.53亿元，同比增长9.0%，药用辅料产品营业成本在企业营业成本中占比18.2%。
2）药用辅料产品毛利率
2023年九典制药在药用辅料产品上的毛利率为27.8%，较上年同期增加0.2个百分点。九典制药生物疫苗用注射级辅料的质量达到国内领先水平，成为国内生物疫苗企业的主要供应商。九典制药在辅料产品销售至全球多个国家和地区。由于九典制药产品将聚焦特色大宗原辅料产品，毛利率将来有望持续提升。
2023年威尔药业在药用辅料产品上的毛利率为47.5%，与上年相比减少8.09个百分点。
3）药用辅料产品产、销及存量
威尔药业的药用辅料产品产量和销量总体均呈现逐年稳步增长态势。从2023年药用辅料产品的销量来看，各制药企业去年末加大制剂备货，今年处理积压库存，威尔药业药用辅料销售量随之放缓，销售态势较往年有所下降，威尔药业的药用辅料销量达0.92万吨，销售量同比下降2.42%。从药用辅料销量增速来看，2022年增速最快，达29.73%。2023年威尔药业在药用辅料产品上的产量为1.01万吨，同比增长4.15%。
在销售量放缓，但产量有所增加的情形下，2023年从威尔药业药用辅料产品的存量必然有所上升。从历年数据来看，2023年威尔药业药用辅料产品存量最多，达0.18万吨，同比增长104.33%。
三、九典制药现状
1、九典制药竞争力分析
九典制药拥有独特的产品布局、强大的研发实力、高效的市场策略以及坚实的生产基础等优势。九典制药专注于凝胶贴膏剂等特色制剂的研发与生产，其独家产品洛索洛芬钠凝胶贴膏在市场中表现突出，引领了经皮给药领域的发展。九典制药拥有专业的研发团队，不断投入研发创新，以仿创结合的方式持续推出新产品，增强了九典制药的市场竞争力。同时，九典制药采取明确的市场策略，通过精准的市场定位和营销手段，不断扩大市场份额。此外，九典制药还建立了稳定的生产基地，确保了产品质量和生产效率。
截至2023年末，九典制药及子公司共拥有专利130项，其中发明专利51项，实用新型专利8项，外观设计专利71项。2023年内新增发明专利10项，外观设计专利6项。
2、九典制药布局相关产业重视程度分析
九典制药主要制剂产品部分使用自产的原料药、药用辅料生产，部分原料药、药用辅料正在研发中，从源头上确保了制剂品质的高标准和一致性，同时可以保证原料药供应稳定，不受制于上游原料药厂家，更不会形成主导制剂产品原料药被其他企业垄断的局面。九典制药逐步形成原料药、药用辅料自产的局面，使得九典制药制剂产品相比国内同类产品更具成本优势。截止2023年底，致力于全系列辅料品种的研发，辅料品种共有86个登记号。九典制药同步研发核心原料药和辅料，保证原料药供应稳定，不受制于上游原料药厂家，更不会形成主导制剂产品原料药被其他企业垄断的局面。
3、九典制药发展战略及近期企业动态
九典制药最初是在2003年接受了一款中药巴布膏委托研发，进入经皮给药制剂领域。首款经皮给药制剂产品洛索洛芬钠凝胶贴膏2017年上市，2019年销售破亿元，2021年九典制药确立以经皮给药制剂为九典制药重点发展战略，2023年酮洛芬凝胶贴膏获批上市。超过20年的发展，使九典制药形成了独特的原料药生产技术及生产的精细化管理模式，从而在确保质量的同时，打造了原料药的低成本优势。
2024年5月15-17日，第88届全国药品交易会(PHARMCHINA)、第90届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(APIChina)、2024中国国际健康营养博览会(NHNE)在上海国家会展中心举行，此次展会汇集了来自全球医药、大健康、全产业链的近4000家企业参展，展览面积达17万平米。九典制药始终坚守“高技术、新产品、专利药”的产品战略，其主导产品均为自主研发，在消炎镇痛、心脑血管、抗感染、消化和代谢、呼吸及抗过敏、中药等多个领域展现独特优势。
四、威尔药业现状
1、威尔药业竞争力分析
威尔药业凭借其强大的研发实力、独特的产品竞争力和有效的市场策略等优势，形成了其在市场上的核心竞争力，为威尔药业的长期发展奠定了坚实基础。威尔药业长期深耕于润滑油基础油及药用辅料市场，并重点致力于高端药用材料和原料药的研发和生产。威尔药业坚持独立研究为主、合作研究为辅的研发战略，自行组建了一支高素质的研发团队，持续投入资金和各种资源建设自有研发体系。此外，威尔药业还创建了多个科技创新平台，如国家药品监督管理局—药物制剂及辅料研究与评价重点实验室等，为威尔药业的研发活动提供了有力支持。
技术与研发创新是威尔药业的核心竞争力之一。2023年度威尔药业研发费用5564.46万元，同比增长3.30%，占营业收入4.81%。2023年威尔药业研究院在研项目44项，其中原料药项目3项，新立项项目20项，已结题项目4项。
2、威尔药业布局相关产业重视程度分析
威尔药业长期深耕药用辅料市场，并重点致力于注射用药用辅料的研发和生产，威尔药业坚持独立研究为主、合作研究为辅的研发战略，自行组建研发团队，并持续投入资金和各种资源建设自有研发体系。威尔药业设立研究院及集团技术中心，负责研究开发、技术创新，并自主创建了省级水溶性药用辅料工程技术研究中心、市级工程技术研究中心等创新研发平台。
威尔药业重点研发项目按计划稳步推进，多个重点产品完成生产工艺验证，进入市场推广阶段。2023年度，威尔药业新增原料药产品登记备案1个，药用辅料产品登记备案7个。
3、威尔药业发展战略
威尔药业的发展战略是在充分发掘现有生产潜能、加快新增产能的形成、积极稳妥开展投资并购的基础上，通过科技创新与卓越运营，成为具有自动化，智能化生产平台的药用辅料和合成润滑基础油行业领先企业，并同时为全体员工打造共谋发展的广阔平台。在药用辅料方面，威尔药业将紧跟行业发展趋势，把握缓控释、透皮、靶向给药等特殊制剂，以及生物制品用药用辅料的发展需求，持续推出技术水平高、市场竞争力强、性价比高的药用辅料产品。在药用辅料领域市场拓展方面，力争通过欧美国家的相关产品生产质量认证，实现药用辅料的全球化销售。
华经产业研究院通过对中国药用辅料行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业典型企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2024-2030年中国药用辅料行业发展前景预测及投资策略研究报告》。
